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基因檢測(cè)行業(yè)監(jiān)管機(jī)制 也現(xiàn)“睜一只眼閉一只眼”

[2015/5/22]

  日本企業(yè)在基因檢測(cè)市場(chǎng)上面的部署,在2014年已經(jīng)從互聯(lián)網(wǎng)過(guò)渡到物聯(lián)網(wǎng),2015年會(huì)是日本基因檢測(cè)商業(yè)化應(yīng)用快速發(fā)展的一年。

  日本市場(chǎng)有多大?日本市場(chǎng)調(diào)查公司Seed Planning調(diào)查顯示,基因測(cè)序儀、DNA芯片、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)這三項(xiàng)基因分析技術(shù)的市場(chǎng)規(guī)模,將在未來(lái)五年從2345億日元擴(kuò)大至3161億日元。

  日本市場(chǎng)誰(shuí)在玩基因檢測(cè)?2006年,23andMe在美國(guó)成立,全球開(kāi)始燒起投資基因檢測(cè)的熱潮。日本傳統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥企開(kāi)始切入基因檢測(cè)業(yè)務(wù)。越來(lái)越多的日本投資機(jī)構(gòu)模仿美國(guó)對(duì)基因檢測(cè)行業(yè)的熱捧,資本進(jìn)入日本基因檢測(cè)市場(chǎng)。

  截止到2013年,日本提供基因檢測(cè)服務(wù)的機(jī)構(gòu)高達(dá)738家,提供的基因產(chǎn)品琳瑯滿目,跨度涉及健康體質(zhì)、疾病風(fēng)險(xiǎn)、美容、教育等基因檢測(cè)服務(wù)。服務(wù)技術(shù)和費(fèi)用都沒(méi)有統(tǒng)一,整個(gè)基因檢測(cè)市場(chǎng)一片混亂,沒(méi)有明確的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管規(guī)范。

  2012年,23andMe公司因?yàn)榈玫叫乱惠?000萬(wàn)美元的融資,開(kāi)始啟動(dòng)99美元的個(gè)人基因檢測(cè)項(xiàng)目。緊緊追著美國(guó)互聯(lián)網(wǎng)巨頭屁股的日本互聯(lián)網(wǎng)企業(yè),開(kāi)始意識(shí)到這個(gè)行業(yè)潛在的巨大商機(jī)。

  2014年,日本的互聯(lián)網(wǎng)巨頭們正式布局基因行業(yè)。

  2014年中旬,日本移動(dòng)游戲巨頭DeNA宣布推出名為Mycode的基因檢測(cè)服務(wù),服務(wù)包括283項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容,并且給出檢測(cè)后相應(yīng)的飲食和鍛煉跟蹤提示。檢測(cè)剛剛推出的時(shí)候,含有三個(gè)價(jià)格檔位,35種疾病檢測(cè)收費(fèi)9800日元(約500元人民幣),100種疾病檢測(cè)收費(fèi)1.98萬(wàn)日元(約1000元人民幣),283項(xiàng)全套檢測(cè)收費(fèi)2.98萬(wàn)日元(約1600元人民幣)。

  10月份,日本雅虎正式啟動(dòng)個(gè)人基因組數(shù)據(jù)庫(kù)“HealthData Lab”項(xiàng)目,模仿23andMe的操作方式(網(wǎng)絡(luò)招募+在家采集+檢測(cè)外包)通過(guò)融資燒錢(qián)構(gòu)建日本人的基因數(shù)據(jù)庫(kù)。其前期免費(fèi)提供1萬(wàn)人的基因檢測(cè)服務(wù)(這也是夠燒錢(qián)的),檢測(cè)項(xiàng)目包括40項(xiàng)疾病和80項(xiàng)身體狀況等。

  與此同時(shí),日本大型電機(jī)制造商和通信公司也開(kāi)始通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)思維進(jìn)入基因行業(yè)。11月份,東芝集團(tuán)開(kāi)發(fā)出一種縮短基因分析系統(tǒng),只需一周時(shí)間就能完成分析。日本電報(bào)電話公司開(kāi)發(fā)了一種手表式的傳感器,結(jié)合基因分析技術(shù)希望通過(guò)基因檢測(cè)能夠幫助人們預(yù)防疾病。

  那么,日本基因檢測(cè)又是如何處理監(jiān)管的?

  日本和中國(guó)類似,對(duì)于基因檢測(cè)行業(yè)沒(méi)有明確的監(jiān)管機(jī)制,相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)于市場(chǎng)上的基因檢測(cè)公司也是“睜一只眼閉一只眼”,但是每家基因檢測(cè)公司都很聰明地從一開(kāi)始就掛靠一家有檢測(cè)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu),或者通過(guò)和科研機(jī)構(gòu)合作來(lái)規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。

  與DeNA公司合作的機(jī)構(gòu)是東京大學(xué)醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院,日本雅虎啟動(dòng)的基因檢測(cè)項(xiàng)目背后掛靠的是東京大學(xué)名下的基因檢測(cè)企業(yè)GeneQuest。東芝集團(tuán)和日本電報(bào)電話公司聯(lián)合的機(jī)構(gòu)都是日本東北大學(xué)。

  在遠(yuǎn)程醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療的推動(dòng)下,基因領(lǐng)域在日本蓬勃發(fā)展的時(shí)代已經(jīng)開(kāi)啟。