國家食品藥品監(jiān)督管理局先后向地方監(jiān)管部門下發(fā)內(nèi)部通知，通報檢出鉛、砷超標的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)和內(nèi)容物欺詐的8家魚油生產(chǎn)企業(yè)名單。

　　事件起因：綠A及湯臣倍健等螺旋藻產(chǎn)品被曝鉛超標可致鉛中毒

　　據(jù)了解，這兩份名單被媒體曝光后，引發(fā)輿論普遍關注，多家涉事企業(yè)進京“公關”。

　　3月30日凌晨，國家食藥監(jiān)局對外公布的“最新”抽檢結果顯示，原先“黑名單”上的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)僅剩1家產(chǎn)品不合格，而原先8家內(nèi)容物欺詐的魚油產(chǎn)品變?yōu)?個為假冒產(chǎn)品、其余產(chǎn)品檢查結果未予公布。

　　一月之內(nèi)，兩次抽檢，官方結果自己“打架”，令公眾大跌眼鏡，引發(fā)社會強烈反響，《經(jīng)濟參考報》記者對此進行了深入的采訪。這一事件也受到檢察機關的高度關注。3月底至今，北京檢察機關就相關問題涉及的瀆職、行賄、尋租等問題向《經(jīng)濟參考報》記者了解情況，并調(diào)取了相關證據(jù)材料。

　　兩次抽檢結果大相徑庭監(jiān)管部門公信力受損

　　一月之內(nèi)，監(jiān)管部門的兩次檢測結果卻大相徑庭，引發(fā)了輿論的普遍關注：“兩次檢測的批號是否相同?”“檢測標準是否統(tǒng)一?”不少網(wǎng)民也表示不解：“同樣的監(jiān)管部門，檢測同樣的產(chǎn)品，卻是兩種迥然不同的結論，真叫人大跌眼鏡�！皺z測標準朝令夕改，監(jiān)管部門的公信力勢必要受到損害�！�

　　2月29日和3月5日，國家食藥監(jiān)局分別下發(fā)給各地食藥監(jiān)局的《關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》(【2012】25號)和《關于開展魚油保健食品監(jiān)督檢查的通知》(【2012】27號)。

　　25號通知明確指出，國家食藥監(jiān)局檢出“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等13家不合格產(chǎn)品鉛、砷超標，并附以“黑名單”，但至關重要的“不合格”螺旋藻產(chǎn)品批號、檢驗標準、檢測機構均未公布。

　　27號通知顯示，國家食藥監(jiān)局在市場監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)以魚油為原料的部分保健食品DHA、EPA成分含量與標示含量不一致。決定對“恩貝特”“睿得利”等8種魚油類相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查。

　　這兩份標注為“特急”的通知一直秘而不宣�！督�(jīng)濟參考報》記者在走訪中了解到，內(nèi)部通知下發(fā)后效果并不明顯，問題螺旋藻、魚油產(chǎn)品依然公開售賣，涉事企業(yè)未得到相應處罰。

　　25號和27號通知經(jīng)媒體曝光后，輿論一片嘩然。國家食藥監(jiān)局于3月30日公布的最新抽檢結果發(fā)生“大逆轉”：此前上榜的13家“不合格”螺旋藻片劑產(chǎn)品變?yōu)?家假冒、僅1家重金屬超標;而原先8家內(nèi)容物欺詐的魚油產(chǎn)品變?yōu)?家假冒，剩余5種并未公布。

　　記者在調(diào)閱國家食藥監(jiān)局以往公布的檢測數(shù)據(jù)通報時發(fā)現(xiàn)，通報一般包含有檢驗標準、檢測數(shù)據(jù)等具體內(nèi)容。而在國家食藥監(jiān)局這次的對內(nèi)、對外抽檢結果通報中，均無上述內(nèi)容。

