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中成藥首次引入應(yīng)用HPLC指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)

[2013/9/4]

  獲獎(jiǎng)項(xiàng)目涉及電子信息、生物醫(yī)藥、新材料、節(jié)能環(huán)保等重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,其中,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司完成的“名優(yōu)中草藥腦心清片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”獲得了二等獎(jiǎng)。

  據(jù)了解,該項(xiàng)目研究先后獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、廣東省科技計(jì)劃重大項(xiàng)目支持,新申請(qǐng)發(fā)明專利7項(xiàng),獲授權(quán)發(fā)明專利5項(xiàng)。首次引入應(yīng)用HPLC指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)對(duì)腦心清片從藥材、中間體到成品的全過程追蹤,可精確追溯藥材的原產(chǎn)地、采收期和成分,形成先進(jìn)的質(zhì)控體系,嚴(yán)格把關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量。目前,藥典會(huì)已下達(dá)腦心清膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù),并由廣東起草。

  該項(xiàng)目技術(shù)的成熟也推動(dòng)了腦心清產(chǎn)能的擴(kuò)大,“此前年產(chǎn)65億片,現(xiàn)在達(dá)到了100億片,年均增長(zhǎng)超過50%,累計(jì)銷售額達(dá)2.33億元!睆V州白云山和記黃埔中藥有限公司副總經(jīng)理王德勤介紹,“腦心清的銷售目標(biāo)是達(dá)到10億元。”

  截至目前,腦心清片每年在全國(guó)1115家億元推廣應(yīng)用,極大促進(jìn)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益顯著提高,具有廣闊的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。