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特殊嬰兒食品能否引入特批機(jī)制

[2012/2/14]

  嬰幼兒食品不是一般意義上的食品。許多國家法律為此明文規(guī)定,把制販假冒偽劣嬰幼兒奶粉列為刑事犯罪行為。我國現(xiàn)行的嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn),因為一些數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)沒有細(xì)化,為制假、制劣留下了漏洞。

  近日,衛(wèi)生部網(wǎng)站公布了針對《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)(簡稱《通則》)的問題和解答,對2010年12月21日發(fā)布、今年1月1日開始實施的《通則》進(jìn)行了解讀。

  “特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品”是指針對患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的營養(yǎng)需求而設(shè)計制成的粉狀或液態(tài)配方食品。人們在超市中常見的“早產(chǎn)兒配方奶粉”即屬于此類。

  據(jù)了解,我國每年新出生嬰兒約1500萬,其中部分嬰兒由于各種疾病影響不能喂養(yǎng)母乳或普通嬰兒配方食品,必須依賴特殊配方食品。

  衛(wèi)生部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該標(biāo)準(zhǔn)突出了特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒健康的安全性要求,并兼顧了這一特殊群體的營養(yǎng)需求。媒體對此也給予了較高評價。

  然而,在近年來國內(nèi)奶業(yè)丑聞頻出并引發(fā)消費者信任不斷降低的背景下,如何保證新標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,新標(biāo)準(zhǔn)實施后能對我國相關(guān)產(chǎn)品與產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生積極影響,仍然有待觀察。

  近日,中國醫(yī)師協(xié)會兒童健康專業(yè)委員會主任委員丁宗一在接受《中國科學(xué)報》采訪時表示,《通則》的出臺無疑是生產(chǎn)與監(jiān)管的進(jìn)步,是標(biāo)準(zhǔn)化與國際化的表現(xiàn),但相對于國際嬰幼兒食品標(biāo)準(zhǔn)而言,尚有較大的提升空間。

  作為亞洲兒科營養(yǎng)聯(lián)盟主席、國際食品法典委員會國際專家組成員,丁宗一同時擔(dān)心,由于一些數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)沒有細(xì)化,仍可能為制假、制劣留下漏洞。

  國際標(biāo)準(zhǔn)制定過程嚴(yán)格

  “只有了解了國際嬰幼兒食品標(biāo)準(zhǔn)的制定過程,才能真正理解此次頒布的《通則》與國際標(biāo)準(zhǔn)的不同!边@是丁宗一接受采訪時反復(fù)強(qiáng)調(diào)的一句話。

  目前全球公認(rèn)的國際嬰幼兒食品標(biāo)準(zhǔn),是指于2004年與2005年由世界衛(wèi)生組織(WHO)與世界糧農(nóng)組織(FAO)下屬的國際食品法典委員會(CAC)先后頒布的《嬰幼兒配方粉成分的全球標(biāo)準(zhǔn)》與《早產(chǎn)兒配方奶的營養(yǎng)要求》兩部標(biāo)準(zhǔn)組成。

  丁宗一則是國際食品法典委員會下設(shè)的嬰幼兒配方粉委員會國際專家組九名成員中唯一一位中國專家。

  據(jù)介紹,這兩部國際標(biāo)準(zhǔn)的問世經(jīng)歷了一個漫長而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼撟C過程。在開始制定標(biāo)準(zhǔn)的前一個月,嬰幼兒配方粉委員會秘書處會給國際專家組成員發(fā)送500篇左右的相關(guān)文獻(xiàn)。這些文獻(xiàn)大都是從Science、Nature等國際一級學(xué)術(shù)刊物中篩選出來。

  因為所制定的標(biāo)準(zhǔn)“面對的是全人類”,所以被選論文涉及的數(shù)據(jù)和論證過程要求“相對而言要最為合理、安全”。

  兩周后,委員會要求每位專家提供一份詳細(xì)的comment(評論),匯報其對將要制定標(biāo)準(zhǔn)的初步思考。再過兩周,將正式開始進(jìn)行為期5天的標(biāo)準(zhǔn)制定會議。

  在這5天中,小組專家從每天早上9點一直工作到夜間12點,用餐也必須在工作地點進(jìn)行。專家們對即將頒布的標(biāo)準(zhǔn)中的每句話、每項數(shù)據(jù)都進(jìn)行論證。