　　相關涉事企業(yè)也是一頭霧水。“綠A”市場總監(jiān)王潔濤3月29日告訴記者，對國家食藥監(jiān)局下發(fā)內(nèi)部通知中所述“綠A”螺旋藻片鉛、砷、汞監(jiān)測不合格的內(nèi)容，只通報了檢測結果，沒有相關檢驗報告，“程序上有問題”。

　　官方大相徑庭的兩次檢測結果，引發(fā)輿論的普遍關注：“兩次檢測批號是否相同?”“檢測標準是否統(tǒng)一?”同時，不少網(wǎng)民也表示不解：“同樣的監(jiān)管部門，檢測同樣的產(chǎn)品，卻是兩種迥然不同的結論，真叫人大跌眼鏡�！薄皺z測標準朝令夕改，監(jiān)管部門的公信力勢必要受到損害。”

　　對此，國家食藥監(jiān)局相關負責人這樣解釋：25號和27號通知中列出的“問題產(chǎn)品”僅是“可疑待查的產(chǎn)品”，而非科學檢測后的“不合格”。

　　然而，國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏在接受記者面訪時承認，在上述兩個通知發(fā)布之前，該局的確對這些螺旋藻和魚油的問題產(chǎn)品進行了市場抽檢和平行檢測(第三方檢測)，并發(fā)現(xiàn)了重金屬超標、內(nèi)容物欺詐等問題。

　　企業(yè)赴京忙“公關”抽檢標準“被放寬”

　　一些涉事的螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)負責人向記者透露，國家食藥監(jiān)局兩次抽檢結果大相徑庭、一些企業(yè)從“不合格”搖身變“合格”的背后，是企業(yè)“公關”的結果。據(jù)了解，在國家食藥監(jiān)局最新的抽檢結果中，螺旋藻保健食品鉛含量執(zhí)行2.0mg/kg的標準。而就在一個月前，國家食藥監(jiān)局審評專家告訴記者應執(zhí)行0.5mg/kg的標準。

　　據(jù)記者了解，問題螺旋藻企業(yè)被曝光后，涉事企業(yè)之一的“綠A”市場總監(jiān)王潔濤及技術主管于3月29日赴京“公關”。王潔濤向記者承認，已與國家食藥監(jiān)局“溝通”，并對記者說：“如果官方最新的結論出來，希望媒體能給我們做些幫助�！�

　　當記者問及官方最新結果何時公布時，王潔濤表示“相信會加速出爐”，隨后他又致電記者稱“很快會有正本清源的東西出來，應該可以搞定，沒問題!”

　　果然，次日凌晨，國家食藥監(jiān)局發(fā)布了“最新抽檢結果”，包括“綠A”在內(nèi)的大部分螺旋藻產(chǎn)品鉛含量均變身為“合格”。

　　在國家食藥監(jiān)局最新的抽檢結果中，螺旋藻保健食品鉛含量執(zhí)行2.0mg/kg的標準。而就在一個月前，國家食藥監(jiān)局審評專家告訴記者應執(zhí)行0.5mg/kg的標準。

　　針對“檢測標準”的關鍵問題，國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京這樣解釋：國家食藥監(jiān)局對藻類中鉛含量的監(jiān)管標準隨劑型的變化而變化，“普通劑型”的鉛含量標準為“0.5mg/kg”，而“片劑”等劑型因原料濃縮后易致鉛含量升高，故放寬為“2.0mg/kg”。

　　然而，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會頒布的《保健食品國家標準(GB16740)》明確規(guī)定：對于重金屬鉛含量的監(jiān)管標準，除“固體飲料”(如麥乳精等)和“膠囊”兩種劑型適當放寬至“2.0”外，其余劑型一律以“0.5”作為判定標準。

　　此外，國家認監(jiān)委《保健食品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實施指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型，并分別制定了不同的生產(chǎn)工藝流程和潔凈區(qū)域。

　　專門負責保健食品審批的國家食藥監(jiān)局保健食品審評中心相關人士和審評組專家也多次告訴記者，對于螺旋藻片劑中重金屬鉛含量的監(jiān)管標準，應嚴格執(zhí)行《保健食品國家標準(GB16740)》�！捌瑒奔确恰肮腆w飲料”，亦非“膠囊”，應以“0.5”作為監(jiān)管標準。

