國(guó)家基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)項(xiàng)目在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)啟動(dòng)，標(biāo)志著涉及中國(guó)27省(市、自治區(qū)、計(jì)劃單列市、生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))、人口覆蓋超過(guò)70%的基因建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)入操作階段。

    4月22日，國(guó)家基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)項(xiàng)目在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)啟動(dòng)，標(biāo)志著涉及中國(guó)27省(市、自治區(qū)、計(jì)劃單列市、生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))、人口覆蓋超過(guò)70%的基因建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)入操作階段。

　　這是國(guó)家發(fā)改委首次把基因產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的大規(guī)模支持舉措。在2015年6月發(fā)布的《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》中提到，“將支持擁有核心技術(shù)、創(chuàng)新能力和相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，采取網(wǎng)絡(luò)化布局，率先建設(shè)30個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心，以開(kāi)展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點(diǎn)，推動(dòng)基因檢測(cè)等先進(jìn)健康技術(shù)普及惠民，引領(lǐng)重大創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化�！�

　　政府出臺(tái)系列支持政策，從國(guó)家戰(zhàn)略層面上推動(dòng)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展，是此次基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)的一大特點(diǎn)，國(guó)家發(fā)改委要求，“主管部門(mén)應(yīng)批復(fù)項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告，地方政府應(yīng)提供政策支持并出具相關(guān)證明文件�！睋�(jù)悉，地方政府將提供政府采購(gòu)相關(guān)基因檢測(cè)、納入醫(yī)保和補(bǔ)貼房租等政策支持。

　　博奧生物集團(tuán)成為示范中心建設(shè)項(xiàng)目的大贏家，旗下共有16家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所位列名單中，在與亦莊生物醫(yī)藥園共同承辦的啟動(dòng)儀式上，北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所總裁張治位博士與19位來(lái)自地方政府、醫(yī)院及產(chǎn)業(yè)界的代表當(dāng)場(chǎng)簽訂了合作共建協(xié)議。

　　作為16家示范中心建設(shè)單位的博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，也首次公布了其六大平臺(tái)、五大領(lǐng)域的建設(shè)規(guī)劃。

　　示范中心由來(lái)

　　基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心來(lái)源于“新興產(chǎn)業(yè)重大工程包”。

　　2015年6月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》(發(fā)改高技[2015]1303號(hào))，提到將基因檢測(cè)技術(shù)納入到六大重點(diǎn)工程領(lǐng)域之一，即“新型健康技術(shù)惠民工程”中。

　　健康產(chǎn)業(yè)之所以被列入重點(diǎn)工程，是因?yàn)椤靶屡d產(chǎn)業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整發(fā)揮非常重要的作用�！眹�(guó)家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司司長(zhǎng)綦成元在新聞發(fā)布會(huì)上解釋?zhuān)?FONT face=Calibri>2015年前5個(gè)月，新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)規(guī)模以上企業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)達(dá)到20%，遠(yuǎn)高于工業(yè)平均水平。

　　具體至基因產(chǎn)業(yè)，據(jù)BBC RESERCH統(tǒng)計(jì)，從2007年的7.94億美元增長(zhǎng)到2013年的45億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率33.5%，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年依舊會(huì)保持快速增長(zhǎng)，2018年將達(dá)到117億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率21.1%。

　　經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，目前中國(guó)已有400-500家基因公司，幾乎每周都有新公司誕生，產(chǎn)業(yè)繁榮景象初現(xiàn)端倪。在監(jiān)管層面，從2014年12月22日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)第一批高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位開(kāi)始，高通量測(cè)序在中國(guó)進(jìn)入規(guī)范化階段。

　　在此背景下，國(guó)家發(fā)改委決定采取“先試點(diǎn)、后示范、第三方考評(píng)”的方式推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)工程包的實(shí)施。

　　從文件細(xì)節(jié)可以看出，并非所有基因公司和所有檢測(cè)項(xiàng)目都能獲得重點(diǎn)支持，而是選擇那些擁有合法資質(zhì)與核心技術(shù)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并且重點(diǎn)支持目前成熟應(yīng)用的出生缺陷、遺傳病等領(lǐng)域。

　　“支持擁有核心技術(shù)、創(chuàng)新能力和相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，采取網(wǎng)絡(luò)化布局，率先建設(shè)30個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心，以目前相對(duì)成熟的遺傳性耳聾和唐氏綜合征等遺傳性疾病基因篩查為重點(diǎn)，推進(jìn)基因檢測(cè)技術(shù)在遺傳性疾病、腫瘤、心腦血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治上的應(yīng)用�！�

　　文件中提及的“資質(zhì)”，即主管單位國(guó)家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)的試點(diǎn)單位和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，包括個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測(cè)、NIPT(產(chǎn)前篩查與診斷)、腫瘤診斷與治療、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷五大類(lèi)試點(diǎn)，以及基因測(cè)序儀、配套試劑等醫(yī)療器械注冊(cè)證。博奧生物是目前唯一“六證”齊全的基因公司(工程中心)。

　　今年3月是文件精神的落地月，一個(gè)月中，先是發(fā)布《十三五“規(guī)劃”綱要》：基因組學(xué)和醫(yī)療器械被納入未來(lái)五年計(jì)劃實(shí)施的100個(gè)重大項(xiàng)目之中;接著，國(guó)家發(fā)改委辦公廳批復(fù)第一批共27個(gè)省市(自治區(qū))申報(bào)的基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心的建設(shè)方案，并明確了時(shí)間表：2015-2017年分三批共計(jì)建設(shè)30個(gè)左右示范中心。

　　為什么是博奧?

