為了響應防疫工作的要求,許多醫(yī)院和口岸海關(guān),機場等相關(guān)疾病控制機構(gòu)開始建設(shè)或改造PCR實驗室,希望在短期內(nèi)實現(xiàn)核酸檢測能力。但在實施過程中,面臨著原面積狹小、建設(shè)周期長、改造難度大等問題。檢測需求與檢測能力不成正比,開展檢測工作存在一定阻力,如果不能及時檢測出感染人群并進行有效隔離,疫情防控就會越來越嚴峻。新建固定的PCR并不能適用于所有醫(yī)院及機構(gòu),它受到眾多場地的限制,人力、物力等成本都比較高,而移動PCR方艙實驗室彌補了這方面的不足,它不僅成本低、效率高,可以快速進行部署并開展實驗,極大緩解核酸檢測的壓力,對眾多有檢測需求的機構(gòu)無疑來說是最好的方案選擇。
一、核酸檢測PCR實驗室建設(shè)的意義
1.時效性高
當疫情發(fā)生的時候,移動箱式PCR實驗室能迅速運到疫情發(fā)生地開展檢測工作,對疫情的控制會有比較好的效果。
2.效益好
疫情發(fā)生時,需要增建大批量的PCR實驗室;疫情過后,大量閑置的PCR實驗室造成巨大的浪費,移動箱式PCR實驗室在滿足急迫需求的前提下剛好解決了這個問題,當附近(如百公里之內(nèi))發(fā)生疫情的話可以迅速運到疫情發(fā)生地供檢測人員完成檢測工作。確實需要閑置,也可通過妥善保管至有需要時再啟用。
3.降低傳播范圍
箱式PCR實驗室運致疫情發(fā)生地使用,減少了患者的流動,從而減少病毒傳遞的路徑和時間,疫情也會得到很好地的控制。
4.減少樣本流轉(zhuǎn)時間
面對患者的樣本無檢測人員、無實驗室可檢,或者由于運送時間等問題,初步檢查要拖一兩天,對于病毒核酸的準確性是有明顯的差別的,誤差也會比較大,如果能縮短檢測的時間那準確度會大幅度地提高,縮短病原的檢測時間,縮短病毒的流轉(zhuǎn)的距離都對疫情的控制有根本性的作用。
二、設(shè)計建設(shè)要求及依據(jù)
醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑技術(shù)標準T/CECS662G2020;
民用建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范GB50736;
汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值GB1589;
高效空氣過濾器GB/T13554;
醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB15982;
實驗室 生物安全通用要求GB19489;
臨床實驗室設(shè)計總則GB/T20469;
移動實驗室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息GB/T29476;
移動實驗室實驗艙通用技術(shù)規(guī)范GB/T29477;
軍用方艙通用試驗方法GJB2093;
軍用方艙通用規(guī)范GJB6109;
塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法QB/T2358;
醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367;
《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》;
《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]194 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011;
《實驗室 生物安全通用要求》GB19489-2008;
《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》WS233-2017;
三、產(chǎn)品優(yōu)勢
集裝箱實驗室是一種比較新型的建筑體系,外形酷似集裝箱,用傳統(tǒng)貨柜箱改造成的PCR實驗室,是對集裝箱的增值利用,特點是非常堅固,可以承受較大的壓力?稍诠S基本完成安裝,通過汽車將成品運輸?shù)浆F(xiàn)場,可以拼接,運輸?shù)臅r候也直接吊裝即可,十分方便。國家提倡“綠色環(huán)保、低碳節(jié)能”的理念,臨時場地用集裝箱實驗室滿足應急檢驗的需求。且可以再次利用,拆裝方便,性能優(yōu)越,穩(wěn)定牢固,防震性能好,成本相對來說較低,也十分的安全。
一般裝配式核酸檢測實驗室采用標準集裝箱嚴格按照PCR實驗室要求進行設(shè)計,并設(shè)置洗消間,高度集成水、電、風、設(shè)備等專業(yè);箱體內(nèi)配備照明、紫外燈、臺柜、設(shè)備、冰箱等;送風管在箱體內(nèi)一體成型,在箱體外通過專門構(gòu)件連接;排風單獨設(shè)置,風柱集成排風機;當用作車載實驗室使用時,排水裝置采用收集裝置,定時通過污物出口取出;當運輸?shù)浆F(xiàn)場固定使用時,排水管道與所在單位的生物廢水處理池連通。98%建造工作在工廠完成,運輸?shù)浆F(xiàn)場只需要平整的場地,必要的水電對接即可完成安裝。具有如下五個優(yōu)勢:
1.占地面積小
由一個標準集裝箱組成的移動箱式PCR實驗室,實驗的流程包括里面的設(shè)備均按照標準的PCR實驗室來建設(shè),并根據(jù)《醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑技術(shù)標準-T/CECS662G2020》中的移動式實驗室要求配備洗消間。存放占地面積大概52.5平方米左右。應急時可作為車載實驗室使用,運到疫情發(fā)生地時不需要任何安裝即可作用,任何一個醫(yī)院或者疫情發(fā)生地都會有52.5平方米左右停車位大小的位置。
2.安裝要求不高
由于集裝箱在出廠前已經(jīng)完成了單個箱體里面配置的所有安裝,水、電、風、廢水和廢氣排放等系統(tǒng)已經(jīng)在箱體配備,同時保證了外面環(huán)境的安全,在現(xiàn)場基礎(chǔ)平整的條件下,只需要簡單地進行箱體吊裝安放、給水和用電對接即可,真正做到組裝迅速,對接安裝本身不需要非常專業(yè)的人員,常規(guī)的疾控維修人員或工程人員就可以將集裝箱各專業(yè)對接起來成為一個完整的箱式PCR實驗室。
3.污染消除快
箱體安放位置一般在室外,對于病人或者病毒也好,室外空氣流通快,不會像室內(nèi)空氣那樣產(chǎn)生高度聚集及停留,從而加重了病毒的傳染性,箱式PCR實驗室則有效的避免了聚集性和傳染性,當箱式PCR實驗室內(nèi)部環(huán)境受到污染時,可以快速通過送排風系統(tǒng)置換新鮮的空氣達到實驗室凈化的要求。
4.屬再生資源
箱式PCR實驗室可以重復使用,當疫情結(jié)束以后,經(jīng)過專業(yè)人員的消毒,可以重新運到疾控中心、醫(yī)院、港口或者第三方檢測等單位再次使用,或可經(jīng)過專業(yè)存放和維護,待需要時重新投入使用,促進了成本的節(jié)約和資源的再利用。
5.安全級別更高
箱體里面的實驗臺柜和設(shè)備都按要求進行防震、防腐和抗感染的措施,對于人員的保護和病毒安全的防護與普通的PCR實驗室相比,更上一個臺階和級別。
移動式PCR方艙檢測實驗室應運而生,它適合特殊情況下快速部署開展核酸檢測工作的情況,對無法改造PCR實驗室的場所提供了有效的策略和方法。