13個(gè)問(wèn)題搞清楚是外包實(shí)驗(yàn)?還是自建實(shí)驗(yàn)室?
[2015/6/16]
據(jù)預(yù)測(cè),2019年全球食品安全檢測(cè)市場(chǎng)將達(dá)150億美元,2014年到2019年之間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.3%。亞太地區(qū)預(yù)計(jì)將成為食品安全檢測(cè)市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的地區(qū)。食品安全測(cè)試市場(chǎng)增長(zhǎng)主要是由于國(guó)家對(duì)食品安全檢測(cè)需求的增加。此外,對(duì)食品安全越來(lái)越多的關(guān)注,全球食品制造商的產(chǎn)品召回,食源性疾病的增長(zhǎng)(如沙門氏菌、葡萄球菌、彎曲桿菌),其中,政府法規(guī)的增多是影響市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要因素。據(jù)調(diào)查顯示中國(guó)及其他發(fā)展中國(guó)家食品行業(yè)增長(zhǎng)顯著并且整個(gè)食品市場(chǎng)不斷成熟,近些年,這些國(guó)家對(duì)化學(xué)污染物和供應(yīng)鏈的安全性關(guān)注逐漸提高。
20年前,中國(guó)在全球食品市場(chǎng)上還是一個(gè)旁觀者。而今天,作為世界領(lǐng)先的食品供應(yīng)商,中國(guó)處于非常重要的位置,并且可以參與到世界的食品體系之中。近些年,雖然中國(guó)解決了一系列食品安全問(wèn)題,大到各種國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的商品中存在的化學(xué)污染物小到食品貼錯(cuò)標(biāo)簽,但美國(guó)和歐盟(EU)的食品專家認(rèn)為中國(guó)食品安全體系中食品的透明是面臨的最大挑戰(zhàn),所以實(shí)行食品可追蹤性和認(rèn)證系統(tǒng),將會(huì)對(duì)全世界的行業(yè)利益相關(guān)方和消費(fèi)者帶來(lái)重大影響。
功能性食品和有機(jī)食品發(fā)展
據(jù)統(tǒng)計(jì),全球食品和飲料銷售估計(jì)為70億美元,并還在逐漸增長(zhǎng)。特別是中國(guó)居民收入和消費(fèi)的增加,帶動(dòng)了整個(gè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈,其中功能性食品和有機(jī)產(chǎn)品在消費(fèi)者中尤其受到歡迎。
為了改善其健康情況和預(yù)防疾病,消費(fèi)者陸續(xù)轉(zhuǎn)向功能性食品和有機(jī)食品,而廠家也以創(chuàng)紀(jì)錄的速度推出具有更加創(chuàng)新性和有利市場(chǎng)運(yùn)作的產(chǎn)品。據(jù)估算,當(dāng)前美國(guó)的功能性食品和飲料每年銷售估計(jì)約為400億美元。2013年,有機(jī)貿(mào)易協(xié)會(huì)報(bào)告稱美國(guó)有機(jī)食品的零售銷售額為351億美元,增長(zhǎng)了11.5%。
化學(xué)污染物超標(biāo)
對(duì)于許多消費(fèi)者而言,化學(xué)污染是現(xiàn)今最重要的食品安全問(wèn)題。在國(guó)際食品信息委員會(huì)(IFIC)2010年的調(diào)查中顯示,食品中的化學(xué)污染(39%)是排在細(xì)菌污染(44%)之后的第二大污染物;瘜W(xué)污染物可以通過(guò)多種源頭衍生或產(chǎn)生,包括食品加工(如亞硝胺和丙烯酰胺)、環(huán)境污染物(如殺蟲(chóng)劑、多氯聯(lián)苯、重金屬和二惡英)、獸藥殘留(如抗球蟲(chóng)藥、抗生素、瘦肉精和同化激素)、自然產(chǎn)生的毒素(如霉菌毒素、植物毒素和海洋生物毒素)和從包裝材料轉(zhuǎn)移的物質(zhì)(如雙酚A和4-甲基二苯甲酮)。
化學(xué)品在食品鏈的快速增長(zhǎng)令人不安。美國(guó)、歐洲、加拿大和其他國(guó)家也在不斷增加對(duì)可能會(huì)對(duì)人們?cè)斐晌:Φ奈廴疚锏谋O(jiān)控,并且有的還規(guī)定了在食品中含量的最大限量。同時(shí),食品企業(yè)也采用創(chuàng)新技術(shù),以減少產(chǎn)品中自然產(chǎn)生的化學(xué)污染物。例如,在一些油炸和燒烤的淀粉類食品,如炸薯?xiàng)l、炸土豆片等中可以檢出丙烯酰胺,而長(zhǎng)期飲食含丙烯酰胺的食物會(huì)增加人們患癌癥的機(jī)率。
檢驗(yàn)項(xiàng)目是否外包?
