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我國自主研制艾滋病疫苗進(jìn)入Ⅱ期臨床

[2012/8/16]

  艾滋病,在大多數(shù)人的眼里,這是一種慢性致死疾病,不僅無法治愈而且傳染性強,很多人都會談“艾”色變。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,艾滋病漸漸變成一個慢性可控疾病,日前,我國科技重大專項艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗今天在北京佑安醫(yī)院啟動,此次臨床試驗的主要目標(biāo)是進(jìn)一步評價疫苗的安全性和免疫原性,并確定疫苗的免疫程序,以利于在隨后的臨床試驗中檢測疫苗的有效性。

  經(jīng)過方案優(yōu)化、倫理審查、試驗準(zhǔn)備和受試者招募等程序后,我國科技重大專項艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗今天在北京佑安醫(yī)院啟動,這是國際上首次使用復(fù)制型活病毒載體研制的艾滋病疫苗進(jìn)入臨床試驗階段,因而受到國際艾滋病疫苗界的高度重視。

  艾滋病疫苗研究全球科技界面臨的重大挑戰(zhàn)之一,目前國際上多個國家正在采用不同方法進(jìn)行研究。作為我國科技重大專項的重點研究領(lǐng)域,在國家科技重大專項的支持下,中國疾病預(yù)防控制中心與國藥中生北京生物制品研究所采用新方法,聯(lián)合研制了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗,該疫苗在“十一五”期間完成了Ⅰ期臨床試驗,顯示安全性良好,免疫原性強,可誘導(dǎo)受試者產(chǎn)生抗艾滋病病毒的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng)。今年3月下旬,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了該艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗申請,在不久前蓋茨基金會發(fā)表的備受關(guān)注的8個全球艾滋病疫苗名單中名列第五。

  該課題組專家邵一鳴教授告訴記者,此次臨床試驗的主要目標(biāo)是進(jìn)一步評價疫苗的安全性和免疫原性,并確定疫苗的免疫程序,以利于在隨后的臨床試驗中檢測疫苗的有效性。