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基因測序未來可診斷90%疾病，但三大痛點有待突破

[2017/8/4]

基因測序產(chǎn)業(yè)在近兩年備受資本熱捧，且暗戰(zhàn)不斷。從目前中國基因測序產(chǎn)業(yè)的格局來看，被稱為“基因界騰訊”的華大基因正在告別“一家獨大”的日子，整個產(chǎn)業(yè)鏈已將走向細分領(lǐng)域深度競爭的局面。那么具體來說，目前中國基因測序產(chǎn)業(yè)市場當前的發(fā)展狀況如何？已經(jīng)具有了哪些優(yōu)劣勢？未來又將呈現(xiàn)怎樣的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局？

近期，“基因界騰訊”華大基因的上市，成為近年來A股最受關(guān)注的IPO之一。法國凱輝基金執(zhí)行總監(jiān)楊海鼎解讀道：“華大上市給投資者一個信號，基因測序是一個造福人類的產(chǎn)業(yè)！

基因測序產(chǎn)業(yè)在近兩年備受資本熱捧，且暗戰(zhàn)不斷。從目前中國基因測序產(chǎn)業(yè)的格局來看，被稱為“基因界騰訊”的華大基因正在告別“一家獨大”的日子，整個產(chǎn)業(yè)鏈已將走向細分領(lǐng)域深度競爭的局面。那么具體來說，目前中國基因測序產(chǎn)業(yè)市場當前的發(fā)展狀況如何？已經(jīng)具有了哪些優(yōu)劣勢？未來又將呈現(xiàn)怎樣的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局？

從市場需求的角度來看，基因測序的發(fā)展市場十分廣闊。從疾病發(fā)病率趨勢看，近十年來我國癌癥發(fā)病率和死亡率不斷上升(根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在2015年，我國新增腫瘤患者人數(shù)約為430萬人，因癌癥死亡人數(shù)約280萬人)。麥肯錫咨詢指出，從實現(xiàn)時間和療法本身的潛力角度，癌癥的測序應用將會是最大的市場。

在過去的十年里，由于基因測序上游長期被國外公司所主導，我國基因測序企業(yè)大多處于產(chǎn)業(yè)鏈中下游，幾乎采用同一個套路，即引進國外的基因測序儀，用于開發(fā)中下游的應用。這樣便導致了測序成本居高不下，對于一個新興行業(yè)成本的壓力是不容小視的阻力，也直接導致基因測序的普及速度緩慢。

但在近幾年，國內(nèi)的基因測序市場發(fā)生重大的格局變革。自2006年，第二代測序技術(shù)的推出(以及近期第三代基因測序儀的成功研發(fā))，測序儀技術(shù)的突破使得測序成本急速下降，催生了基因測序市場的繁榮。國際著名投資咨詢機構(gòu)BCC Research數(shù)據(jù)顯示，全球基因測序市場總量從2007年的 7.94億美元增長至2015年的59億美元，2020年將達到138億美元，年復合增長率為18.7%。

未來90%以上的病將不會通過醫(yī)院來解決

從商業(yè)價值角度來看，基因技術(shù)是對傳統(tǒng)醫(yī)學的一場顛覆。比如對于癌癥的治療。過去很多患者在切除腫瘤后過一段時間又會復發(fā)，并且會復發(fā)在不同的部位，甚至轉(zhuǎn)成別的癌癥。但在基因測序的“精準醫(yī)療”的定位下，可以有預防和預知的功效。比如好萊塢影星安吉麗娜·朱莉被檢測出遺傳了產(chǎn)生突變的癌癥基因，便進行了預防性雙側(cè)乳腺切除手術(shù)。

目前國內(nèi)的基因測序公司，多分布在中下游產(chǎn)業(yè)鏈。據(jù)了解，有20多家公司在基因數(shù)據(jù)庫與分析方面布局，近40家公司在研發(fā)基因數(shù)據(jù)與各種疾病的關(guān)聯(lián)度，70多家公司鎖定腫瘤相關(guān)領(lǐng)域。基因測序市場的應用主要集中在癌癥診斷、產(chǎn)前DNA檢測和遺傳疾病檢測等項目。比如產(chǎn)前DNA檢測可通過對孕婦外周血的基因測序，了解到胎兒的基因情況，診斷胎兒的染色體是否有異常情況而導致一些臨床疾病。

華大基因董事長汪建認為，未來90%以上的病不會通過醫(yī)院來解決，因為在人出生前，就能從基因上知道未來最可能犯什么病，應該怎么預防，出現(xiàn)什么先兆時預警，治療也知道哪些藥更有效，哪些藥沒有效果，所有的一切將都是個體化、精準化的。

中國企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中下游競爭優(yōu)勢明顯

到現(xiàn)在，中國的基因測序市場行業(yè)呈現(xiàn)了四面開花之勢。據(jù)了解，在短短十幾年時間，有200多家公司進入該行業(yè)(包括此次上市的華大基因與2016年底借殼上市的貝瑞和康，以及新三板掛牌的18家基因企業(yè))。

2015年，在基因產(chǎn)業(yè)有數(shù)量眾多的公司成立，并發(fā)生了多起收購事件，收購的目的主要是切入基因行業(yè)或搶占地盤。其中比較重大的收購包括藥明康德、千山藥機、迪安診斷、綠葉集團、湯臣倍健等公司。這些公司中，很多都是轉(zhuǎn)型到基因產(chǎn)業(yè)，各路“玩家”的出現(xiàn)表明對基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景的看好。

