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什么是GMP

[2014/8/25]

  什么是GMP?

  “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡(jiǎn)要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

  GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。

  食品GMP的意義

  •為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。

  •為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。

  •為建立國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)。

  •便于食品的國(guó)際貿(mào)易。

  •使食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員認(rèn)識(shí)食品生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,由此產(chǎn)生積極的工作態(tài)度,激發(fā)對(duì)食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神,消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣。

  •使食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格。

  •有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備,從而保證食品質(zhì)量。

  食品GMP的基本精神是:

  降低食品生產(chǎn)過程中人為的錯(cuò)誤;防止食品在生產(chǎn)過程中遭到污染或品質(zhì)劣變;建立健全的自主性品質(zhì)保證體系。

  推行食品GMP的主要目的是:

  •提高食品的品質(zhì)與衛(wèi)生安全。

  •保障消費(fèi)者與生產(chǎn)者的權(quán)益。

  •強(qiáng)化食品生產(chǎn)者的自主管理體制。

  •促進(jìn)食品工業(yè)的健全發(fā)展。

  食品GMP的基本原則是:

  (一)食品GMP之推行,采認(rèn)證制度,由業(yè)者自愿參加。

  (二)食品GMP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個(gè)別產(chǎn)品性質(zhì)不同及實(shí)際需要予以訂定。

  (三)食品GMP產(chǎn)品之抽驗(yàn)方法,訂有中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)從其規(guī)定,未訂者得參照政府檢驗(yàn)單位或?qū)W術(shù)研究機(jī)構(gòu)認(rèn)同之方法。

  GMP在食品安全方面的國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況:

  GMP原較多應(yīng)用于制藥工業(yè),現(xiàn)許多國(guó)家將其用于食品工業(yè),制定出相應(yīng)的GMP法規(guī)。美國(guó)最早將GMP用于工業(yè)生產(chǎn),1969年FDA發(fā)布了食品制造、加工、包裝和保存的良好生產(chǎn)規(guī)范,簡(jiǎn)稱GMP或FGMP基本法,并陸續(xù)發(fā)布各類食品的GMP。目前,美國(guó)已立法強(qiáng)制實(shí)施食品GMP。GMP自七十年代初在美國(guó)提出以來,已在全球范圍內(nèi)的不少發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展我國(guó)家得到認(rèn)可并采納。1969年,世界衛(wèi)生組織向全世界推薦GMP。1972年,歐洲共同體14個(gè)成員國(guó)公布了GMP總則。日本、英國(guó)、新加坡和很多工業(yè)先進(jìn)國(guó)家引進(jìn)食品GMP。日本厚生省于1975年開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。 我國(guó)已頒布藥品生產(chǎn)GMP標(biāo)準(zhǔn),并實(shí)行企業(yè)GMP認(rèn)證,使藥品的生產(chǎn)及管理水平有了較大程度的提高。我國(guó)食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定開始于八十年代中期。從1988年開始,我國(guó)先后頒布了17個(gè)食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。重點(diǎn)對(duì)廠房、設(shè)備、設(shè)施和企業(yè)自身衛(wèi)生管理等方面提出衛(wèi)生要求,以促進(jìn)我國(guó)食品衛(wèi)生狀況的改善,預(yù)防和控制各種有害因素對(duì)食品的污染。

  1998年,衛(wèi)生部頒布了《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405-1998)和《膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17404-1998),這是我國(guó)首批頒布的食品GMP強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。同以往的"衛(wèi)生規(guī)范"相比,最突出的特點(diǎn)是增加了品質(zhì)管理的內(nèi)容,對(duì)企業(yè)人員素質(zhì)及資格也提出了具體要求,對(duì)工廠硬件和生產(chǎn)過程管理及自身衛(wèi)生管理的要求更加具體、全面、嚴(yán)格。近期,衛(wèi)生部還組織制定了乳制品、熟肉制品、飲料、蜜餞及益生菌類保健食品等企業(yè)的GMP,并擬陸續(xù)發(fā)布實(shí)施。我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)也于1988年全面強(qiáng)制實(shí)施藥品GMP,于1989年推行食品良好生產(chǎn)規(guī)范。

  食品GMP認(rèn)證標(biāo)志及編號(hào)說明:

  標(biāo)志:

  OK手勢(shì):「安心」

  代表消費(fèi)者對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生相當(dāng)「安心」。

  笑顏:「滿意」

  代表消費(fèi)者對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的品質(zhì)相當(dāng)「滿意」。

  食品GMP認(rèn)證的編號(hào)是由9個(gè)數(shù)字所組成,編號(hào)的前二碼代表認(rèn)證產(chǎn)品的產(chǎn)品 類別:3~5碼稱為工廠編號(hào),代表認(rèn)證產(chǎn)品制造工廠取得該產(chǎn)品類別先后序號(hào);6~9碼稱為產(chǎn)品編號(hào),代表認(rèn)證產(chǎn)品的序號(hào)。