  “這是一個‘論證’而非‘討論’的過程!倍∽谝粡(qiáng)調(diào),即不是遵循少數(shù)服從多數(shù)的原則,而是要求任何觀點都要經(jīng)得起質(zhì)疑,最終結(jié)果也不要求統(tǒng)一。

  假設(shè)有專家對某項標(biāo)準(zhǔn)存疑,必須在該標(biāo)準(zhǔn)后加括號注明。例如,在《嬰幼兒配方粉成分的全球標(biāo)準(zhǔn)》中,就注明了對標(biāo)準(zhǔn)中制定的鐵含量持不同意見的專家名字。

  對于標(biāo)準(zhǔn)涉及的某項最終結(jié)果,如果源于目前已經(jīng)成熟的研究成果,則會冠以“我們推薦XXX”的表述文字;如果來源于相對前沿的研究,則采用“我們注意到XXX的使用,但尚未取得更多顯示安全性的數(shù)據(jù)”的表述,目的是希望學(xué)術(shù)界今后加強(qiáng)這方面的研究。

  標(biāo)準(zhǔn)制定的嚴(yán)格性,除了體現(xiàn)在論證過程的煩瑣與嚴(yán)謹(jǐn),對國際專家組成員的篩選也頗為苛刻。

  據(jù)了解,國際食品法典委員在選擇專家時,有一項看似簡單的要求:具備兒科營養(yǎng)研究方面的專門知識,能夠獨立解決兒科營養(yǎng)問題,并且為國際性兒科科學(xué)學(xué)會作出過貢獻(xiàn)。

  而現(xiàn)實情況是,既精通營養(yǎng)學(xué),又要具備兒科臨床、基礎(chǔ)研究、現(xiàn)場研究的能力,還要擁有包括統(tǒng)計學(xué)、科研方法學(xué)、科研設(shè)計學(xué)等方面的知識儲備,能夠符合條件的專家在世界范圍內(nèi)也并不多。

  “我沒有參與《通則》的制定,但據(jù)我所知,目前國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定在數(shù)據(jù)論證和專家篩選上還達(dá)不到國際上的嚴(yán)格程度。”丁宗一說。

  而一位曾參加某項醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)制定、不愿具名的專家也對《中國科學(xué)報》抱怨,標(biāo)準(zhǔn)制定方在選擇專家時,往往更看重專家的單位而不是專業(yè)能力。

  “他們往往按地域、按醫(yī)院分配指標(biāo)。比如協(xié)和醫(yī)院找?guī)讉專家,北大醫(yī)院找?guī)讉專家,東部地區(qū)找?guī)讉專家,西部地區(qū)找?guī)讉專家,進(jìn)行指標(biāo)平均!痹搶<艺f,如果你是一個縣城醫(yī)院的大夫,即使專業(yè)能力再強(qiáng),也很難入選。

  新標(biāo)準(zhǔn)仍存漏洞

  國際上對于嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)的制定過程如此嚴(yán)格,自然有其道理。

  “嬰幼兒食品不是一般意義上的食品,而是糧食。”丁宗一解釋說。人可以不選擇某些食品,但是不能不吃糧食。

  對于嬰幼兒來說,在長出牙齒之前,配方食品(主要指奶粉)是其唯一的能量來源。因此,嬰幼兒配方食品的質(zhì)量直接關(guān)乎孩子的生命。許多國家法律為此明文規(guī)定,把制販假冒偽劣嬰幼兒奶粉列為刑事犯罪行為。

  “我國現(xiàn)在施行的嬰幼兒配方食品的標(biāo)準(zhǔn),包括此次出臺的《通則》,卻為制假、制劣留下了漏洞!倍∽谝徽J(rèn)為,主要原因即在于一些數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)沒有細(xì)化。

  以“三聚氰胺”事件為例,當(dāng)時出了問題的奶粉從指標(biāo)上看都符合國家標(biāo)準(zhǔn)。但細(xì)查之下會發(fā)現(xiàn),當(dāng)時的國家標(biāo)準(zhǔn)只規(guī)定非蛋白氮在產(chǎn)品中的含量,但是沒有規(guī)定非蛋白氮的來源。這為一些不法廠家提供了可乘之機(jī)——它們利用三聚氰胺來“湊”指標(biāo)。

  對于處于特殊醫(yī)學(xué)狀態(tài)下的嬰兒,由于不能喂養(yǎng)母乳或普通嬰兒配方食品,只能采用特定的方法,喂養(yǎng)專門研制的配方食品,因此其生產(chǎn)與使用標(biāo)準(zhǔn)還具有特殊性與復(fù)雜性。

