2019年9月25日/醫(yī)麥客 eMedClub/--9月25日，上海吉凱基因化學技術有限公司（以下簡稱：吉凱基因）與全球領先的生物工藝完整解決方案的領導者賽多利斯斯泰帝SartoriusStedim Biotech （以下簡稱：賽多利斯斯泰帝）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議并宣布共同成立細胞及基因治療聯(lián)合實驗室。

本次合作旨在通過吉凱基因豐富的臨床資源以及在細胞及基因治療領域多年的開發(fā)經(jīng)驗，并結合賽多利斯斯泰帝成熟先進的生物工藝完整解決方案和技術，共同探索細胞治療和基因治療的新模式，提升工藝研發(fā)速度和生產(chǎn)質(zhì)量水平，并加速基因與細胞治療產(chǎn)品的面市。今日，雙方在上海張江舉行了戰(zhàn)略合作簽約暨聯(lián)合實驗室揭牌儀式。

以CAR-T為主的細胞及基因治療發(fā)展迅速，為治療腫瘤等高發(fā)惡性疾病提供了新的治療手段和技術。但作為一個剛剛起步的新興行業(yè)，細胞及基因治療在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量及成本控制等方面均面臨嚴峻的挑戰(zhàn)，無論在美國、歐盟還是中國，細胞治療和基因療法的市場準入仍處在早期階段，這與現(xiàn)有的臨床不確定性和費用問題密切相關。

“對疾病本身的理解是細胞及基因治療產(chǎn)品開發(fā)的關鍵環(huán)節(jié)，吉凱基因與研究型醫(yī)生已有多年的合作經(jīng)驗，在合作中積累的豐富臨床經(jīng)驗以及大量的臨床樣本不斷加深吉凱基因?qū)σ阅[瘤為主的各種疾病的發(fā)病機制、臨床需求和臨床應用的深刻理解，這些為基因與細胞治療新型藥物的開發(fā)奠定了良好的基礎。”

吉凱基因副總裁金楊晟先生表示，“吉凱基因致力于尋找針對中國高發(fā)、危重疾病的新靶標，并利用自身的平臺優(yōu)勢進行靶標驗證，對于符合臨床需求的具有轉(zhuǎn)化開發(fā)前景的新靶標，吉凱基因積極進行新藥研發(fā)以及后期的成果轉(zhuǎn)化，目前已建立起一個覆蓋基因治療、細胞治療、抗體藥物等領域的完整開發(fā)管線。賽多利斯斯泰帝是制藥企業(yè)長期可靠的合作伙伴，通過賽多利斯斯泰帝完整的生物工藝解決方案，吉凱基因?qū)⑦M一步增強研發(fā)實力，縮短產(chǎn)品開發(fā)周期，開發(fā)出能夠讓中國患者切實受益，且用得好、用得起的先進診斷治療產(chǎn)品和藥物。”
賽多利斯斯泰帝作為國際生物工藝完整解決方案的領導者，致力于為生物制藥企業(yè)提供整體生物工藝解決方案，將質(zhì)量源于設計理念有機整合到早期至后期工藝開發(fā)以及工藝生命周期管理的各個階段，從縮短工藝開發(fā)周期、提高有效產(chǎn)能、加速從研發(fā)進入臨床的步伐、保障穩(wěn)健生產(chǎn)工藝等方面，大力支持中國生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展。

賽多利斯斯泰帝中國區(qū)業(yè)務代理負責人Floris De Smet表示，“基因和細胞治療是非常重要的新型治療手段，吉凱基因在此領域取得了快速且前景樂觀的進展,給病人帶來了新希望。賽多利斯斯泰帝一直秉承‘Turning Science Into Solution’的理念, 我們相信，通過與本土合作伙伴吉凱基因合作，將共同提升創(chuàng)新能力，推動細胞治療和基因治療的創(chuàng)新發(fā)展。聯(lián)合實驗室的建立將為雙方的長期可持續(xù)性協(xié)同發(fā)展奠定基礎，并將推進基因和細胞治療等創(chuàng)新技術快速廣泛地落地，促進中國健康事業(yè)的發(fā)展。”

針對新藥研發(fā)企業(yè)面臨的研發(fā)成本高、研發(fā)周期長等挑戰(zhàn)，吉凱基因—賽多利斯細胞及基因聯(lián)合實驗室致力于合作開發(fā)更新、更好的細胞治療及基因治療的工藝，尤其是卓越的GMP級病毒載體制備工藝，在保證合規(guī)性的基礎上不斷提高產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量，并通過研究成果的分享與轉(zhuǎn)移，共同提升行業(yè)整體工藝水平。吉凱基因和賽多利斯斯泰帝的合作將會使細胞及基因治療的新藥研發(fā)更高效、更經(jīng)濟、更規(guī)范，有效縮短研發(fā)周期，降低產(chǎn)品研發(fā)和制造成本，為患者帶來福音，讓中國的患者用得起質(zhì)量好、療效佳的細胞及基因治療產(chǎn)品和藥物。