　　4月22日，示范中心建設(shè)的啟動(dòng)儀式在北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所所在地——亦莊生物醫(yī)藥園召開(kāi)，來(lái)自國(guó)家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司、清華大學(xué)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，以及全國(guó)多地政府、發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)以及專(zhuān)家學(xué)者參加了此次啟動(dòng)儀式，博奧成為示范中心建設(shè)的大贏家。

　　在示范中心名單中，博奧檢驗(yàn)所包攬其中16家，啟動(dòng)會(huì)上，北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所總裁張治位博士與19位來(lái)自地方政府、醫(yī)院及產(chǎn)業(yè)界的代表當(dāng)場(chǎng)簽訂了合作共建協(xié)議。

　　北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的母公司是博奧生物集團(tuán)，后者的另一個(gè)名稱(chēng)為生物芯片北京國(guó)家工程研究中心，掌舵人是中國(guó)工程院院士程京。

　　博奧生物的誕生頗具傳奇色彩，2000年2月29日，國(guó)務(wù)院及各部委召開(kāi)“國(guó)務(wù)院辦公廳第十次科技講座”，程京在演講中呼吁，中國(guó)應(yīng)加大在生物芯片方面的投入，盡快建立國(guó)家級(jí)工程研究中心。

　　7個(gè)月后，在國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、科技部、教育部、衛(wèi)生部及北京市領(lǐng)導(dǎo)的支持下，清華大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和華中科技大學(xué)四家頂尖機(jī)構(gòu)聯(lián)合成立了博奧生物集團(tuán)暨生物芯片北京國(guó)家工程研究中心，涉足生物芯片及相關(guān)試劑耗材、儀器設(shè)備、軟件數(shù)據(jù)庫(kù)、生命科學(xué)服務(wù)、臨床檢驗(yàn)服務(wù)等五個(gè)系列。

　　到2016年，博奧生物已走過(guò)16個(gè)年頭，據(jù)介紹，起源于清華大學(xué)生物系地下室的博奧生物，已成立5個(gè)研究院、5家子公司的集團(tuán)化運(yùn)營(yíng)框架，成長(zhǎng)為員工數(shù)量近3000人、今年收入將超過(guò)15億元的生物集團(tuán)公司。

　　發(fā)改委文件中提及的重點(diǎn)支持檢測(cè)項(xiàng)目——遺傳性耳聾基因篩查和唐氏綜合征基因篩查，博奧生物擁有這兩個(gè)項(xiàng)目的全套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獲證儀器試劑和相關(guān)資質(zhì)。

　　以遺傳性耳聾篩查為例，截止至2016年4月15日，全國(guó)由政府采購(gòu)進(jìn)行的新生兒耳聾基因芯片檢測(cè)總數(shù)已達(dá)138萬(wàn)人，篩查出新生兒耳聾基因突變攜帶率高達(dá)4.4%，藥物性耳聾突變3377人，突變率為2.5‰，可避免近4萬(wàn)人因不當(dāng)用藥致聾，節(jié)省近240億元醫(yī)療支出。

　　對(duì)此，相關(guān)專(zhuān)家計(jì)算，“耳聾基因篩查具有非常高的效益，投入產(chǎn)出比達(dá)到1比7.2(1元投入產(chǎn)生7.2元效益)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于2015年國(guó)民經(jīng)濟(jì)投入產(chǎn)出比5比1(1元投入產(chǎn)生0.2元效益)的水平�！�

　　另一項(xiàng)重點(diǎn)支持的唐氏綜合征基因篩查，據(jù)張治位介紹，博奧生物集團(tuán)旗下公司已完成了20萬(wàn)例檢測(cè)。針對(duì)染色體異常，還開(kāi)發(fā)出了國(guó)標(biāo)上最全的芯片檢測(cè)技術(shù)，一次檢測(cè)可篩查509種染色體異常疾病。

　　隨著示范中心建設(shè)的啟動(dòng)，博奧生物也首次公布了其建設(shè)規(guī)劃：六大平臺(tái)、五大領(lǐng)域。

　　據(jù)悉，示范中心將建設(shè)生物芯片、高通量測(cè)序、毛細(xì)管電泳測(cè)序、熒光定量PCR、串聯(lián)質(zhì)譜、染色體核型分析等六大高端檢測(cè)技術(shù)平臺(tái);將基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于出生缺陷及遺傳病、腫瘤、心腦血管疾病、感染性疾病等重大疾病的個(gè)體化診斷和靶向治療，以及個(gè)人基因組檢測(cè)和基因身份證等新領(lǐng)域。