隨著康希諾生物研制的重組新冠疫苗（Ad5-nCoV）進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵階段，該疫苗研發(fā)背后的生物工藝技術(shù)鏈條也逐漸引起業(yè)界關(guān)注。

作為國(guó)際領(lǐng)先的生物工藝完整解決方案供應(yīng)商，賽多利斯曾助力該疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)并成為中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠疫苗。日前，賽多利斯生物工藝事業(yè)部中國(guó)負(fù)責(zé)人劉毅接受了第一財(cái)經(jīng)的采訪，就如何以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)生物工藝“降本增效”及支持生物制藥領(lǐng)域的革新等方面做了交流。

以百年匠心獲得市場(chǎng)認(rèn)可

賽多利斯最早于1870年由德國(guó)工程師弗洛倫茲·賽多利斯（Florenz Sartorius）創(chuàng)立。1927年，賽多利斯與諾貝爾獎(jiǎng)得主和膜過(guò)濾技術(shù)的發(fā)明者理查德·席格蒙迪（Richard Zsigmondy）創(chuàng)建了合資公司，業(yè)務(wù)從此由實(shí)驗(yàn)室設(shè)備擴(kuò)展到生物工藝領(lǐng)域。

就在今年集團(tuán)迎來(lái)成立150周年之際，賽多利斯推出了以“化繁為簡(jiǎn)”為品牌宣言的全新品牌形象。“簡(jiǎn)單是一種智慧�！皠⒁阏J(rèn)為：”化繁為簡(jiǎn)的本質(zhì)是以一流的產(chǎn)品和技術(shù)來(lái)簡(jiǎn)化科學(xué)家和工程師的工作，加速全球生命科學(xué)與生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展�！�

150年來(lái)，賽多利斯秉承匠心與創(chuàng)新的理念賦能行業(yè)，積累了深厚的技術(shù)底蘊(yùn)。如生物制藥過(guò)程中關(guān)鍵的生物反應(yīng)器設(shè)備，賽多利斯就擁有超過(guò)60年的歷史，全球裝機(jī)量超過(guò)10萬(wàn)臺(tái)——其中僅BIOSTAT®STR系列一次性反應(yīng)器就超過(guò)一千臺(tái)。

“賽多利斯是一次性技術(shù)最早的倡導(dǎo)者之一”劉毅介紹：“除了本次康希諾新冠疫苗的研發(fā)，BIOSTAT®STR一次性生物反應(yīng)器也曾助力首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物獲批上市�！蹦壳�，賽多利斯在全球擁有60多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和一萬(wàn)多名員工，是國(guó)際上擁有優(yōu)秀行業(yè)口碑的生物工藝完整解決方案領(lǐng)導(dǎo)者。

據(jù)悉，為進(jìn)一步完善生物工藝的全鏈條，賽多利斯在今年4月以7.5億美元完成了對(duì)丹納赫公司部分生命科學(xué)業(yè)務(wù)的收購(gòu)。這意味著，包括ForteBio系統(tǒng)和耗材、Solohill®微載體、色譜樹(shù)脂、色譜柱和系統(tǒng)以及一次性切向流過(guò)濾系統(tǒng)將被整合到賽多利斯旗下。至此，賽多利斯成功打通生物制藥上下游工藝，擴(kuò)充了生物制藥研制領(lǐng)域的產(chǎn)品陣容，將為客戶在生物制藥安全高效研發(fā)和生產(chǎn)方面提供更全面的支持。

以科技創(chuàng)新為行業(yè)“降本增效”

“與康希諾生物的合作，主要是為科學(xué)家、工程師解決疫苗研發(fā)過(guò)程中的痛點(diǎn)。”近日，劉毅在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示“我們?yōu)樯镏扑幤髽I(yè)提供一系列完整的軟硬件解決方案，包括BIOSTAT®STR一次性生物反應(yīng)器，F(xiàn)lexsafe®一次性工藝袋等解決方案能夠加快疫苗的研發(fā)速度，幫助企業(yè)用戶加快生產(chǎn)出臨床樣品，這對(duì)于疫苗早日上市很有幫助�！�

疫苗和生物藥的研發(fā)壓力巨大。如何在復(fù)雜漫長(zhǎng)的研發(fā)過(guò)程中加快效能，降低成本并保障產(chǎn)品的安全與穩(wěn)定則至關(guān)重要。記者了解到，在上述提到的重組新冠疫苗研發(fā)過(guò)程中，其上游制備環(huán)節(jié)就采用了賽多利斯的一次性生物反應(yīng)器BIOSTAT®STR；一次性袋子等耗材實(shí)施質(zhì)量控制上也均有應(yīng)用。

“我們?yōu)閲?guó)內(nèi)外的生物制藥企業(yè)提供了一整套生物工藝解決方案�！眲⒁愀嬖V記者，“硬件來(lái)看，有用于疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)開(kāi)發(fā)的一次性生物反應(yīng)器、設(shè)備、耗材，高精尖技術(shù)是重要支撐；軟件來(lái)看，在我們的過(guò)程分析、控制平臺(tái)，數(shù)據(jù)與算法是基礎(chǔ)。”

劉毅進(jìn)一步闡述，該解決方案中的硬件與軟件是同步迭代的。“目前，我們的BIOSTAT®STR生物反應(yīng)器已經(jīng)有了第三代產(chǎn)品；基于生物工藝各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)分析軟件工具SIMCA®，也成為精進(jìn)整體流程的抓手。軟硬結(jié)合，才最終提高了生物藥的質(zhì)量、安全和功效�！�

通過(guò)將自動(dòng)化工藝控制與智能化數(shù)據(jù)分析相結(jié)合，賽多利斯能夠幫助客戶實(shí)現(xiàn)連續(xù)流工藝的生產(chǎn)方式。“盡可能少的人工干預(yù)，可以提升近50%的生產(chǎn)效率�！眲⒁阊a(bǔ)充。

為客戶 “降本增效”一直是賽多利斯諸多創(chuàng)新解決方案的核心導(dǎo)向。作為擁有150年歷史的企業(yè)，匠心與創(chuàng)新必定兩條腿走路才能確保長(zhǎng)期增長(zhǎng)。據(jù)悉，近期賽多利斯與德國(guó)人工智能研究中心（DFKI）聯(lián)合建立了AI實(shí)驗(yàn)室。通過(guò)研究AI在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的深度學(xué)習(xí)、圖像識(shí)別以幫助提升生物藥物的開(kāi)發(fā)效率。

以行動(dòng)助力中國(guó)生物制藥

2020年是非同尋常的一年。劉毅介紹道，今年3月在新冠疫情爆發(fā)的背景下，賽多利斯緊急調(diào)配人員和設(shè)備，以實(shí)際行動(dòng)支持中國(guó)新冠疫苗的開(kāi)發(fā)。

“’In China, For China’是我們一直以來(lái)的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略”劉毅介紹。多年來(lái)，賽多利斯深刻了解客戶的需求和未來(lái)挑戰(zhàn)，通過(guò)不斷深入了解中國(guó)客戶的實(shí)際需求，實(shí)施貼近用戶的本地化應(yīng)用�！氨热缭谂c藥明生物的合作中，我們會(huì)參與用戶生產(chǎn)工藝的探討，形成共同開(kāi)發(fā)的關(guān)系，以技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量保障賦能用戶快速走向產(chǎn)業(yè)化、實(shí)現(xiàn)規(guī)范化。” 劉毅補(bǔ)充。

據(jù)悉，近日在上海臨港落成的白帆生物無(wú)交叉抗體工廠也有賽多利斯的參與。這一全鏈條生產(chǎn)基地也將加強(qiáng)我國(guó)單抗醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)格局。

今年9月，賽多利斯一次性生物反應(yīng)袋和耗材在其北京工廠正式投產(chǎn)，標(biāo)志著賽多利斯成為業(yè)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)一次性生物反應(yīng)袋本土化生產(chǎn)的供應(yīng)商。這體現(xiàn)了賽多利斯落實(shí)中國(guó)本土化戰(zhàn)略的信心和決心。

“我們希望能夠貼近中國(guó)制藥發(fā)展的速度和節(jié)奏，提供一個(gè)全方位的高水平的服務(wù)給客戶�！皠⒁惚硎�，”讓他們感受到我們是他們最可靠的合作伙伴�！拔磥�(lái)，賽多利斯將持續(xù)加大在中國(guó)的投入，實(shí)現(xiàn)更多設(shè)備的本土化生產(chǎn)，做到真正扎根本土，賦能中國(guó)生物制藥行業(yè)。