　　當記者質(zhì)疑“一個監(jiān)管部門為何給出兩種截然不同甚至前后矛盾的監(jiān)管標準”時，張晉京改口稱，對于“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標準，“這屬于學術探討范疇”。

　　事實上，記者實地走訪的多家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的技術代表都明確表示，螺旋藻片劑的鉛含量國標為“0.5”。記者在廣東中山、珠海等當?shù)乇O(jiān)管部門對某保健食品企業(yè)出具的檢驗報告上發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)兩個批次的螺旋藻片劑，因鉛含量檢測結果為“0.79”和“0.87”(大于“0.5”但小于“2.0”)，被當?shù)乇O(jiān)管部門判定鉛超標，并予以封存、銷毀或退貨。

　　“受控”檢測機構的獨立性和客觀性令人懷疑

　　據(jù)了解，保健食品檢測機構的資質(zhì)認定、檢測項目、檢驗標準和技術方法等全部由國家食藥監(jiān)局“說了算”。本應作為第三方的檢測機構，其獨立性和客觀性難免讓人產(chǎn)生疑問。

　　在25號通知中，國家食藥監(jiān)局在已經(jīng)檢出相關產(chǎn)品不合格的情況下，要求下級食品藥品監(jiān)管部門再次送檢。

　　這份通知的附件中標明，負責第二次抽檢的機構是北京藥品檢驗所、上海食品藥品檢驗所、廣東藥品檢驗所等8家。記者輾轉了解到，這8家檢測機構均為國家食藥監(jiān)局業(yè)務指導下的各省市藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位。以“廣東藥品檢驗所”為例，它隸屬于廣東省食藥監(jiān)局，在業(yè)務方面，受國家食藥監(jiān)局藥品審評中心指導。

　　那么，國家食藥監(jiān)局對檢測機構是如何進行“業(yè)務指導”的呢?記者查詢國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，隨著《保健食品檢驗機構確定管理辦法《保健食品檢驗機構審核標準》《保健食品檢驗機構申報資料項目及要求》《保健食品試驗和檢驗申請項目及要求《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》等一系列規(guī)章制度陸續(xù)出臺，保健食品檢測機構的資質(zhì)認定、檢測項目、檢驗標準和技術方法等全部由國家食藥監(jiān)局“說了算”。

　　據(jù)記者了解，國家食藥監(jiān)局還通過推進國家食藥監(jiān)局保健食品化妝品重點實驗室建設和保健食品化妝品安全風險監(jiān)管能力裝備建設，以“中央財政補助資金”的選擇性投放來強化對檢測機構的控制力;通過聘任檢測機構的檢測員為“餐飲服務食品安全專家”“保健食品安全專家委員”等手段與檢測機構的核心技術人員直接建立聯(lián)系。至此，本應作為第三方的檢測機構，其獨立性和客觀性難免讓人產(chǎn)生質(zhì)疑。

　　不愿透露姓名的多位業(yè)內(nèi)人士表示，盡管國家食藥監(jiān)局將審批和標準、檢測等關鍵大權集于一身，但如果出了問題，通過這樣的檢測流程，國家食藥監(jiān)局卻可以把監(jiān)管責任推給地方，規(guī)避自身風險�；蛟诔闄z結果中用“假冒”的結論，既可以推脫監(jiān)管責任，又可以保住涉事企業(yè)，可謂一舉多得。

　　國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏在接受記者采訪時就曾表示：“一旦出了事兒，第一責任人是企業(yè)，第二責任人是地方監(jiān)管部門，第三責任人才是我們國家食藥監(jiān)局�！�

　　保健食品檢測流程還只是管中窺豹，事實上，保健食品從建章立制、行政許可、審評審批到市場監(jiān)測、檢驗機構、行政處罰等所有環(huán)節(jié)，權力都集中在一個部門即國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司的手中。

