第五屆化學(xué)和藥物結(jié)構(gòu)分析上海年會(CPSA Shanghai 2014)于2014年4月17-18日在上海舉行，本屆會議以“個性化藥物新時代：藥物研發(fā)的創(chuàng)新方法”主題，吸引了眾多業(yè)內(nèi)專家、相關(guān)儀器廠商參加。

　　從本屆會議的大會報告和分會報告中發(fā)現(xiàn)，許多報告均提到生物分析概念。借會議召開之際，儀器信息網(wǎng)編輯就中國制藥市場生物分析現(xiàn)狀對葛蘭素史克中國公司kelly Dong博士進(jìn)行了采訪。

　　生物分析主要分為兩大類，一類是新藥開發(fā)階段的生物分析，另一類主要是臨床的生物分析。Dong博士表示，第一類在中國目前主要是跨國制藥企業(yè)在研發(fā)過程中所做的生物分析，主要包括早期對體外樣品和體內(nèi)樣品的檢測;第二類在中國主要由醫(yī)院和CRO企業(yè)來進(jìn)行，此類生物分析已經(jīng)具有一定的規(guī)模。與國際上的CRO企業(yè)相比，現(xiàn)下國內(nèi)的CRO企業(yè)在規(guī)章制度、人員水平、人員培訓(xùn)等方面質(zhì)量水平相當(dāng)，整體規(guī)模較大，運營也比較正規(guī)，而且從技術(shù)上說，國內(nèi)許多CRO公司在美國等歐美國家設(shè)有機(jī)構(gòu)，并且不同區(qū)域之間的內(nèi)部交流較多，無論是技術(shù)還是管理都可以將國外的先進(jìn)理念傳入國內(nèi)。

　　中國制藥公司的生物分析需求較大，目前中國大約有260家機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行臨床試驗，由臨床試驗產(chǎn)生的樣品需要進(jìn)行生物分析，而這些樣品的出口管理比較嚴(yán)格，相對在國內(nèi)創(chuàng)造了一個大的市場，這一大量的樣品的存在給國內(nèi)的CRO企業(yè)和醫(yī)院設(shè)立的生物分析實驗室?guī)砹藱C(jī)遇。Dong博士認(rèn)為這些實驗室在技術(shù)水平和能力上與國外具有可比性，而且國內(nèi)的CRO企業(yè)在與客戶溝通的緊密性、積極程度上非常好，速度上更優(yōu)于國外部分企業(yè)。

　　有機(jī)遇也有挑戰(zhàn)，Dong博士表示，首先，中國的藥物研發(fā)分析起步較晚，許多實驗所用的材料均需要從國外進(jìn)口，周期較長，并且價格昂貴，即使有豐富經(jīng)驗的人面臨此類問題也是有一定的難度;其次，與國外客戶溝通過程中，有時候語言也是一個較大的障礙，能否用合適的語言表達(dá)清晰的意思是非常關(guān)鍵的; 再次，國內(nèi)企業(yè)人才的流動較大也是一個問題，但從另一面講，這也可以促進(jìn)業(yè)內(nèi)技術(shù)的交流，更有效的提高整體水平。