隨著食品供應(yīng)的全球化,FDA在此歷史性活動(dòng)中,意識(shí)到與全世界的進(jìn)口商、出口商、監(jiān)管部門和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)利益相關(guān)方合作抗擊食品污染物的重要性,無(wú)論這些食品污染物是微生物、化學(xué)品還是環(huán)境污染物。FDA依照FSMA,須每2年評(píng)估食品中的主要食源性污染物,并針對(duì)具體食品基質(zhì)或產(chǎn)品,酌情制定以科學(xué)為依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。此外,國(guó)內(nèi)外經(jīng)認(rèn)可從事適當(dāng)取樣和分析檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
這引出了一個(gè)問(wèn)題:外包還是不外包?許多食品公司都在考慮這個(gè)重要的問(wèn)題。印度Food Manufacturing®公司的一份調(diào)查顯示,48%的調(diào)查對(duì)象稱他們既進(jìn)行內(nèi)部檢測(cè),也外包給實(shí)驗(yàn)室。剛剛超過(guò)30%的調(diào)查對(duì)象稱他們只通過(guò)自己實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員進(jìn)行內(nèi)部測(cè)試,而近18%的調(diào)查對(duì)象稱他們只使用外面的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),近4%的調(diào)查對(duì)象稱他們即不進(jìn)行內(nèi)部測(cè)試,也不把樣品送到外面的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),但由于FSMA的要求,他們會(huì)隨之改變。
面臨復(fù)雜的問(wèn)題,食品行業(yè)需要一種可以在全球范圍內(nèi)監(jiān)控供應(yīng)商的新方法和允許實(shí)時(shí)訪問(wèn)數(shù)據(jù)的信息系統(tǒng)。有資格的實(shí)驗(yàn)室可以提供這些非常重要的內(nèi)容,食品公司可以看到外包的諸多優(yōu)點(diǎn)。
是否外包需要考慮的問(wèn)題
實(shí)驗(yàn)外包并不適用于所有公司,一些公司有著高效的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室。正如上述統(tǒng)計(jì)所顯示的,有內(nèi)部配套設(shè)施的公司可以使用獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室對(duì)重要部分進(jìn)行檢測(cè),這種情況也很普遍。但近些年,由于ISO實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證審查內(nèi)容的增加和食品公司想要確保質(zhì)量和檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性,實(shí)驗(yàn)室外包趨勢(shì)將繼續(xù)增長(zhǎng)。
如果您不確定您的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是否外包給實(shí)驗(yàn)室,那么以下內(nèi)容是您考慮的:
(1)您的樣品流是否有變化性(如季節(jié)性)?
(2)您是否有很多種產(chǎn)品、作料?是否要進(jìn)行很多檢測(cè)?
(3)您是否偶爾需要使用資本密集型設(shè)備(如高壓液相色譜法)?
(4)您所在的位置對(duì)于使用外面的實(shí)驗(yàn)室是否便利?
(5)您是否需要對(duì)您的產(chǎn)品、環(huán)境或作料進(jìn)行病原體檢測(cè)?
(6)您是否需要讓一個(gè)職員管理多個(gè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室?
(7)您在尋找、激勵(lì)和留住合格的實(shí)驗(yàn)室人員方面是否有困難?