　　部分受訪專家認為，盡管前些年曾嚴判過鄭筱萸等高官，懲處過三鹿等企業(yè)，但我國食品藥品安全問題仍層出不窮，特別是近年來大型企業(yè)和著名品牌頻出丑聞，說明這一嚴重事關政府形象和百姓信心的領域里，權力高度集中與利益密切關聯(lián)的頑癥正愈演愈烈，長期缺乏透明監(jiān)管和有效監(jiān)督的亂局并沒有改觀。

　　相關評論：

　　螺旋藻檢測標準朝令夕改監(jiān)管部門公信力受損

　　倘若藥監(jiān)部門如今依照寬松的鉛含量標準才是正確的，那是否意味著，此前綠A、湯臣倍健等螺旋藻產(chǎn)品的檢測，適用標準錯誤?以此推論，因為藥監(jiān)部門的"失誤"，導致這些螺旋藻產(chǎn)品品牌形象受創(chuàng)，銷售量減少，企業(yè)蒙受了巨大的經(jīng)濟損失，藥監(jiān)部門是不是應承擔責任?是不是意味著，此前被強制銷毀含鉛量超標的螺旋藻產(chǎn)品其實是合格的，藥監(jiān)部門是否在濫用權力，是否應當賠償該企業(yè)的損害?

　　附表各國(地區(qū))螺旋藻產(chǎn)品含鉛量標準

　　中國美國澳大利亞歐盟

　　≤2.0≤0.2≤0.2≤3.0

　　專家看法：

　　藻類片劑應該參照膠囊標準檢測

　　中國農(nóng)業(yè)大學食品學院食品營養(yǎng)與安全系主任何計國認為，藻類片劑的含鉛標準還是應該參照膠囊的標準來檢測�！八绻癯燥埬敲闯钥隙ㄔ缰卸玖�，誰吃藥片能當吃飯那么吃，肯定是和膠囊吃的一樣量。”標準雖然制定的早，但當時對于重金屬鉛劑量的認定已經(jīng)比較成熟。第一，考慮原料的來源不同;第二，考慮到使用量的不同，所以它標準肯定是有差異的。因為有一些食品它生長的環(huán)境或者說生長的特性不同，會富含某些成份，它的含量高，因此要是吃也是限制性的吃。【詳細】

　　獨家連線

　　螺旋藻產(chǎn)品或出現(xiàn)標準滯后問題

　　中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥部主任羅揚：國家衛(wèi)生部對保健食品中提取物、鉛含量有明確的標準，只有達到標準才能被批準上市，但有可能出現(xiàn)標準滯后的問題。

　　國家對保健食品的審核非常嚴格。事實上，我們國家剛剛頒布新版GMP，標準更加嚴格，企業(yè)都在進行相應的升級改造，同時，企業(yè)在生產(chǎn)前還要取得批準證書。

　　目前，保健品企業(yè)申報有兩種途徑，一是申報中介，主要針對一些沒有申報能力的企業(yè)，但這類申報中介并不代表不專業(yè);二是企業(yè)自己做申報。企業(yè)需要在產(chǎn)品上市前提供申報報告，報告內(nèi)容不僅有文字的申報材料，同時要包括有第三方實驗室或國家有關機構提供的實驗數(shù)據(jù)，最后經(jīng)由國家審批，并不是僅有中介或企業(yè)本身的申報報告就可以。企業(yè)想獲得產(chǎn)品批文其實并不容易，很多企業(yè)審批兩年都未能獲批，而且，一旦被國家查處在審批中有問題，企業(yè)會因此傾家蕩產(chǎn)，造假的成本很高。

　　我們國家目前并非是"重審批、輕監(jiān)管"，而是雙管齊下。國家會對發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)品進行跟進處理，有相應的追溯機制，對企業(yè)進行整改，重新檢測，做出相應懲罰。但目前，在我國出現(xiàn)大面積召回的情況比較少見。