  食品GMP認(rèn)證編號(hào)不但采用生產(chǎn)線認(rèn)證亦采用產(chǎn)品認(rèn)證法,因此每一項(xiàng)認(rèn)證產(chǎn)品都有它專屬的食品GMP認(rèn)證編號(hào)。

  九位碼次第1 2 3 4 5 6 7 8 9

  代表意義 認(rèn)證產(chǎn)品的產(chǎn)品類別 工廠編號(hào) 產(chǎn)品編號(hào)

  食品GMP認(rèn)證基礎(chǔ)要求

  GMP(Good Manufacture Practice)是一種具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證或制造管理體系,是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施、方法和技術(shù)要求,是一種特別注重生產(chǎn)過程中產(chǎn)品品質(zhì)與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,其要求工廠在制造、包裝及貯運(yùn)產(chǎn)品等過程的有關(guān)人員配置以及建筑、設(shè)施、設(shè)備等的設(shè)置及衛(wèi)生、制造過程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范,防止產(chǎn)品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定,確保成品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

  GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)。其主要內(nèi)容包括:

  1.先決條件:合適的加工環(huán)境、工廠建筑、 道路、行程、地表供水系統(tǒng)、廢物處理等;

  2.設(shè)施:制作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間的供給;排風(fēng)、供水、排水、排污、照明等設(shè)施;合適的人員組成等;

  3.加工、儲(chǔ)藏、分配操作:物質(zhì)購(gòu)買和貯藏;機(jī)器、機(jī)器配件、配料、包裝材料、添加劑、加工輔助品的使用及合理性;成品外觀、包裝、標(biāo)簽和成品保存;成品倉(cāng)庫、運(yùn)輸和分配;成品的再加工;成品申請(qǐng)、抽檢和試驗(yàn),良好的實(shí)驗(yàn)室操作等;

  4.衛(wèi)生和食品安全檢測(cè):特殊的儲(chǔ)藏條件,熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學(xué)保藏;清洗計(jì)劃、清洗操作、污水管理、害蟲控制;個(gè)人衛(wèi)生和操作;外來物控制、殘存金屬檢測(cè)、碎玻璃檢測(cè)以及化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)等;

  5.管理職責(zé):提供資源、管理和監(jiān)督、質(zhì)量保證和技術(shù)人員;人員培訓(xùn);提供衛(wèi)生監(jiān)督管理程序;滿意程度;產(chǎn)品撤消等。

  具體內(nèi)容參閱本站食品廠GMP通則及相關(guān)專則中要求。

  企業(yè)準(zhǔn)備GMP認(rèn)證的程序

  詳細(xì)內(nèi)容參閱本站: 食品GMP認(rèn)證體系匯編

  GMP(Good Manufacture Practice)是一種具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證或制造管理體系,是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施、方法和技術(shù)要求,是一種特別注重生產(chǎn)過程中產(chǎn)品品質(zhì)與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,其要求工廠在制造、包裝及貯運(yùn)產(chǎn)品等過程的有關(guān)人員配置以及建筑、設(shè)施、設(shè)備等的設(shè)置及衛(wèi)生、制造過程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范,防止產(chǎn)品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定,確保成品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

  GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)。其主要內(nèi)容包括:

  1.先決條件:合適的加工環(huán)境、工廠建筑、 道路、行程、地表供水系統(tǒng)、廢物處理等;

  2.設(shè)施:制作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間的供給;排風(fēng)、供水、排水、排污、照明等設(shè)施;合適的人員組成等;

  3.加工、儲(chǔ)藏、分配操作:物質(zhì)購(gòu)買和貯藏;機(jī)器、機(jī)器配件、配料、包裝材料、添加劑、加工輔助品的使用及合理性;成品外觀、包裝、標(biāo)簽和成品保存;成品倉(cāng)庫、運(yùn)輸和分配;成品的再加工;成品申請(qǐng)、抽檢和試驗(yàn),良好的實(shí)驗(yàn)室操作等;

  4.衛(wèi)生和食品安全檢測(cè):特殊的儲(chǔ)藏條件,熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學(xué)保藏;清洗計(jì)劃、清洗操作、污水管理、害蟲控制;個(gè)人衛(wèi)生和操作;外來物控制、殘存金屬檢測(cè)、碎玻璃檢測(cè)以及化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)等;

  5.管理職責(zé):提供資源、管理和監(jiān)督、質(zhì)量保證和技術(shù)人員;人員培訓(xùn);提供衛(wèi)生監(jiān)督管理程序;滿意程度;產(chǎn)品撤消等。