1.1 引言

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》和《消毒管理辦法》制訂本規(guī)范。本規(guī)范含總則、消毒檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和疫源地消毒技術(shù)規(guī)范四個(gè)部分。

　　1.2適用范圍

　　本規(guī)范適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和檢驗(yàn)消毒產(chǎn)品的組織，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及傳染病疫源地和其他一切需要消毒的場(chǎng)所。

　　1.3術(shù)語(yǔ)

　　1.3.1 消毒 disinfection

　　殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。

　　1.3.2 滅菌 sterilization

　　殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。

　　1.3.3 化學(xué)指示物 chemical indicator

　　利用某些化學(xué)物質(zhì)對(duì)某一殺菌因子的敏感性，使其發(fā)生顏色或形態(tài)改變，以指示殺菌因子的強(qiáng)度(或濃度)和/或作用時(shí)間是否符合消毒或滅菌處理要求的制品。

　　1.3.4 生物指示物 biological indicator

　　將適當(dāng)載體染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或滅菌效果的制品。

　　1.3.5 消毒劑 disinfectant

　　用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)消毒或滅菌要求的制劑。

　　1.3.6 滅菌劑 sterilant

　　可殺滅一切微生物(包括細(xì)菌芽孢)使其達(dá)到滅菌要求的制劑。

　　1.3.7 高效消毒劑 high-efficacy disinfectant

　　指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體(包括分枝桿菌)、病毒、真菌及其孢子等，對(duì)細(xì)菌芽孢(致病性芽孢菌)也有一定殺滅作用，達(dá)到高水平消毒要求的制劑。

　　1.3.8 中效消毒劑 intermediate-efficacy disinfectant

　　指僅可殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物，達(dá)到消毒要求的制劑。

　　1.3.9 低效消毒劑 low-efficacy disinfectant

　　指僅可殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒，達(dá)到消毒要求的制劑。

　　1.3.10 有效氯 available chlorine

　　有效氯是衡量含氯消毒劑氧化能力的標(biāo)志，是指與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘?非指消毒劑所含氯量)，其含量用mg/L或%濃度表示。(有效碘及有效溴的定義和表示法與有效氯對(duì)應(yīng))。

　　1.3.11 中和劑 neutralizer

　　在微生物殺滅試驗(yàn)中，用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑，使其失去對(duì)微生物抑制和殺滅作用的試劑。

　　1.3.12 中和產(chǎn)物product of neutralization

　　指中和劑與消毒劑作用后的產(chǎn)物。

　　1.3.13 菌落形成單位 colony forming unit，cfu

　　在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)，由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖所形成的集落，稱(chēng)為菌落形成單位，以其表達(dá)活菌的數(shù)量。

　　1.3.14 自然菌 natural bacteria

　　在消毒試驗(yàn)中，指存在于某一試驗(yàn)對(duì)象上非人工污染的細(xì)菌。

　　1.3.15 存活時(shí)間 survival time， ST

　　用于生物指示物抗力鑒定時(shí)，指受試指示物樣本，經(jīng)殺菌因子作用后全部樣本有菌生長(zhǎng)的最長(zhǎng)作用時(shí)間 (min)。

　　1.3.16 殺滅時(shí)間 killing time， KT

　　用于生物指示物抗力鑒定時(shí)，指受試指示物樣本，經(jīng)殺菌因子作用后全部樣本無(wú)菌生長(zhǎng)的最短作用時(shí)間 (min)。

　　1.3.17 D 值 D value

　　殺滅微生物數(shù)量達(dá)90%所需的時(shí)間(min)。

　　1.3.18 殺滅對(duì)數(shù)值 killing log value

　　當(dāng)微生物數(shù)量以對(duì)數(shù)表示時(shí)，指消毒前后微生物減少的對(duì)數(shù)值。

　　1.3.19 殺滅率 killing rate， KR

　　在微生物殺滅試驗(yàn)中，用百分率表示微生物數(shù)量減少的值。

　　1.3.20 滅菌保證水平 sterility assurance level，SAL

　　指滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。SAL通常表示為10-n。如，設(shè)定SAL為10-6，即經(jīng)滅菌處理后在一百萬(wàn)件物品中最多只允許有一件物品存在活微生物。

　　1.3.21 疫源地消毒 disinfection of epidemic focus

　　對(duì)存在或曾經(jīng)存在傳染源的場(chǎng)所進(jìn)行的消毒。

　　1.3.22 隨時(shí)消毒 concurrent disinfection

　　有傳染源存在時(shí)對(duì)其排出的病原體可能污染的環(huán)境和物品及時(shí)進(jìn)行的消毒。

　　1.3.23 終末消毒 terminal disinfection

　　傳染源離開(kāi)疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。

　　1.3.24 預(yù)防性消毒preventive disinfection

　　對(duì)可能受到病原微生物污染的物品和場(chǎng)所進(jìn)行的消毒。

　　1.3.25 無(wú)菌檢驗(yàn) sterility testing

　　證明滅菌后的物品中是否存在活微生物所進(jìn)行的試驗(yàn)。

　　1.3.26 生物負(fù)載 bioburden

　　被測(cè)試的一個(gè)單位物品上承載活微生物的總數(shù)。

　　1.3.27 暴露時(shí)間 exposed time

　　消毒或滅菌物品受到消毒因子作用的時(shí)間。又稱(chēng)作用時(shí)間、處理時(shí)間。

　　1.3.28 人員衛(wèi)生處理 personnel decontamination

　　對(duì)污染或可能被污染人員進(jìn)行人體、著裝、隨身物品等的消毒與清洗等除污染處理。

　　1.3.29 載體 carrier

　　試驗(yàn)微生物的支持物。

　　1.3.30 抗菌antibacterial

　　采用化學(xué)或物理方法殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖及其活性的過(guò)程。

　　1.3.31 抑菌bacteriostasis

　　采用化學(xué)或物理方法抑制或妨礙細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖及其活性的過(guò)程。