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液相色譜應用廣泛 食品安全與制藥領域不可或缺

[2017/1/13]

作為三大主流分析儀器，色譜廣泛應用于各個領域，其中液相色譜更是以測定范圍廣、分離效率高、分析速度快和自動化程度高等特點在多個領域備受矚目。
　　
　　液相色譜法作為一種分析方法已被廣泛用于食品安全、農(nóng)藥殘留、醫(yī)藥檢測等各個領域，成為常規(guī)分析技術之一。2016年，液相色譜主攻食品、制藥領域，在這兩個領域的解決方案占據(jù)主流地位。
　　
　　2016液相色譜備受矚目主攻食品/制藥領域
　　
　　一個有價值的解決方案可以節(jié)省實驗人員很多寶貴時間，企業(yè)通常會發(fā)布很多解決方案來幫助提升實驗人員的工作效率。有媒體數(shù)據(jù)分析顯示，食品/飲料/煙草、制藥/化妝品、石油/化工、環(huán)保/水工業(yè)、醫(yī)療/衛(wèi)生是2016年色譜儀器廠商重點關注的前五大領域，這五大領域相關的色譜解決方案占2016年色譜相關解決方案總量的87%。在這些解決方案中，液相色譜、離子色譜、氣相色譜這三類色譜儀器如我們所料依然占據(jù)主流地位，其中液相色譜相關解決方案占統(tǒng)計總量的近50%。
　　
　　發(fā)布解決方案NO.1的領域是食品/飲料/煙草，其中液相色譜儀相關解決方案最多，占該領域色譜相關解決方案總量的56%。這樣的結果我們并不意外，食品安全與我們息息相關，一直是老百姓最關心的事。我們關注的食品安全熱點無非是非法添加、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬污染、微生物污染等，針對這些問題的檢測，液相色譜儀都可以解決。
　　
　　2016年度政府各部門發(fā)布或征集意見的色譜/色譜-質譜儀器相關標準共計59項，涉及液相色譜的有16項。其中，農(nóng)業(yè)部發(fā)布的液相色譜儀相關標準數(shù)量最多，共計6項，包括飼料中葉酸的測定、飼料中斑蝥黃的測定、飼料中β-阿樸-8'-胡蘿卜素醛的測定、飼料中串珠鐮刀菌素的測定、咖啡及制品中葫蘆巴堿的測定、環(huán)境空氣和廢氣酰胺類化合物的測定。
　　
　　發(fā)布解決方案第二大應用領域是制藥/化妝品，發(fā)布的解決方案數(shù)量約占該領域所有相關色譜儀器解決方案總量的57%。
　　
　　2016年我國制藥行業(yè)各項檢查成為常態(tài)，多個制藥方面的法規(guī)、征求意見稿、政策解讀讓業(yè)內(nèi)人員應接不暇。2016年，山東非法疫苗事件、66種中藥材收入歐洲藥典、CFDA陸續(xù)印發(fā)《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》、《藥品上市許可持有人制度試點方案》、《化學藥品注冊分類改革工作方案》等一系列事件的發(fā)生，有好事也有壞事，它們都將推動制藥行業(yè)的規(guī)范和前進。制藥/化妝品成為色譜儀器廠商重點關注的領域一點也不出奇。
　　
　　液相色譜在食品安全檢測中應用廣泛
　　
　　據(jù)報道，每年世界上發(fā)生的食品污染病例在7000萬例以上，食源性疾病的爆發(fā)已引起媒體的廣泛關注和消費者的關心。當前食品中的不安全因素主要表現(xiàn)在以下幾個方面：微生物、寄生蟲等生物污染；環(huán)境污染；農(nóng)用、獸用化學物質的殘留；自然界存在的天然毒素；營養(yǎng)素不平衡；食品加工和貯藏過程中產(chǎn)生的毒素；食品添加劑的使用等。
　　
　　高效液相色譜法(HPLC)是上世紀60年代末70年代初發(fā)展起來的一種新型分析分離技術。它是由現(xiàn)代高壓技術與傳統(tǒng)的液相色譜方法相結合，加上高效柱填充物和高靈敏檢測器所發(fā)展起來的新型分離分析技術，是以經(jīng)典液相色譜法為基礎，引入了氣相色譜的理論與實踐方法，流動相改為高壓輸送，采用高效固定相在線檢測手段發(fā)展而成的分離分析方法。隨其分離檢測技術的日益完善，已被廣泛應用于食品檢測中。
　　
　　由于它只要求樣品能制成溶液，而不需要氣化，因此不受樣品揮發(fā)性的約束。對于揮發(fā)性低，熱穩(wěn)定性差，分子量大的高分子化合物以及離子型化合物尤為有利，如氨基酸、蛋白質、生物堿、核酸、甾體、脂類、維生素、抗生素等分子量較大，沸點較高的合成藥物以及無機鹽類。所以說HPLC具有適用范圍廣、分離效率高、速度快、流動相可選擇范圍寬、靈敏度高、色譜柱可反復使用、流出組分容易收集、安全等優(yōu)點。世界上約有80%的有機化合物可以用HPLC來分析測定。
　　
　　液相色譜法在制藥領域不可或缺
　　
　　藥物與人類的健康、生活質量的提高關系極大，許多藥品由于受到純度的影響，藥效不能充分發(fā)揮，甚至產(chǎn)生毒副作用。所以藥物產(chǎn)品對分離與純化技術提出了更高的要求。色譜是目前分離與純化領域中處理多組分復雜體系的最有效的方法，在各種色譜技術中，高效液相色譜又是分離與純化藥物的最佳選擇。
　　
　　在藥物分析中，高效液相色譜由于其專一性、靈敏度高、快速簡便的特點，廣泛的應用于藥物分析中的定量分析、藥效檢測及藥物殘留的測定上。同時，在中醫(yī)藥的研究和分析中，采用高效液相色譜技術可進行中藥有效成分的測定、中藥有效部位的分析測定和中藥指紋圖譜的確定等。
　　
　　目前，液相色譜被廣泛應用于食品、飲料、煙草、醫(yī)藥、化工、環(huán)保等領域，而今年發(fā)布的相關標準可以明顯看出，該技術的跨界應用越來越普遍，其中又要數(shù)食品/飲料/煙草和制藥/化妝品中的應用最為普遍。隨著科技的發(fā)展，液相色譜將在更多領域有更大的發(fā)展，繼續(xù)展示其驚人實力。