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賽多利斯隆重推出新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器系列

[2020/5/8]

 新一代生物反應(yīng)器與新型Flexsafe STR®生物工藝袋相結(jié)合,提供完全可放大的一次性使用系統(tǒng)
  ·  該系統(tǒng)可顯著縮短生物工藝開(kāi)發(fā)時(shí)間,并大幅降低開(kāi)發(fā)成本


德國(guó)哥廷根|法國(guó)歐巴涅,2017年4月27日訊 — 生物制藥行業(yè)的國(guó)際領(lǐng)先供應(yīng)商賽多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech, SSB)宣布推出其新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器系列——基于常規(guī)攪拌罐式設(shè)計(jì),完

全可放大的一次性生物反應(yīng)器。這種新型生物反應(yīng)器系列具有升級(jí)的硬件、軟件以及完全集成的新型Flexsafe STR®一次性生物工藝袋,能夠快速、簡(jiǎn)便地實(shí)現(xiàn)生物制品和疫苗的工藝放大。



BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器配備了改良的不銹鋼袋體支架,可方便地安裝一次性使用的Flexsafe STR®生物工藝袋。該生物反應(yīng)器系列由五個(gè)不同尺寸的系統(tǒng)組成,可提供從12.5 L升到2,000 L的工作體積。由于該生物反應(yīng)器與SSB的ambr® 250微型生物反應(yīng)器具有相同的幾何設(shè)計(jì),已成為業(yè)內(nèi)進(jìn)行規(guī)?s小、線性放大的金標(biāo)準(zhǔn);使用這一創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),可以在幾周內(nèi)實(shí)現(xiàn)從250 mL到2,000 L的工藝轉(zhuǎn)移,而不再需要幾個(gè)月。


新的生物反應(yīng)器和新推出的一次性Flexsafe STR®生物工藝袋完美匹配。生物工藝袋配有先進(jìn)的一次性傳感器解決方案,由專利技術(shù)的多層S80聚乙烯薄膜制成,堅(jiān)固耐用。用于膜制造的樹(shù)脂和添加劑配方,其特性已被充分表征,并且擠膜工藝參數(shù)被控制在確定的范圍內(nèi),可提取物和浸出物也具有優(yōu)異的批間一致性。該新型生物反應(yīng)器與一次性生物工藝袋的全獨(dú)立設(shè)計(jì),可防止產(chǎn)品的交叉污染,節(jié)省裝配、驗(yàn)證、在線清潔和在線滅菌操作的時(shí)間。


除了配有純度最高的工藝袋之外,該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)還可以實(shí)現(xiàn)高效供氧、混合和二氧化碳去除。這些組合特征確保了優(yōu)異的細(xì)胞培養(yǎng)性能,即使敏感細(xì)胞株也可以實(shí)現(xiàn)可重現(xiàn)的高密度生長(zhǎng)。因此,對(duì)于要求在連續(xù)工藝中達(dá)到非常高的細(xì)胞密度,或者在cGMP環(huán)境中安全地生產(chǎn)疫苗和重組蛋白,BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器無(wú)疑是理想之選。


新一代生物反應(yīng)器的軟件系統(tǒng),其連通性得以升級(jí),可通過(guò)BioPAT® MFCS軟件或常用的第三方工業(yè)用分布式控制系統(tǒng)(DCS),如艾默生DeltaV™或Siemens SIMATIC PCS7,進(jìn)行集成控制;這在生物工藝的過(guò)程控制和數(shù)據(jù)采集方面提供了更大的靈活性。賽多利斯斯泰帝的發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)品管理總監(jiān)Thorsten Adams博士表示:“可直接線性放大對(duì)于確保生物工藝開(kāi)發(fā)的效率和成本效益至關(guān)重要。與傳統(tǒng)的不銹鋼容器相比,我們的新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器與ambr® 250技術(shù)結(jié)合,將有助于顯著縮短工藝開(kāi)發(fā)的時(shí)間。這些具有高度可放大性的一次性生物反應(yīng)器是一種智能的、低風(fēng)險(xiǎn)的生物工藝開(kāi)發(fā)解決方案,適用于多產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和CMO機(jī)構(gòu),進(jìn)行生物制品和疫苗的生產(chǎn)。”


了解有關(guān)SSB新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器和新型Flexsafe STR®生物工藝袋的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.sartorius.com/biostat-str和www.connect-upstream.com/zh。


