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規(guī)范醫(yī)院配藥條件 降低輸液反應(yīng)風(fēng)險

[2014/6/3]

本文摘自作者 賈弘 

  據(jù)中國衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)檢測中心推算,我國每年因藥品不良反應(yīng)而住院的病人有250萬,在住院病人中,每年約有19.2萬人死于藥品不良反應(yīng)。


  北京市藥品檢驗所檢驗市售的注射劑存在多方面的質(zhì)量問題,其中對中藥注射劑250批次進(jìn)行澄明度檢查,有39批不合格,多屬有白塊、玻璃屑等可見異物。

  廣西南寧市醫(yī)院曾對院內(nèi)367例輸液反應(yīng)的殘留藥液進(jìn)行檢測,熱源和細(xì)菌陽性率高達(dá)73.3%和81.2%,而未配藥前同批次的藥液檢測是合格的。

  柳州市醫(yī)院曾對院內(nèi)158例輸液反應(yīng)原因分析,其中藥液發(fā)霉變色,微粒超標(biāo),冷熱氣侯,相關(guān)這三個因素占引發(fā)輸液反應(yīng)總因素的75%。

  我們在搜集了大量輸液反應(yīng)方面的資料綜合分析比較以后進(jìn)行了匯總,其中大致有九個因素:感染因素占66%,非感染因素占34%,這只是一個大約的估計。

  輸液反應(yīng)是比較嚴(yán)重的,在座的院長大家都比較清楚,我們在走訪大量醫(yī)院經(jīng)過科研以后,發(fā)現(xiàn)醫(yī)院的輸液配藥目前存在這樣三個問題:1、冬春季輸液的液溫普遍偏低,2、沒有專門檢查藥液澄明度的燈具;3、配藥時空氣灰塵含量普遍偏高。

  第1個問題,冬春季輸液的液溫普遍偏低。

  輸液藥溫偏低會造成A,配置有機(jī)粉劑藥難溶解,影響藥效發(fā)揮;B、輸液患者身冷心悸,引起不適;C、輸液中會產(chǎn)生氣泡,容易發(fā)生糾紛。

  冬春季輸液產(chǎn)生氣泡現(xiàn)象,我們對此進(jìn)行了一些科研,我們知道北方藥液溫度在庫存時大概在攝食10度左右,而到了治療室,溫度就會逐步提高,到了輸液時的液溫還是在不斷升高的。大家知道,水在低溫時能溶解較多的空氣,而溫度升高時就會逐步析出來,這時候就容易產(chǎn)生輸液氣泡現(xiàn)象了。

  而在南方,大家都知道沒有暖氣的屋子,室內(nèi)外溫度幾乎都是一致的,大概在攝氏10度左右,在這種情況下,低溫藥液進(jìn)入人體后很容易使患者感覺到發(fā)冷。

  根據(jù)我們的實驗,如果在配藥前將大液體加溫到35度以后再進(jìn)行配藥輸液,這時候藥溶解得也好,藥效會比較好,這以后的輸液時是一個降溫過程,它不但不會產(chǎn)生氣泡,而且它會吸收由于操作不當(dāng)產(chǎn)生的氣泡,并且病人會感到很溫馨。

  第2個問題,目前我們醫(yī)院配藥臺上沒有專門檢查藥液澄明度的燈具。

  醫(yī)院輸液配藥操作要求三查七對,其中有一條就是要檢查藥液澄明度。而現(xiàn)在新建醫(yī)院的治療室大多是封閉結(jié)構(gòu),安裝的是吊頂日光燈,配藥操作照度普遍不到300Lx。

  檢查藥液澄明度非常有必要,這是因為1,注射藥液的玻璃瓶包裝容易被細(xì)菌污染;2、藥液不適當(dāng)?shù)呐湮闀l(fā)生變質(zhì)、渾濁。3、我國特有的中藥注射劑的微粒、澄明度合格率偏低;4、據(jù)多家醫(yī)院臨床統(tǒng)計,引發(fā)輸液反應(yīng)的藥液中約有70%以上澄明度明顯不合格。