(8)您的客戶對(duì)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的操作是否不滿意?
(9)您的大客戶是否要求您使用外面的實(shí)驗(yàn)室獲得分析證明書?
(10)您的公司是否不確定的商業(yè)計(jì)劃(例如縮小規(guī)模、合并工廠)?
(11)您對(duì)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量是否缺乏信心?
(12)您的實(shí)驗(yàn)室是否沒(méi)有達(dá)到監(jiān)管和資格認(rèn)可的要求?
(13)在對(duì)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的最初成本和持續(xù)成本上是否在持續(xù)增加?
如果半數(shù)問(wèn)題的回答是肯定的,或者很難做出明確的回答,那么將項(xiàng)目外包給實(shí)驗(yàn)室對(duì)于您的公司是來(lái)說(shuō)明智之舉。
在選擇外包實(shí)驗(yàn)室時(shí),您必須考慮到若干基本要素,包括樣品的周轉(zhuǎn)時(shí)間、試驗(yàn)時(shí)間、質(zhì)量體系、運(yùn)作成本、化驗(yàn)員培訓(xùn)、數(shù)據(jù)或?qū)嶒?yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)、最佳實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、技術(shù)和客戶溝通等。
令人擔(dān)憂的眾多化學(xué)污染物和愈演愈烈的新興微生物病原體讓我們知道了和實(shí)驗(yàn)室合作的重要性,因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室可以快速開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和實(shí)施新的檢驗(yàn)技術(shù)。例如,獸藥殘留和三聚氰胺等化學(xué)污染物是典型地以低濃度存在于樣品中,在很多食品基質(zhì)中很難檢測(cè)到。但新技術(shù)的突破并結(jié)合現(xiàn)有的方法,完成了從側(cè)流到三重四極質(zhì)譜的過(guò)渡,在敏感度方面大大提升,可以檢測(cè)大范圍的低ppb水平的化學(xué)污染物。同樣,微生物試劑盒制造商不斷發(fā)展新的DNA、RNA和噬菌體技術(shù),努力減少獲得結(jié)果的周轉(zhuǎn)時(shí)間,而保持方法所要求的敏感性和快速性。
在美國(guó)FSMA的法令下,化學(xué)檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)將仍是全行業(yè)食品安全管理項(xiàng)目的重要組成部分。食品企業(yè)不知道下一個(gè)食品安全問(wèn)題會(huì)出現(xiàn)在哪里,所以使用具有世界級(jí)能力的合約實(shí)驗(yàn)室對(duì)于食品公司是可行的商業(yè)決策。
友好的合作伙伴
從報(bào)告懷疑結(jié)果到代表顧客與監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)解,合作實(shí)驗(yàn)室是溝通者。對(duì)合作實(shí)驗(yàn)室而言,制定清晰的目標(biāo),與客戶建立關(guān)系,完成從樣本取樣到出具分析證明書的全部過(guò)程。通過(guò)LIMS、專門的客戶服務(wù)部門和受過(guò)技術(shù)培訓(xùn)的銷售團(tuán)隊(duì)為客戶提供連續(xù)不斷的檢驗(yàn)結(jié)果,并積極響應(yīng)危機(jī)情況。
在當(dāng)今食品安全意識(shí)日益提高的情況下中,合作實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不止提供分析結(jié)果。例如實(shí)驗(yàn)室通過(guò)檢查環(huán)境數(shù)據(jù),來(lái)幫助工廠確認(rèn)和糾正代價(jià)高昂的污染問(wèn)題。理想上,合作實(shí)驗(yàn)室還可提供全面服務(wù)的資源,包括審核、咨詢、培訓(xùn)和其他服務(wù)。
生產(chǎn)性伙伴關(guān)系建立在信任和相互尊重的基礎(chǔ)上。有能力的響應(yīng)式合作實(shí)驗(yàn)室將致力于通過(guò)理解其客戶的商業(yè)目標(biāo),來(lái)提高客戶的經(jīng)驗(yàn),并且建立綜合項(xiàng)目,以確保實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。