作為抗癌領(lǐng)域的新星，靶向藥通過與癌癥發(fā)生、腫瘤生長所必需的特定分子靶點(diǎn)的作用以阻止癌細(xì)胞的生長，它在提高適應(yīng)人群生存質(zhì)量方面展示了明顯的效果，《時代》周刊曾冠以“神奇的藥物”。由于在腫瘤治療史上發(fā)展較淺，靶向藥在臨床應(yīng)用方面尚有許多未知空間，然而受利益驅(qū)使，靶向藥被惡意濫用，不規(guī)范的使用已將靶向藥拉下神壇。

　　近年來，在腫瘤的治療領(lǐng)域，分子靶向藥物進(jìn)展得很快，是目前研究、臨床的熱點(diǎn)之一。然而，由于各種原因造成的濫用，給靶向藥蒙上了一層陰影�；蚴苌虡I(yè)利益驅(qū)使，或緣于缺乏專業(yè)認(rèn)知，眾多原本不適合服用靶向藥的患者，被建議服用靶向藥。而不規(guī)范服用靶向藥物的后果，則可能會使后續(xù)治療陷入“無藥可醫(yī)”的境地——靶向藥從“神藥”變成了“毒藥”。

　　“靶向”治療是突破性進(jìn)展

　　分子靶向藥物是利用腫瘤細(xì)胞與正常細(xì)胞之間的分子細(xì)胞生物學(xué)上的差異，采用封閉受體，抑制血管生成，阻斷信號傳導(dǎo)通路等方法作用于腫瘤細(xì)胞特定的靶點(diǎn)，特異性地抑制腫瘤細(xì)胞的生長，促使腫瘤細(xì)胞凋亡。通俗地說，就是腫瘤細(xì)胞與正常組織細(xì)胞之間有不同的生物學(xué)特性，分子靶向藥物就是“對準(zhǔn)”這不同之處，來抑制或殺傷腫瘤細(xì)胞。分子靶向治療比傳統(tǒng)的化療特異性強(qiáng)、毒副反應(yīng)小，因此，分子靶向藥物自問世以來便備受追捧。

　　眾所周知，肺癌是全球頭號“癌癥殺手”，世界上每30秒就有1人死于肺癌，其中，非小細(xì)胞肺癌占肺癌總數(shù)的80%以上。而吉非替尼恰是一種主要適用于治療既往接受過鉑類和多西紫杉醇化療的患者、不適合化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的二線治療的分子靶向藥物，因此受到肺癌患者和臨床醫(yī)生的關(guān)注和推崇。

　　靶向藥遭嚴(yán)重濫用

　　近年來，雖然靶向藥在抗癌市場上迅速壯大，但一個不容忽視的現(xiàn)實(shí)是：靶向藥在中國的腫瘤治療史上才發(fā)展不到10年，在臨床應(yīng)用上至今仍存在許多未知空間。

　　靶向藥物可能是“神藥”，又可能是徒耗金錢的無效藥，乃至變成“毒藥”——尤其當(dāng)商業(yè)的利益，或者技術(shù)的無知凌駕于醫(yī)療的道德操守上時。

　　專家指出，不可否認(rèn)，靶向藥物對腫瘤治療發(fā)揮了極大作用，比如，治療后毒副反應(yīng)較小，一般不會出現(xiàn)脫發(fā)、骨髓抑制等癥狀，提高了患者的生活質(zhì)量，為一些身體虛弱或晚期患者帶來了福音。但它并非人人適用，只適用于特定基因突變患者。臨床研究發(fā)現(xiàn)，在肺癌患者中，EGFR基因突變的發(fā)生率大約為30%，也就是說，每10個患者只有3人有EGFR基因突變，這3個人才可以使用靶向藥物。

　　“根據(jù)第三方醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)的調(diào)查，中國肺癌患者里至少有60%沒有進(jìn)行基因檢測，有的地方離譜到90%以上�！庇兴幤笕耸勘硎�，通過對醫(yī)院收治的肺癌病人進(jìn)行資料統(tǒng)計(jì)，會發(fā)現(xiàn)相當(dāng)多病人沒有進(jìn)行基因檢測。

