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講敘薄膜過(guò)濾器的原理及應(yīng)用

[2015/2/3]

為配《中國(guó)藥典》合2010版的施行和國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)。

薄膜過(guò)濾器

開(kāi)放式兩用無(wú)菌檢查薄膜濾器。該產(chǎn)品具有兩種培養(yǎng)方法通用性的特點(diǎn)。設(shè)計(jì)合理,濾器過(guò)濾部分采用玻璃材質(zhì),化學(xué)性能穩(wěn)定,密封度強(qiáng),有效防止外源性污染,確保菌檢成功率。本儀器一次購(gòu)買(mǎi)長(zhǎng)期使用,每次試驗(yàn)每個(gè)濾頭損耗一張濾膜,無(wú)廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求,貴重藥液可以回收等優(yōu)點(diǎn)。極大節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用。本儀器不僅符合中國(guó)藥典2010年版和2005版(草案),亦可適用于英、美國(guó)及歐洲藥典.是適合國(guó)家藥品GMP認(rèn)證的必備儀器。

儀器特點(diǎn):

1、多種用途:(1)注射用中、西藥品,大輸液的無(wú)菌檢查. (2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),可作半固體、混懸液,固體等樣品檢查 (3)臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn).(4)少量試驗(yàn)材料的除菌過(guò)濾;

2. 兩種培養(yǎng)方式(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng). (2)

  薄膜過(guò)濾器

取出濾膜作需氣菌, 厭氣菌和真菌培養(yǎng);

3. 本儀器一次購(gòu)買(mǎi)可長(zhǎng)期使用,每試驗(yàn)一個(gè)濾頭損耗一張濾膜.其它部件均為耐用,多次使

用,無(wú)廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求.貴重藥液可以回收.在抗生素藥品檢查,所需培養(yǎng)基僅為封閉式濾器的一半量,極大地節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用;

4. 2聯(lián)、3聯(lián)、6聯(lián)配套,一次完成一批供試品試驗(yàn)。

產(chǎn)品規(guī)格:

1. 底座三聯(lián)式長(zhǎng)310mm,六聯(lián)式長(zhǎng)550mm.均適合凈化臺(tái)內(nèi)操作.

2. 濾杯容積100ml,有50ml及100ml刻度.

使用方法:

1.?dāng)Q松底部圓螺母,抬起金屬固定架,取出玻璃桶,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,在墊板上放置一聚四氟乙

  薄膜過(guò)濾器

烯(PTFE)濾膜墊圈,然后放上微孔濾膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,安裝玻璃桶,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,套上金屬固定架,擰緊底部螺母,蓋上頂部可啟開(kāi)的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu),如不需要全密閉結(jié)構(gòu),可不安裝頂部橡膠片;

2.底部排液管口接一橡膠管,并用紗布或別的包扎好管口; 3.將整個(gè)濾器連底座包扎好,進(jìn)行121℃蒸汽消毒滅菌后即可使用;

4.加液體試樣,可用滅菌器注射,刺入橡膠片,注入濾器內(nèi),加固體、半固體試樣,可用開(kāi)發(fā)式直接加入濾器內(nèi);

5.采用密閉培養(yǎng)時(shí),請(qǐng)參考儀器操作說(shuō)明;

注意事項(xiàng):

(1)在蒸汽滅菌前應(yīng)將濾器蓋稍松或刺入一注射器針,再接空氣過(guò)濾器,以便通氣。

(2)薄膜在滅菌前用滅菌氺浸泡4-6小時(shí),傾去水,再同上法一夜。

(3)玻璃筒、橡膠墊圈、(PTFE)薄膜墊圈、橡膠密封片系消耗性零件,可零購(gòu)。

(4)儀器底座及濾器可根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求,任意配套。

(5)排液口可以接抽濾泵等真空裝置。