關(guān)于賽多利斯斯泰帝

賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國(guó)際領(lǐng)先的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商,為全球生物制藥的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應(yīng)商, 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù),滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國(guó)歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽(yù)世界。

 新一代生物反應(yīng)器與新型Flexsafe STR®生物工藝袋相結(jié)合,提供完全可放大的一次性使用系統(tǒng)
  ·  該系統(tǒng)可顯著縮短生物工藝開(kāi)發(fā)時(shí)間,并大幅降低開(kāi)發(fā)成本


德國(guó)哥廷根|法國(guó)歐巴涅,2017年4月27日訊 — 生物制藥行業(yè)的國(guó)際領(lǐng)先供應(yīng)商賽多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech, SSB)宣布推出其新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器系列——基于常規(guī)攪拌罐式設(shè)計(jì),完

全可放大的一次性生物反應(yīng)器。這種新型生物反應(yīng)器系列具有升級(jí)的硬件、軟件以及完全集成的新型Flexsafe STR®一次性生物工藝袋,能夠快速、簡(jiǎn)便地實(shí)現(xiàn)生物制品和疫苗的工藝放大。


 


BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器配備了改良的不銹鋼袋體支架,可方便地安裝一次性使用的Flexsafe STR®生物工藝袋。該生物反應(yīng)器系列由五個(gè)不同尺寸的系統(tǒng)組成,可提供從12.5 L升到2,000 L的工作體積。由于該生物反應(yīng)器與SSB的ambr® 250微型生物反應(yīng)器具有相同的幾何設(shè)計(jì),已成為業(yè)內(nèi)進(jìn)行規(guī)?s小、線性放大的金標(biāo)準(zhǔn);使用這一創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),可以在幾周內(nèi)實(shí)現(xiàn)從250 mL到2,000 L的工藝轉(zhuǎn)移,而不再需要幾個(gè)月。


新的生物反應(yīng)器和新推出的一次性Flexsafe STR®生物工藝袋完美匹配。生物工藝袋配有先進(jìn)的一次性傳感器解決方案,由專利技術(shù)的多層S80聚乙烯薄膜制成,堅(jiān)固耐用。用于膜制造的樹(shù)脂和添加劑配方,其特性已被充分表征,并且擠膜工藝參數(shù)被控制在確定的范圍內(nèi),可提取物和浸出物也具有優(yōu)異的批間一致性。該新型生物反應(yīng)器與一次性生物工藝袋的全獨(dú)立設(shè)計(jì),可防止產(chǎn)品的交叉污染,節(jié)省裝配、驗(yàn)證、在線清潔和在線滅菌操作的時(shí)間。


除了配有純度最高的工藝袋之外,該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)還可以實(shí)現(xiàn)高效供氧、混合和二氧化碳去除。這些組合特征確保了優(yōu)異的細(xì)胞培養(yǎng)性能,即使敏感細(xì)胞株也可以實(shí)現(xiàn)可重現(xiàn)的高密度生長(zhǎng)。因此,對(duì)于要求在連續(xù)工藝中達(dá)到非常高的細(xì)胞密度,或者在cGMP環(huán)境中安全地生產(chǎn)疫苗和重組蛋白,BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器無(wú)疑是理想之選。


新一代生物反應(yīng)器的軟件系統(tǒng),其連通性得以升級(jí),可通過(guò)BioPAT® MFCS軟件或常用的第三方工業(yè)用分布式控制系統(tǒng)(DCS),如艾默生DeltaV™或Siemens SIMATIC PCS7,進(jìn)行集成控制;這在生物工藝的過(guò)程控制和數(shù)據(jù)采集方面提供了更大的靈活性。賽多利斯斯泰帝的發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)品管理總監(jiān)Thorsten Adams博士表示:“可直接線性放大對(duì)于確保生物工藝開(kāi)發(fā)的效率和成本效益至關(guān)重要。與傳統(tǒng)的不銹鋼容器相比,我們的新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器與ambr® 250技術(shù)結(jié)合,將有助于顯著縮短工藝開(kāi)發(fā)的時(shí)間。這些具有高度可放大性的一次性生物反應(yīng)器是一種智能的、低風(fēng)險(xiǎn)的生物工藝開(kāi)發(fā)解決方案,適用于多產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和CMO機(jī)構(gòu),進(jìn)行生物制品和疫苗的生產(chǎn)!


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關(guān)于賽多利斯斯泰帝

賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國(guó)際領(lǐng)先的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商,為全球生物制藥的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應(yīng)商, 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù),滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國(guó)歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽(yù)世界。