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醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法

[2013/12/23]

  采用計(jì)數(shù)濃度法,即通過測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí)。

  (1)測(cè)試要點(diǎn)

  A、 儀器開機(jī)后,預(yù)熱至穩(wěn)定后,方可按照使用說明書的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正。(自檢、自校、零計(jì)數(shù))

  B、 采樣管口置采樣點(diǎn)采樣時(shí),在確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)。

  C、 采樣管必須干凈,嚴(yán)禁滲漏。

  D、 采樣管的長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。除另有規(guī)定外,長(zhǎng)度不得大于1.5 m。(我們儀器無采樣管)

  E、 計(jì)數(shù)器采樣口和儀器的工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下,以免產(chǎn)生測(cè)量誤差。

  F、 必須按照儀器的檢定周期,定期對(duì)儀器作檢定。(視儀器本身特點(diǎn)、使用頻率、使用環(huán)境等決定。)

  (2)測(cè)試條件

  A、潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。(溫度:18~24℃;濕度45~60%)

  B、 空氣潔凈度不同的潔凈室(區(qū))之間的壓差應(yīng)≥4.9Pa,空氣潔凈度級(jí)別要求高的潔凈室(區(qū))對(duì)相鄰的空氣潔凈度級(jí)別低的潔凈室(區(qū))一般要求呈相對(duì)正壓。

  C、 靜態(tài)測(cè)試時(shí),室內(nèi)的測(cè)試人員不得多于2人,測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài)。

  D、 對(duì)于單向流,測(cè)試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開始,非單向流要不少于30min后開始。

  (3)采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置

  A、最少采樣點(diǎn)數(shù)目

  面積㎡   潔凈度級(jí)別

                100   10,000       100,000

  <10       2~3     2          2

  ≥10~<20  4      2            2

  ≥20~<40   8    2     2

  ≥40~<100  16   4     2

  ≥100~<200   40    10   3

  ≥200~<400   80  20    6

  ≥400~<1000   160  40  13

  ≥1000~<2000  400  100   32

  2000     800     200      63

  注:表中的面積,對(duì)于單向流潔凈室,指的是送風(fēng)面積;對(duì)于非單向流潔凈室,指的是房間面積。

  B、采樣點(diǎn)的位置

  采樣點(diǎn)一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置;采樣點(diǎn)多于5點(diǎn)時(shí),也可以在離地面0.8m~1.5m高度的區(qū)域內(nèi)布置,但每層不少于5點(diǎn)。

  C、采樣點(diǎn)的限定

  對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于2個(gè),總采樣次數(shù)不得少于5次。每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以多于1次,且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。

  D、采樣量

  潔凈度級(jí)別采樣量,L/次

  ≥0.5um≥5um

  1005.66—

  10,0002.838.5

  100,0002.83

  8.5

  注意:確認(rèn)潔凈室(區(qū))送風(fēng)量和壓差達(dá)到要求后,進(jìn)行采樣;對(duì)于單向流,計(jì)數(shù)器采樣管口朝向應(yīng)正對(duì)氣流方向,對(duì)于非單向流,采樣管口宜朝上;布置采樣點(diǎn)時(shí),應(yīng)避開回風(fēng)口;采樣時(shí),測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。

  (4)結(jié)果計(jì)算

  A、采樣點(diǎn)的平均粒子濃度

  A=C1+C2+…+Cn

  N

  式中:A ——某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度,粒(個(gè))/立方米;

  Ci——某一采樣點(diǎn)的粒子濃度(I=1,2,3,…,n),粒(個(gè))/立方米;

  N ——某一采樣點(diǎn)上的采樣次數(shù),次;

  B、平均值的均值

  M=A1+A2+…+An

  L

  式中:M ——平均值的均值,即潔凈室(區(qū))的平均粒子濃度,粒(個(gè))/立方米;

  Ai——某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度(I=1,2,3,…,n),粒(個(gè))/立方米;

  L ——某一潔凈室(區(qū))內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù),個(gè);

  C、標(biāo)準(zhǔn)誤差

  SE= (A1-M)2+(A2-M)2+…(AL-M)2

  L(L-1)

  式中:SE——平均值均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差,粒(個(gè))/立方米;

  D、置信上限

  從正態(tài)分布抽樣得到的實(shí)際均值按給定的置信度(此處為95%)計(jì)算得到的估計(jì)上限將大于此實(shí)際均值,則稱計(jì)算得到的這一均值估計(jì)上限為置信上限。

  UCL=M+t×SE

  式中:UCL——平均值均值的95%置信上限,粒(個(gè))/立方米;

  t ——95%置信上限的t分布系數(shù),見下表

  采樣點(diǎn)數(shù)L23456789>9

  t6.312.922.352.132.021.941.901.86—

  注:當(dāng)采樣點(diǎn)數(shù)多于9點(diǎn)時(shí),不需要計(jì)算UCL。

  (5)結(jié)果評(píng)定

  判斷懸浮粒子潔凈度級(jí)別應(yīng)依據(jù)以下兩個(gè)條件:

  A、 每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限,即Ai≤級(jí)別界限。

  B、 全部采樣點(diǎn)的粒子濃度平均值均值的95%置信上限必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限,

  即UCL≤級(jí)別界限。