  例如,由于早產(chǎn)兒的身體內(nèi)部營養(yǎng)代謝過程與足月兒不同,其配方食品可分為兩種:一種為住院時食用,另一種為出院后食用。這兩種配方食品不能混用,也不能替代,否則有可能導(dǎo)致早產(chǎn)兒因磷元素缺乏,而極易骨折。但此次《通則》并沒有對這些特殊性作出明確而細(xì)致的規(guī)定。

  之所以出現(xiàn)這種情況,和參與標(biāo)準(zhǔn)制定的專家多為營養(yǎng)學(xué)背景,缺少兒科方面的系統(tǒng)知識不無關(guān)系。

  應(yīng)建立企業(yè)特批制度

  衛(wèi)生部對此表示,《通則》可參照國內(nèi)外相關(guān)法規(guī),國內(nèi)外權(quán)威的醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)學(xué)指南、專家共識、專業(yè)文獻(xiàn)或著作進(jìn)行調(diào)整。

  這無疑是與國際接軌的一種表現(xiàn)。因為以往在制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時,國內(nèi)一些專家多以“國情論”為依據(jù),強(qiáng)調(diào)堅持中國特色,強(qiáng)調(diào)建立自己的獨立標(biāo)準(zhǔn)。但實踐證明,這種想法往往“出力不討好”。

  “這種表述可以看出一些專家的思想在逐漸開放。”一位從事小兒遺傳代謝病研究與臨床治療的醫(yī)生告訴《中國科學(xué)報》。

  《通則》規(guī)定可以參考國內(nèi)外其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),意味著允許企業(yè)可以按照國外標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)更高質(zhì)量的奶粉。而此前,因為國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)較低,許多企業(yè)為了“達(dá)標(biāo)”不得不降低標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)銷售符合中國標(biāo)準(zhǔn)的嬰兒奶粉,這在客觀上造成了一些洋奶粉通過灰色渠道進(jìn)入國內(nèi)市場。

  以“嬰兒早產(chǎn)奶粉”為例,目前很多消費者往往通過網(wǎng)絡(luò)代購、海外直郵這種方式獲得國外的奶粉。原因之一就是許多國外奶粉中的一些指標(biāo)不符合國內(nèi)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的要求,商家難以通過正規(guī)渠道進(jìn)口銷售。

  對此,丁宗一建議,不妨建立一種企業(yè)特批制度,對于按照高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的企業(yè),經(jīng)過專家嚴(yán)格鑒定后,對某些具體指標(biāo)放寬。這些指標(biāo)或許不在國家的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),但產(chǎn)品質(zhì)量卻可能高于國家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量,這樣才能使“可以參考國內(nèi)外其他標(biāo)準(zhǔn)”的規(guī)定落到實處。

  常見特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

  無乳糖配方或低乳糖配方:適用于乳糖不耐受嬰兒,要求配方中以其他碳水化合物完全或部分代替乳糖;配方中蛋白質(zhì)由乳蛋白提供。

  乳蛋白部分水解配方:適用于乳蛋白過敏高風(fēng)險嬰兒,要求乳蛋白經(jīng)加工分解成小分子乳蛋白、肽段和氨基酸;配方中可用其他碳水化合物完全或部分代替乳糖。

  乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方:適用于食物蛋白過敏嬰兒,要求配方中不含食物蛋白;所使用的氨基酸來源應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;可適當(dāng)調(diào)整某些礦物質(zhì)和維生素的含量。

  早產(chǎn)、低出生體重嬰兒配方:適用于早產(chǎn)、低出生體重兒,要求能量、蛋白質(zhì)及某些礦物質(zhì)和維生素的含量應(yīng)高于本規(guī)定;應(yīng)采用容易消化吸收的中鏈脂肪作為脂肪的部分來源,但中鏈脂肪不應(yīng)超過總脂肪的40%。

  母乳營養(yǎng)補(bǔ)充劑:適用于早產(chǎn)、低出生體重兒,可選擇性地添加規(guī)定的必需成分和可選擇性成分,與母乳配合使用可滿足早產(chǎn)、低出生體重兒的生長發(fā)育需求。

  氨基酸代謝障礙配方:適用于氨基酸代謝障礙嬰兒,要求不含或僅含有少量與代謝障礙有關(guān)的氨基酸;所使用的氨基酸來源應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;可適當(dāng)調(diào)整某些礦物質(zhì)和維生素的含量。