總體來看，國內(nèi)基因公司在中下游領(lǐng)域競爭優(yōu)勢明顯。以華大基因、貝瑞和康、達安基因、博奧生物，安諾優(yōu)達、諾禾致源等位于前列，其中貝瑞和康在今年4月26日成功借殼上市，趕在華大基因之前成為基因測序第一股，而華大基因這次的上市成為了國內(nèi)基因行業(yè)首家非借殼在A股上市的公司，算得上在2017年基因測序產(chǎn)業(yè)的一大事件。

除了資金、技術(shù)實力雄厚的巨頭外，小型基因公司的數(shù)量也在日益飛漲，這些初創(chuàng)公司的核心人員大多來自上述基因巨頭(如華大基因等公司)。這些初創(chuàng)公司采取了與大公司不同的發(fā)展路徑。如價格戰(zhàn)、貼近終端消費者、細分市場等策略。

三大行業(yè)痛點有待進一步突破

目前，對于整個基因測序行業(yè)仍處于早期摸索的發(fā)展階段，也仍有很多問題需要突破。

首先是在產(chǎn)業(yè)布局方面，出現(xiàn)了大批公司扎堆在細分領(lǐng)域的問題。因此也不可避免的帶來價格競爭、服務(wù)混亂。

比如，不少基因檢測公司與醫(yī)療機構(gòu)進行合作，由醫(yī)生開方子，通過醫(yī)院的腫瘤科、檢驗科、病理科等科室，以臨床試驗的形式為個人開展諸如癌癥基因檢測、遺傳病基因檢測等服務(wù)。這樣長期便逐漸形成了產(chǎn)業(yè)的“灰色地帶”，需監(jiān)管部門的進一步規(guī)范。

其次是技術(shù)資質(zhì)的認可。在中國，基因檢測產(chǎn)品要在臨床醫(yī)療使用，需要得到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準，提供基因檢測診斷的醫(yī)療機構(gòu)則需要國家衛(wèi)生計生委批準。目前，CFDA只批準了無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(NIPT)的注冊證，其他的臨床應用都沒有注冊證。

這樣使得一些相關(guān)產(chǎn)業(yè)智能將焦點放在科研方面。而隨著測序儀的不斷更迭，科研服務(wù)類開始出現(xiàn)打價格戰(zhàn)的惡性競爭現(xiàn)象。以華大基因為例，從成立之初到2014年，基礎(chǔ)科研類服務(wù)一直是華大主營業(yè)務(wù)收入的最大貢獻板塊，但受上游供應商鉗制導致缺乏自主定價權(quán)以及競爭對手的興起等因素，華大近三年在這一板塊的收入每年以超5000萬元的速度下降，這也是整個行業(yè)所面臨的問題。

再次，中國基因測序企業(yè)受測序儀器上游供應商的鉗制。由于目前全球基因測序行業(yè)的上游設(shè)備供應，被數(shù)家美國公司占據(jù)了絕大部分市場份額。中國的基因測序公司由于缺乏自主研發(fā)能力，使用的二代測序儀器主要由美國公司提供。測序儀的壟斷，使所處于中下游的服務(wù)提供商不僅失去測序服務(wù)的自主定價權(quán)，還會受到供應威脅。

為擺脫上游供應商的鉗制，國內(nèi)基因測序公司做了不同的嘗試。華大并購了美國測序儀制造商CG(Complete Genomics)，在一定程度上打破了美國在中國市場的壟斷地位。但業(yè)內(nèi)人士分析：“CG的讀長太短，目前的測序儀還是Illumina的更優(yōu)一些。短期內(nèi)中國想要生產(chǎn)出自主研發(fā)的、比Illumina技術(shù)更好的測序儀還比較困難”。

未來基因測序?qū)⒒诖髷?shù)據(jù)應用來發(fā)展

從產(chǎn)業(yè)格局來看，和玉另類投資基金管理有限公司董事長曾玉認為：未來基因測序產(chǎn)業(yè)的格局會強者越強、弱者越弱 ，導致“兩極分化”局面的形成。曾玉表示：“投資機構(gòu)看重公司的全盤戰(zhàn)略，沒有長期競爭力與固定價值觀的公司，可能就會消失；诨驕y序的人工智能和機器學習的大數(shù)據(jù)應用，是基因測序產(chǎn)業(yè)的下一個大事件”。

事實上，目前已經(jīng)有不少互聯(lián)網(wǎng)巨頭跨界進入基因市場。如譽衡基因和京東合作開展基因健康業(yè)務(wù);IBM、Intel、阿里、華為等也紛紛將基因大數(shù)據(jù)作為云平臺戰(zhàn)略重要組成部分。

從市場應用來看，雖然如今國內(nèi)應用市場仍以二代測序儀為主，三代測序儀在科研機構(gòu)少量使用。但未來一定是屬于三代測序儀乃至更新版本的天下，并且這一領(lǐng)域上游的測序儀機器會變小。比如英國的測序新秀Oxford Nanopore，研發(fā)出了一種平板大小的臺式測序儀PromethION，已經(jīng)上市的便攜式測序儀MinlON，更是只有U盤大小。

與此同時，基因產(chǎn)業(yè)的商業(yè)模式也正在發(fā)生著重大的變革。從過去的B2B模式到現(xiàn)在B2C模式的衍生，催促著基因行業(yè)積累越來越多的數(shù)據(jù)，而隨著目前AI等數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)不斷的提升與結(jié)合，未來關(guān)于基因測序技術(shù)也會有更多精準的算法不斷涌現(xiàn)，相信為全民服務(wù)的精準醫(yī)療的時代，就在不久的將來。