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獸藥國標(biāo)(化學(xué)藥品、中藥卷)第一冊發(fā)布

[2013/7/4]

  為加強(qiáng)獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)管理,我部組織修訂了截至2005年12月31日前發(fā)布的,以及未列入《中國獸藥典》(2010年版)一部、二部的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并編纂為《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品、中藥卷)第一冊》,現(xiàn)予發(fā)布,并將有關(guān)事宜公告如下。

  一、《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品、中藥卷)第一冊》收載的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國家標(biāo)準(zhǔn),自2013年9月1日起執(zhí)行。

  二、自2013年9月1日起,除《中國獸藥典》(2010年版)和《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品、中藥卷)第一冊》收載的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外,2005年12月31日前收載于歷版獸藥典、獸藥規(guī)范、2003年版和2006年版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》匯編,以及我部發(fā)布的化學(xué)藥品與中藥獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。

  三、自2013年9月1日起,《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品、中藥卷)第一冊》收載品種獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的申報,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品、中藥卷)第一冊》。獸藥標(biāo)簽、說明書執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)一項(xiàng)應(yīng)標(biāo)注為“《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品、中藥卷)第一冊》”。2013年9月1日之前已送獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并開始檢驗(yàn)的產(chǎn)品,獸藥檢驗(yàn)報告標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可為原獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  四、2013年9月1日之前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品,仍可按原獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并在該產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。

  五、已獲批準(zhǔn)的《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品、中藥卷)第一冊》收載品種的獸藥標(biāo)簽和說明書,獸藥生產(chǎn)企業(yè)自行將“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”項(xiàng)改為“《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品、中藥卷)第一冊》”;已印制的產(chǎn)品標(biāo)簽和說明,獸藥生產(chǎn)企業(yè)可自行對“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”項(xiàng)進(jìn)行修正,修正后可繼續(xù)使用至2014年6月30日。

  六、《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品、中藥卷)第一冊》的有關(guān)解釋和意見反饋的受理工作由中國獸藥典委員會辦公室負(fù)責(zé)。