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關于配方分析領域中CMA計量認證

[2013/9/30]

  一.背景

  《中華人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計量認證。計量認證是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(實驗室)進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特色的政府對實驗室的強制認可。經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。

  取得計量認證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構,可按證書上所限定的檢驗項目,在其產(chǎn)品檢驗報告上使用計量認證標志,標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成,意為"中國計量認證"。

  根據(jù)《中華人民共和國計量法》,為保證檢測數(shù)據(jù)的準確性和公正性,所有向社會出具公證性檢測報告的質(zhì)量檢測機構必須獲得“計量認證”資質(zhì),否則構成違法。計量認證分為“國家級”和“省級”兩級,分別適用于國家級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心!坝嬃空J證資質(zhì)”按國家和省兩級由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省技術監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。計量認證資質(zhì)與實驗室認可資質(zhì)不同,他實際上源于政府授權,只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測機構。證書號碼:(2004)量認(國)字(H2402)號,認可范圍與CNAS認可范圍相同。

  根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《認證認可條例》和《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》的有關規(guī)定,凡是向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室和檢查機構,必須經(jīng)依法認定.2008年通過國家認監(jiān)委資質(zhì)認定(計量認證)的實驗室共486家(含通過首次評審和復查評審的實驗室,不包括監(jiān)督/擴項和換證的實驗室);通過資質(zhì)認定(驗收)復查的實驗室14家,通過資質(zhì)認定的檢查機構9家.現(xiàn)予以公布,其通過資質(zhì)認定的具體檢測/檢查業(yè)務范圍、檢測/檢查依據(jù)標準以其獲得的資質(zhì)認定證書和證書附表為準。

  二.有關配方分析領域中CMA計量認證幾點說明

  1.什么是配方分析?

  配方分析是運用科學方法分析產(chǎn)品的成分,并對各個成分進行定性定量,進而還原其配方組成的一個過程,即材料研發(fā)領域的“反向工程”;配方分析一般采用五大微觀譜圖(光譜,色譜,能譜,質(zhì)譜,熱譜)綜合解析手法,結合相關行業(yè)配方研制經(jīng)驗,利用完善標準原材料庫,整合還原成相似度較高的基礎配方;配方分析方案因分析周期短、準確性高;廣泛應用于化工、醫(yī)藥、生物新材料領域產(chǎn)品配方研制,配方更新,生產(chǎn)過程的工業(yè)問題診斷,切實地解決了企業(yè)因大型檢測設備、研發(fā)經(jīng)驗的缺乏;所致研發(fā)進程緩慢,技術瓶頸無法突破的苦惱。

  2.配方分析的過程是什么?

  針對一個未知樣品要進行配方分析必然要經(jīng)過樣品的分離,大型光譜儀器的檢測,圖譜的配對及解析,此過程必須配合豐富研發(fā)經(jīng)驗來還原配方,通過配方分析出來的是基礎配方,需要做到滿意產(chǎn)品,需要在此基礎配方上結合行業(yè)經(jīng)驗調(diào)試,同時配合完善的后期性能評估體系,才能達到有效地解決產(chǎn)品開發(fā);

  3配方分析使用到哪些儀器?

  配方分析方案的基礎是運用大型光譜對產(chǎn)品進行定性定量分析,定性、定量一般采用尼高力的紅外光譜、400兆全自動布魯克核磁(高端項目運用600兆)安捷倫GC-MS、PY-GC-MS、ICP、IC、HPLC、XPF、GPC、等十多種儀器相互佐證。

  4配方分析解決企業(yè)哪些切實問題?

  大部分中小型企業(yè)一些新項目的開發(fā)往往依靠一些有經(jīng)驗的研發(fā)工程師,一方面這些研發(fā)人員流動性較大,另一方面這些工程師精通某一行業(yè)某個分支領域,對一些高端項目缺乏相關經(jīng)驗,此外,企業(yè)的研發(fā)硬件很難滿足研發(fā)必備需求(大型材料檢測設備、后期性能評估),從而導致整個項目研發(fā)周期較長,在一些關鍵技術上很難有所突破,配方分析方案,綜合了國內(nèi)先進的大型光譜儀器、強大的標準圖譜庫,完善的原材料牌號匹配,豐富的配方研制經(jīng)驗,彌補了企業(yè)的不足,在較短時間內(nèi)解決了企業(yè)一系列問題;研發(fā)前基礎配方思路問題,研發(fā)中特殊原材料的判定、驗證問題;生產(chǎn)過程中原材料的管控問題,工業(yè)診斷問題等,

  5配方分析領域是否存在CMA計量認證?

  根據(jù)《中華人民共和國計量法》而知計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。通過資質(zhì)認定的具體檢測/檢查業(yè)務范圍、檢測/檢查依據(jù)標準以其獲得的資質(zhì)認定證書和證書附表為準。

  根據(jù)計量法得知通過CMA認證的數(shù)據(jù)都是具有一定依據(jù)標準及相關范圍,配方分析是一種借助大型儀器及行業(yè)經(jīng)驗還原配方的一種方案,因此沒有固定標準(相應的國標),因此目前在配方分析領域就配方分析這一塊檢測范圍是不具備CMA.

  6某些配方分析機構稱具備國內(nèi)唯一一家具有配方分析領域CMA認證?

  近日,某些機構為了吸引客戶,對外宣稱是配方分析領域唯一一家具備配方領域CMA認證,廣大客戶對CMA作簡單了解而知,配方分析領域是沒有固定標準,配方分析的結果是用來輔助企業(yè)研發(fā);面對該機構的虛假信息,理智的客戶只需了解一該機構的CMA計量認及證書附表中具體檢測業(yè)務及范圍,不排除某些機構為了吸引客戶利用某些標準檢測項目獲得的CMA計量認證作大勢宣傳,如某些客戶因此而受到相關損失,可到相關部門投訴、舉報,會得到公正的結果。