  我們看到許多有輸液反應(yīng)報道的報紙,特別是在輸液瓶中發(fā)現(xiàn)異物的很容易引起曝光,這是2005年12月20日《華商晨報登》的一個新聞,這是2003年《楚天都市報》,輸液瓶里有絮狀物,患者家屬索賠20萬元。一旦發(fā)生這種情況,患者往往提出很高的索賠,將給醫(yī)院造成很大的負(fù)面影響。但我們目前檢查藥液澄明度三種辦法是:對著白墻看、對著光亮看、襯著白衣袖看。這三種方法大家能明顯感覺到它不夠科學(xué)規(guī)范,因此我們這道把住輸液安全用藥最后關(guān)口往往流于形式,而一旦出現(xiàn)輸液反應(yīng),被患者發(fā)現(xiàn)藥液中有異物,那我們的醫(yī)院也不能不承擔(dān)失察的責(zé)任。

  其實國家藥典中早就規(guī)定檢查藥液澄明度有一個科學(xué)的要求,在不照射人眼的熒光燈下照射度要大于1000Lx,并且要有亞光的黑白背景,這樣才能將藥液中的情況觀察清楚。

  第3個問題,醫(yī)院空氣中細(xì)菌含量普遍偏高。

  據(jù)黑龍江省、北京、河北、內(nèi)蒙等省市的防病中心對當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的空氣細(xì)菌含量進(jìn)行抽檢,約有60%到100%的醫(yī)院不達(dá)標(biāo)。而在廣西浙江地區(qū)氣侯濕潤、四季常綠,空氣質(zhì)量相對比較好,但據(jù)兩省對當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的空氣細(xì)菌含量進(jìn)行抽查,也約有40%到60%不達(dá)標(biāo)。也許許多醫(yī)院說這不可能啊,我們檢測是合格的呀。其實這和檢測空氣中細(xì)菌的方法有關(guān)系,我們現(xiàn)在的檢查都屬于靜態(tài)方法,消毒后工作前去檢測,這種方法目前來說還是不夠科學(xué),這是在先進(jìn)國家已經(jīng)被淘汰的方法,他們已經(jīng)采用在實際工作中采樣檢測的動態(tài)方法了。

  在2004年中國環(huán)境公報中講,約有三分之二的城市人口都生活在不合格的空氣狀態(tài)下。而我們醫(yī)院用紫外燈、臭氧、藥物熏蒸的空氣消毒方法,因?qū)θ梭w有傷害,不能在有人工作的時候使用,且殺菌后的死菌和灰塵仍然會漂浮在空中,如果混入藥液中還可能造成輸液反應(yīng),死菌會造成熱源感染的現(xiàn)象,毒害一點(diǎn)兒沒有減少,灰塵會造成微粒的危害,而人體本身就是一個活菌散發(fā)源,每一個配藥操作人員每分鐘平均要散發(fā)2000個細(xì)菌,如果不戴口罩打個噴嚏,就約有10萬個細(xì)菌被噴到空中!

  現(xiàn)在全國將近有100多家醫(yī)院建立起了靜脈藥物配置中心,有了比較嚴(yán)格的空氣凈化裝置,配藥人員穿著無菌服在里面工作。但這種中心的投資是比較大的,所以也是難以普及的。

  第三、改善醫(yī)院配藥環(huán)境的要求與指標(biāo)。

  衛(wèi)生部在2000年制定的醫(yī)院感染管理規(guī)范第五節(jié)55條其中已經(jīng)要求在ICU治療室內(nèi)有條件的醫(yī)院可以配備凈化工作臺。同時衛(wèi)生部幾個部門近期正在制定幾個文件,準(zhǔn)備制定我國第一個醫(yī)院空氣凈化技術(shù)指南,并且已經(jīng)發(fā)文要求各省市提出修改意見,再次修改醫(yī)院感染管理規(guī)范,還準(zhǔn)備制定醫(yī)院輸液混合配置的文件,而中華護(hù)理協(xié)會也準(zhǔn)備重新編排輸液治療護(hù)理指南,當(dāng)然我想這可能和非典和禽流感的形勢有關(guān)了。