　　腫瘤細(xì)胞因人而異 靶向藥并非人人適用

　　分子靶向藥物是有一定的適用范圍的，目前已經(jīng)開發(fā)了多種應(yīng)用于臨床的分子靶向藥物，如肺癌、乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤、慢性粒細(xì)胞性白血病和胃腸道基質(zhì)細(xì)胞瘤等都有相應(yīng)用藥，并取得較好的臨床效果。林麗珠教授預(yù)見，隨著研究的深入，將有更多的藥物應(yīng)用于臨床。“對于某些特定的靶向藥物，在使用前檢測患者體內(nèi)是否有符合條件的基因，判斷其腫瘤細(xì)胞上是否有符合條件的位點(diǎn)，可以預(yù)知該藥物是否會奏效，能節(jié)省金錢和時間�！彼f。這樣的檢測被稱為“基因檢測”。這是因?yàn)�，靶向藥物通過與腫瘤細(xì)胞的特征性位點(diǎn)結(jié)合，干預(yù)控制腫瘤細(xì)胞生長增殖的基因信號傳導(dǎo)通路。而腫瘤細(xì)胞是有多樣性的，并非所有腫瘤細(xì)胞都具有一樣的特征性位點(diǎn)。

　　靶向藥檢測之亂

　　在美國，美國食品藥品監(jiān)督管理委員會(FDA)規(guī)定，醫(yī)生開具靶向藥物處方前必須為患者做基因檢測，但在中國卻沒有強(qiáng)制、普遍的要求。靶向藥物是根據(jù)“靶點(diǎn)”精準(zhǔn)攻擊癌細(xì)胞的藥物，而這種靶點(diǎn)是腫瘤細(xì)胞特有的、基因所決定的特征性位點(diǎn)。目前較為常用的肺癌靶向藥如易瑞沙和特羅凱，其靶點(diǎn)為EGFR(表皮生長因子)。

　　開發(fā)和制造靶向藥物的企業(yè)，對基因檢測的現(xiàn)狀并非不知情�！巴ㄟ^對醫(yī)院收治的肺癌病人進(jìn)行資料統(tǒng)計(jì)，會發(fā)現(xiàn)相當(dāng)多病人沒有進(jìn)行基因檢測�！绷_氏制藥一名銷售部門的顧問對《21CBR》記者說，“根據(jù)第三方醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)的調(diào)查，中國肺癌患者里至少有60%沒有進(jìn)行基因檢測，有的地方離譜到90%以上。”

　　實(shí)際上，基因檢測的普及與靶向藥物的銷售有著重要關(guān)系。譬如，靶向藥企業(yè)會與醫(yī)生保持聯(lián)系，免費(fèi)為病人做基因檢測;有的企業(yè)也會通過對醫(yī)療和檢測機(jī)構(gòu)提供定期培訓(xùn)，來推動基因檢測的普及與標(biāo)準(zhǔn)化。

　　受訪者們形容，跨國藥企對基因檢測的態(tài)度是矛盾的。一名在北京工作的前跨國藥企高層說：“如果已知某類檢測的陽性率不高，他們就不會愿意去推廣�！睆V州一家基因檢驗(yàn)公司的人員也對《21CBR》記者表達(dá)了類似的觀點(diǎn)，當(dāng)制藥商發(fā)現(xiàn)某類基因檢測的結(jié)果使得用藥更有效，有利于自家藥物的銷售，就會更加積極地推廣基因檢測。

　　利益驅(qū)使檢測造假

　　在談到為何靶向藥濫用如此嚴(yán)重時，業(yè)內(nèi)人士指出，商業(yè)利益是推動濫用的關(guān)鍵因素。

　　基因檢測，是靶向藥物治療其中的一個環(huán)節(jié)，也是判斷病人是否適合用藥的準(zhǔn)入門檻。患者是否有基因突變，醫(yī)生無法憑經(jīng)驗(yàn)判斷，需要先給患者做基因突變的檢測，看看體內(nèi)是否有符合條件的基因。而檢驗(yàn)顯示的陽性比率越高，意味著被出售的靶向藥物越多。

　　然而，有部分醫(yī)生卻在商業(yè)利益的驅(qū)使下，或強(qiáng)推靶向藥，或出具虛假基因檢測報告。有患者家屬控訴稱，醫(yī)生在明知道病人的基因檢測呈陰性的情況下，兩次向病人家屬推薦服用靶向藥�！白再M(fèi)藥平均每月花費(fèi)2萬多元。在利欲面前，難道除了熏心就別無他路了?”

　　有基因檢測公司員工坦承，“某些基因檢測公司做假報告，在醫(yī)生和靶向藥物銷售人員的影響下人為提高陽性比例。更惡劣的是，有的根本沒有做檢測，數(shù)據(jù)完全是假的�！�

　　據(jù)了解，由于我國沒有對靶向藥物的處方權(quán)進(jìn)行額外控制，也沒有在臨床治療上實(shí)施強(qiáng)制性的限制，使得醫(yī)院不同科室的醫(yī)生，包括中醫(yī)也擁有向患者開出靶向藥物的權(quán)力，這使得在利益驅(qū)使下，靶向藥濫用情況日趨嚴(yán)重。