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國(guó)內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)良莠不齊:監(jiān)管尺度被指放松

[2012/4/16]

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)緊急公布了以螺旋藻為原料的保健食品重金屬專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果,這一文件,令包括湯臣倍健在內(nèi)的9個(gè)產(chǎn)品洗脫了鉛含量超標(biāo)的嫌疑。湯臣倍健也于當(dāng)天發(fā)布澄清公告,披露原料來源。

  不過,螺旋藻片“鉛超標(biāo)”風(fēng)波卻未隨之結(jié)束,有關(guān)國(guó)標(biāo)低于相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、螺旋藻產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制不嚴(yán)、整體良莠不齊等深層次問題仍在繼續(xù)發(fā)酵。

  螺旋藻鉛含量標(biāo)準(zhǔn)存爭(zhēng)議

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在3月30日的公告中表示,《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)〈保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)〉GB16740-1997》中一般產(chǎn)品的含鉛限量不超過0.5mg/kg,而“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”限量是≤2.0m g/kg。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示,因?yàn)镚B16740-1997并未對(duì)以藻類為原料的片劑作出詳細(xì)規(guī)定,因此才造成有關(guān)媒體引用標(biāo)準(zhǔn)不當(dāng),參照0.5ppm的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,而出現(xiàn)大量的“鉛超標(biāo)”報(bào)道。實(shí)際上,按照2.0ppm的國(guó)標(biāo),湯臣倍健等9家涉事產(chǎn)品都未超標(biāo)。

  而有業(yè)內(nèi)人士告訴記者,上述國(guó)標(biāo)其實(shí)已在2006年到期,但因?yàn)榇撕髧?guó)家并未出臺(tái)新的標(biāo)準(zhǔn),所以業(yè)內(nèi)還是遵循1997年的標(biāo)準(zhǔn)。

  對(duì)于應(yīng)該引用哪種標(biāo)準(zhǔn),目前業(yè)內(nèi)還是存有爭(zhēng)議。

  按照國(guó)家《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范( GMP)實(shí)施指南》,“片劑”、“膠囊”、“固體飲料”分屬不同劑型。而多家涉事企業(yè)的螺旋藻片的劑型既非膠囊、也非固體飲料,而是片劑。有不愿具名的食品專家認(rèn)為,螺旋藻片劑鉛含量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上應(yīng)參照0.5ppm的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

  對(duì)此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長(zhǎng)張晉京則表示,對(duì)于螺旋藻“片劑”,目前尚無明確的鉛含量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),至于應(yīng)該引用哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)“這屬于學(xué)術(shù)探討范疇”。

  國(guó)內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)良莠不齊

  湯臣倍健在澄清公告中稱,公司實(shí)際生產(chǎn)的螺旋藻片相關(guān)含量及公司實(shí)施的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)均符合或高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。而針對(duì)包括在內(nèi)的原料來源質(zhì)疑,湯臣倍健在澄清公告中也進(jìn)行了披露:目前公司螺旋藻原料主要采購(gòu)自國(guó)內(nèi)的廣東、廣西及江蘇的原料生產(chǎn)企業(yè)。

  湯臣倍健還表示,2011年度公司螺旋藻片產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入約1295萬元,占整個(gè)公司銷售收入的1.98%。從這一數(shù)據(jù)看,螺旋藻片并不是湯臣倍健的主導(dǎo)產(chǎn)品,預(yù)計(jì)“超標(biāo)門”對(duì)公司業(yè)績(jī)影響不大。

  而對(duì)于以螺旋藻為主的云南某公司來說,螺旋藻重金屬“超標(biāo)門”事件引發(fā)的負(fù)面效應(yīng)則難以估計(jì)。

  該公司是國(guó)內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)的旗艦性企業(yè),其螺旋藻設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)3000噸。一直以來,號(hào)稱與美國(guó)Cyanotech公司和日本DIC公司并稱為世界螺旋藻三巨頭。

  在第三方復(fù)檢中,該公司螺旋藻片不同批次的含鉛量均在0.5ppm至1ppm之間,幾乎是國(guó)內(nèi)企業(yè)自控標(biāo)準(zhǔn)最高的企業(yè)。此次被牽涉進(jìn)去。有上海券商表示,該公司被麗江市政府定位為當(dāng)?shù)芈菪瀹a(chǎn)業(yè)“整合者”,公司也準(zhǔn)備近年在國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)板上市,經(jīng)此事后,外界對(duì)螺旋藻產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了信任危機(jī),預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)該公司的產(chǎn)業(yè)整合與上市之路造成負(fù)面影響。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局30日的公告還顯示,有康愛斯、澳奈斯、鴻洋神3個(gè)產(chǎn)品為假冒保健食品,幸福來牌螺旋藻片(康特力斯)20111214批次產(chǎn)品鉛、砷均超標(biāo)。這在客觀上亦印證,國(guó)內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)整體仍良莠不齊,充斥假冒產(chǎn)品,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參差不齊,有關(guān)部門對(duì)螺旋藻產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制不嚴(yán)、 監(jiān)管尺度放松的現(xiàn)狀。

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  最新檢測(cè)稱湯臣倍健鉛超標(biāo)驚人

  “超標(biāo)”或者“未超標(biāo)”的螺旋藻產(chǎn)品,鉛含量究竟是多少?至今為止,公眾仍然沒有看到有相關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)螺旋藻產(chǎn)品的鉛含量給出明確的數(shù)字。

  4月1日,記者走訪了廣州市內(nèi)各大藥房。發(fā)現(xiàn)目前各藥房的湯臣倍健螺旋藻產(chǎn)品均未在售。不過,記者動(dòng)用了渾身解數(shù),終于在市內(nèi)某大藥房的倉(cāng)庫(kù)中購(gòu)得了兩罐前期被下架的“湯臣倍健螺旋藻”產(chǎn)品。記者購(gòu)買的螺旋藻為湯臣倍健公司于2011年10月和11月份生產(chǎn)的螺旋藻片180G裝,一共兩罐(生產(chǎn)批號(hào):“20111013”和“20111017”)。為謹(jǐn)慎計(jì),我們隨機(jī)抽選了一罐送交中國(guó)科學(xué)院屬下的中國(guó)廣州分析測(cè)試中心進(jìn)行了鉛含量水平的測(cè)試,剩余一罐供日后復(fù)檢核實(shí)之用。

  根據(jù)中國(guó)廣州分析測(cè)試中心使用GB 5009.12-2010標(biāo)準(zhǔn)方法的檢測(cè)結(jié)果(該方法與《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的檢驗(yàn)方法一致),本次監(jiān)測(cè)的湯臣倍健螺旋藻片鉛含量水平為0.64mg/kg,與嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)0.5mg/kg相比,高出許多。按照嚴(yán)格的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)來說,高出8%無疑是超標(biāo)了。而諷刺的是,至今我們?nèi)匀豢梢栽跍急督〉墓倬W(wǎng)中看到“重金屬含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”的字樣。