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醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎重大利好

[2016/12/6]

日前,國家工信部、國家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局六部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(以下簡稱《指南》),旨在指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強的轉(zhuǎn)變,而干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療也被正式寫入該指南中。





根據(jù)《指南》顯示,“十三五”期間國家重點推薦的發(fā)展領(lǐng)域包括核酸藥物和細(xì)胞治療產(chǎn)品,重點發(fā)展RNA干擾藥物、基因治療藥物以及干細(xì)胞和免疫細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品,包括CAR-T等細(xì)胞治療產(chǎn)品!笆濉逼陂g的主要任務(wù)包括“支持基因測序、腫瘤免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展,完善行業(yè)準(zhǔn)入政策,加快臨床應(yīng)用管理,促進各項技術(shù)適應(yīng)臨床需求,緊跟國際發(fā)展步伐!

“隨著干細(xì)胞、免疫細(xì)胞基礎(chǔ)研究的發(fā)展和技術(shù)的不斷進步,政策規(guī)范化、人才培養(yǎng)、投資機制等各種環(huán)境要素的支持下,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將迎來快速發(fā)展期!闭憬∫孜馁惣(xì)胞藥物和制品研究院的董博士表示,干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療也被正式寫入該指南》中,標(biāo)志著以干細(xì)胞、免疫細(xì)胞為代表的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來重大的利好。

干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力和多向分化能力的細(xì)胞,在一定條件下可以分化成多種功能細(xì)胞!伴g充質(zhì)干細(xì)胞”是干細(xì)胞的一種,因采集容易、分化潛能大、無倫理性等多重優(yōu)勢而備受關(guān)注。

“近期,我們申報的杭州市重大科技創(chuàng)新專項‘干細(xì)胞治療婦科重大疾病新技術(shù)研發(fā)’通過了政府有關(guān)部門的驗收,也顯示出間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)用范圍的廣泛性!倍┦拷榻B,此次研究的課題主要是針對女性的卵巢早衰。卵巢早衰,是指已建立規(guī)律月經(jīng)的婦女,在40歲以前由于卵巢功能衰退而出現(xiàn)持續(xù)性卵巢萎縮等現(xiàn)象。卵巢早衰是白領(lǐng)女性的多發(fā)病,其病因復(fù)雜,除了遺傳因素和免疫因素外,還歸因于不良的生活習(xí)慣。女性若經(jīng)常熬夜、吸煙、喝酒等,時間一長也容易導(dǎo)致卵巢早衰。卵巢早衰會引起女性煩躁、失眠、月經(jīng)少等狀況,嚴(yán)重時會導(dǎo)致女性不孕。

“目前卵巢早衰的治療方法主要是激素替代治療,給藥方案是模擬卵巢生理的雌激素序貫法。但是長期應(yīng)用激素,有增加患子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的風(fēng)險,可能導(dǎo)致肝腎功能異常,增加心血管事件的發(fā)生率。”董博士表示,雖然傳統(tǒng)方法可以在一定程度上減輕患者的痛苦,但很多時候只是癥狀的減輕而已,而且普遍都存在一定的局限性。因此,尋找一種更為有效和更為徹底的治療方法是非常必要的,而干細(xì)胞的出現(xiàn)為這種疾病的治療提供了可能。

研究院采用了從美國Cryo-Cell干細(xì)胞上市公司獨家引進的宮內(nèi)膜干細(xì)胞進行了研發(fā)實驗。宮內(nèi)膜干細(xì)胞采自于女性經(jīng)血,采集方法簡單,經(jīng)血中分離的宮內(nèi)膜干細(xì)胞是骨髓來源的30倍,可以為疾病治療提供豐富的干細(xì)胞來源,且體外增殖能力強,是治療卵巢早衰理想的種子細(xì)胞!敖(jīng)過團隊的不懈努力,我們對‘宮內(nèi)膜干細(xì)胞對受損卵巢組織的功能修復(fù)’等關(guān)鍵核心技術(shù)難題進行了創(chuàng)新性的探索和研究,初步證實了宮內(nèi)膜干細(xì)胞移植在保留卵巢功能和可育性上具有一定的療效,為未來的臨床應(yīng)用提供了有價值的參考依據(jù)。相信隨著干細(xì)胞研究的不斷推進,將給患者帶來新的希望。”董博士說。

除了卵巢早衰以外,干細(xì)胞已被應(yīng)用于血液系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、肝硬化、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、膝關(guān)節(jié)半月板部分切除損傷修復(fù)、自身免疫性疾病等方面的研究,具有廣闊的臨床應(yīng)用前景!案杉(xì)胞是一種珍貴的生命資源,我們建議所有家庭都能夠保存下來,以備不時之需!倍┦勘硎尽

據(jù)悉,易文賽研究院所在的易文賽干細(xì)胞庫,作為浙江省唯一的省級區(qū)域細(xì)胞制備中心,一直致力于為客戶提供干細(xì)胞儲存服務(wù),如新生兒的臍帶胎盤干細(xì)胞、成人宮內(nèi)膜干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞等,以備未來一旦發(fā)生重大疾病及嚴(yán)重傷害時,即可立即進行自體干細(xì)胞的移植。