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賽多利斯與白帆生物攜手打造臨港單抗產(chǎn)業(yè)化基地

[2019/10/31]

2019年3月22日,白帆生物科技(上海)有限公司新單抗生產(chǎn)基地開工儀式在上海臨港舉行,此生產(chǎn)基地由賽多利斯與白帆生物合作打造,是集研發(fā)、臨床、生產(chǎn)和銷售為一體的上海大型的單抗產(chǎn)業(yè)化基地之一,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合將加速中國(guó)單抗藥物的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)中國(guó)單抗制藥產(chǎn)業(yè)的飛躍發(fā)展。

“白帆生物作為專業(yè)從事單抗藥物生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè),此次在臨港奉賢智造園投資建設(shè)單抗產(chǎn)業(yè)化基地,是寶船張江研發(fā)中心的進(jìn)一步延伸。此舉將完善公司在單抗產(chǎn)業(yè)內(nèi)的布局,打造一個(gè)從研發(fā)、小試/中試、臨床到商業(yè)化生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái),建成后的生產(chǎn)總規(guī)?蛇_(dá)12000L!卑追飯(zhí)行董事總經(jīng)理鄒洵表示,“ 通過與賽多利斯的深入合作,白帆生物傾力打造的‘無交叉抗體工廠— NONCROS™平臺(tái)’,既可滿足多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的合規(guī)要求,又可使生產(chǎn)效率和性價(jià)比達(dá)到很高水平。從而助力中國(guó)生物制藥事業(yè)的發(fā)展,早日生產(chǎn)出療效好、價(jià)格低的單抗藥物,造福于民。”

“賽多利斯作為行業(yè)先進(jìn)理念和創(chuàng)新技術(shù)的領(lǐng)軍者,始終致力于為生物制藥企業(yè)提供安全、創(chuàng)新、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案,同時(shí)將質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念運(yùn)用于早期工藝開發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)階段,幫助客戶加速研發(fā)進(jìn)入臨床的步伐、保障穩(wěn)健生產(chǎn)工藝,大力支持中國(guó)抗體藥物的快速發(fā)展!辟惗嗬箞(zhí)行董事René Fáber表示,“白帆生物與賽多利斯已有多年的合作經(jīng)驗(yàn),此次的深度攜手整合了賽多利斯在生物制藥領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新理念以及白帆生物豐富的制藥工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步開創(chuàng)了國(guó)內(nèi)單抗藥物發(fā)展的新局面。同時(shí),賽多利斯未來將有更多技術(shù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn),立足于中國(guó)市場(chǎng)需求,更好地服務(wù)中國(guó)客戶,從而助力中國(guó)單抗制藥產(chǎn)業(yè)更快發(fā)展。”

白帆生物此次開工建設(shè)的“無交叉抗體工廠NONCROS™ ”單抗生產(chǎn)平臺(tái)中,賽多利斯設(shè)計(jì)搭建了一條200L單抗生產(chǎn)中試線以及兩條2000L商業(yè)生產(chǎn)線。其中產(chǎn)品涉及高通量平臺(tái),玻璃罐和不同規(guī)模的一次性細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái),一次性技術(shù)平臺(tái)以及下游分離純化平臺(tái),同時(shí)搭配賽多利斯獨(dú)有的凍融技術(shù)解決方案,完整涵蓋了工藝開發(fā)、中試放大和商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)階段。完美的產(chǎn)品組合和先進(jìn)的平臺(tái)技術(shù),確?芍貜(fù)使用生物反應(yīng)器和一次性使用生物反應(yīng)器之間完美工藝轉(zhuǎn)移,加速工藝開發(fā)過程,縮短產(chǎn)品生產(chǎn)周期,實(shí)現(xiàn)安全、投資、效益三者的更佳平衡,助力NONCROS™無交叉抗體生產(chǎn)平臺(tái)高效數(shù)字化運(yùn)行,提高藥物產(chǎn)量和服務(wù)效率。

近年來中國(guó)生物制藥行業(yè)迅速發(fā)展,賽多利斯作為生物工藝完整解決方案的提供者,關(guān)注生物制藥的每個(gè)環(huán)節(jié),同時(shí)致力于化科學(xué)為解決方案“turning science into solutions”的理念,滿足生物制藥工業(yè)科技快速變化的要求,從而加速中國(guó)生物制藥行業(yè)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)中國(guó)制藥行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。

關(guān)于賽多利斯斯泰帝

賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是領(lǐng)軍的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商,為全球生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應(yīng)商, 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù),滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國(guó)歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽(yù)世界。