生物制品發(fā)展至今已有200多年的歷史，并經(jīng)歷了漫長的微生物簡單培養(yǎng)階段到病毒細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌發(fā)酵、純化階段。20世紀(jì)80年代以來，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅猛，為全球生物制品行業(yè)打開了新的發(fā)展空間，使其成為事關(guān)人類生命健康的多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、技術(shù)密集、資金密集的高技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)，并在診斷、預(yù)防、控制乃至消滅傳染病，保護(hù)人類健康、延長壽命中發(fā)揮越來越重要的作用。

　　生物制品是未來生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，也是世界各國重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域之一。上世紀(jì)80年代起，我國生物制品行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期。我國生物制品行業(yè)的發(fā)展起點(diǎn)相對較高，上游和中試的一些關(guān)鍵設(shè)備均從國外直接引進(jìn)，與國外差距相對較小。經(jīng)過20多年的積累和發(fā)展，我國生物制品已初具產(chǎn)業(yè)規(guī)模，生物制品的種類、劑型快速增加，并由預(yù)防用制品為主，逐步發(fā)展至診斷和治療用制品。

　　2011年末，我國生物、生化制品的制造工業(yè)企業(yè)達(dá)690家，行業(yè)總資產(chǎn)達(dá)1571.24億元，同比增長18.87%。中商情報(bào)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2011年，我國規(guī)模以上生物、生化制品的制造工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入達(dá)1515.47億元，同比增長26.73%;實(shí)現(xiàn)利潤總額達(dá)206.69億元，同比增長6.45%。

　　“十二五”期間，我國生物技術(shù)薌需要緊跟世界生物技術(shù)發(fā)展前沿，結(jié)合國內(nèi)疾病防治需要，加快發(fā)展人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質(zhì)及多肽藥物，積極開展核酸藥物、基因治療藥物、干細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究，突破生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸，開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，搶占世界生物技術(shù)藥物制高點(diǎn)。