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黃金大米研究未獲衛(wèi)生部審批 中疾控研究員被停職

[2012/9/12]

  昨日,中疾控表示,針對今年8月1日刊登在《美國臨床營養(yǎng)雜志》上的黃金大米試驗涉及的問題,已經成立了專門的科學審查委員會,核查相關科研檔案,并與論文涉及到的相關單位進行了溝通,收集有關資料,對論文中提及的主要內容進行深入了解和逐一核查。

  中疾控調查稱,經審查科研檔案,中疾控營養(yǎng)食品所和其他直屬單位均沒有批準和參與有關“黃金大米”的研究。論文所述的研究內容也沒有按規(guī)定提交衛(wèi)生部倫理審查委員會審查和衛(wèi)生部審批。

  按照衛(wèi)生部2007年頒布的涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法規(guī)定,人體試驗的先決條件是在完成大量臨床前研究,證實其安全性、有效性,經食品或藥品部門審查批準后,發(fā)給臨床試驗的批準證書,然后經過倫理委員會批準,再經受試者在《知情同意書》上簽字同意后,才可以開始人體試驗。

  此前,也就是9月5日發(fā)表的調查結果中稱,卷入此事的中疾控研究員蔭士安稱該項目是美國與浙江醫(yī)學科學院的合作項目,且已經過了浙江醫(yī)學科學院倫理委員會的審查。浙江醫(yī)學科學院有關負責人曾表示,確實審查過,但該項目并未在審查期限內實施。

  進展:中疾控涉案研究員停職調查

  調查結果顯示,論文第三作者、美國塔夫茨大學湯光文在我國的主要合作者研究員蔭士安前后說法不一致,目前,中疾控已停止其工作,責令接受調查。

  此前調查中,蔭士安曾表示,在美國的論文發(fā)表前,他收到了《美國臨床營養(yǎng)學雜志》的論文發(fā)表通知,簽字同意發(fā)表。但同時,他又表示,關于美國塔夫茨大學湯光文負責的項目研究中,是否使用了“黃金大米”,并不知情。這兩個說法顯然矛盾。

  中疾控表示,中心科學審查委員會已聯(lián)系論文責任作者湯光文,要求提供論文所述研究的相關材料和詳細實施過程說明;同時要求美國塔夫茨大學對該項目開展調查,并提供詳情報告。

  中疾控還稱會對該論文進行全面、客觀、公正的調查。調查結果將及時向社會公布。

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