由中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會主辦，蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥科技聯(lián)盟和賽多利斯中國共同協(xié)辦的“生物工藝完整解決方案創(chuàng)新技術(shù)高峰論壇”于9月初在蘇州順利召開。本次論壇主要就生物制品如何提高上游工藝開發(fā)效率和質(zhì)量、如何高效構(gòu)建滿足需求的工藝平臺、質(zhì)量源于設(shè)計在工藝生產(chǎn)中的應用、工藝轉(zhuǎn)移中面臨的挑戰(zhàn)及應對策略、下游純化過濾工藝設(shè)計及驗證方案及相關(guān)法規(guī)要求的最新進展等議題展開討論。

    論壇期間，賽多利斯發(fā)布了最新的CHOptimizer®服務(wù)。針對這一新品，對賽多利斯集團細胞培養(yǎng)基亞太區(qū)市場總監(jiān)EleniMumtsidu博士和賽多利斯中國產(chǎn)品應用專家林康先生進行了專訪。

    CHOptimizer®是賽多利斯在中國推出的一款新型培養(yǎng)基優(yōu)化服務(wù)，它將現(xiàn)代化高通量方法與傳統(tǒng)理念相結(jié)合以快速提供優(yōu)化的培養(yǎng)基產(chǎn)品。CHOptimizer®主要由以下幾個部分構(gòu)成：基礎(chǔ)培養(yǎng)基，ambr®15全自動高通量微型生物反應器系統(tǒng)，培養(yǎng)基上清分析服務(wù)以及國內(nèi)外應用專家的技術(shù)支持。此外，利用整合于ambr®15的MODDE平臺可實現(xiàn)培養(yǎng)基優(yōu)化過程中的數(shù)據(jù)分析。因此，CHOptimizer®能夠為客戶提供針對CHO細胞培養(yǎng)工藝而開發(fā)出的具有完全配方的最優(yōu)基礎(chǔ)培養(yǎng)基、補料培養(yǎng)基以及對應的補料策略�！　�

　　已有諸多案例表明，在ambr®15系統(tǒng)上進行培養(yǎng)基開發(fā)及早期工藝參數(shù)的優(yōu)化，不但能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)量提高5-10倍，并且能夠有效改善產(chǎn)品質(zhì)量，如糖基化水平，電荷分布等。此外，和傳統(tǒng)的標準培養(yǎng)基篩選和完全定制化服務(wù)相比，CHOptimizer®靈活性更大，開發(fā)周期更短，并且客戶無需運輸細胞，同時又能讓客戶了解完整的培養(yǎng)基開發(fā)和工藝優(yōu)化過程�！　�

　　在培養(yǎng)基開發(fā)和優(yōu)化過程中，配方的優(yōu)化可以減少培養(yǎng)基的用量從而能夠有效地控制成本。CHOptimizer®通過培養(yǎng)基的優(yōu)化來提高細胞生長和產(chǎn)量，從而達到節(jié)省成本的目的。此外，CHOptimizer®提供的一系列成分明確、化學限定（CD）且無動物源（NAO）的培養(yǎng)基能夠在培養(yǎng)工藝優(yōu)化過程中減少批間差異同時又能滿足法規(guī)的要求。整個CHOptimizer®服務(wù)包含了完整的優(yōu)化步驟、指導手冊、模板和ambr運行程序等方案，客戶可以方便地操作和使用。

　　CHOptimizer®培養(yǎng)基開發(fā)和優(yōu)化服務(wù)由三個階段構(gòu)成，同時整合了ambr®15系統(tǒng)以實現(xiàn)自動化運行。第一階段：通過4種基礎(chǔ)培養(yǎng)基混料DoE實驗來得到2～3種表現(xiàn)較好的培養(yǎng)基混料組合。第二階段：取樣分析細胞上清以及進行早期工藝參數(shù)的評估（例如，溫度、DO和pH范圍），根據(jù)上清組分分析結(jié)果進行1～2種最優(yōu)補料配方的設(shè)計以及工藝參數(shù)范圍的確定。第三階段：通過DoE實驗進行補料工藝和補料策略（補料時間、補料量等）的開發(fā)。通過以上三輪實驗達到最終提升產(chǎn)量、改進產(chǎn)品質(zhì)量的目的。

（來源：生物探索）