  為什么要采用空氣凈化的方法取代紫外線、臭氧和藥物熏蒸的方法呢?四種方法比較,只有空氣凈化的方法沒有毒害,其余三個都有,空氣凈化方法效率最高,效果持續(xù)、操作簡單,并且對我們?nèi)说纳眢w還有很好的保健功能。

  空氣凈化方法簡單說是這樣,污染的空氣通過風(fēng)機(jī),通過初效過濾器,再通過內(nèi)紫外燈殺菌,再通過光觸媒涂料進(jìn)行細(xì)菌分解,再通過高校過濾器,加進(jìn)負(fù)氧離子,就產(chǎn)生了潔凈空氣。

  我們知道,病毒是很小的,它大概只有0.01μm,但它往往要依附在比它大的細(xì)菌中才能保持活性,而細(xì)菌也需要依附在比它大的灰塵上才能保持活性。因此我們只要通過象篩子似的空氣過濾器的方法就能把灰塵和細(xì)菌除掉,空氣通過到高效過濾時,幾乎就沒有灰塵和細(xì)菌了。

  在用紫外線、臭氧、藥物熏蒸三種方法一個小時左右,活菌數(shù)量是會下降到國家標(biāo)準(zhǔn)以下,但因為我們有人工作時三種方法都不能采用,甚至消毒后還要通風(fēng),所以它室內(nèi)的細(xì)菌含量又會直線上升,因為有人在其中活動,細(xì)菌含量會比在消毒前還要高。

  空氣凈化不但能很快地把指標(biāo)降到國家標(biāo)準(zhǔn)之下,并且能長時間地保持凈化水平,而在凈化器的出口菌塵量就更低了,效果是很好的。

  目前醫(yī)院配藥用的凈化工作臺原本是為工廠和實驗室而設(shè)計生產(chǎn)的,要求在投資比較高的潔凈室工作,并且它只有凈化一個功能,噪音比較大、耗電比較多,運(yùn)行成本也比較高,還不能完全滿足醫(yī)院對輸液配藥操作的整體要求。如果我們現(xiàn)在把空氣凈化的功能,光檢澄明度的功能,還有加溫藥液、儲存藥液的幾個功能合并在配藥工作臺上,是不是一個比較理想的方案呢?我們把這三種功能集中到一塊兒,這就是我們天津龍川公司為醫(yī)院的輸液配藥專門設(shè)計量身訂做的一個潔凈光溫配藥工作臺,經(jīng)過了國際檢索,發(fā)現(xiàn)國際上也沒有這樣的設(shè)備,因此我們申請了三個專利進(jìn)行保護(hù)。

  這個配藥臺的技術(shù)指標(biāo)就向大家介紹的那樣,效果是非常好的,細(xì)菌含量大概可以降到每立方米50個菌數(shù)的值,而且在開機(jī)30分鐘以后,在一個15平米的治療室當(dāng)中,細(xì)菌含量就會降到200每立方米菌落。我們的自控電加溫可以將120瓶糖鹽水自動升溫至攝氏35度。臺上安裝有了澄明度檢查燈,使得我們的護(hù)士在配藥操作中自然就能觀察藥液中是否正常,是否出現(xiàn)了沉淀、絮狀物等,確保了輸液用藥安全,也就減少了輸液反應(yīng)以及醫(yī)患糾紛的問題。

  我們的設(shè)計配藥臺就像一個小型的配藥中心,它可以分散使用,不必建設(shè)昂貴的潔凈室,在各科室、門急診內(nèi)只要插上電門就可以用。配藥臺還采用了VFD彩屏智能顯示控制面板、納米光觸媒、智能存藥自動加溫、變頻控制風(fēng)速達(dá)到超靜音效果、專用藥檢燈等新技術(shù)。

  在這樣的潔凈光溫配藥臺上配藥,就形成一種輸液配藥的新模式,配藥操作時在配藥臺上潔凈的空氣中進(jìn)行,用特定的燈光檢查藥液的澄明度,特別在冬天和春天,將糖水鹽水加溫到攝氏35度后再配藥以后再輸液,這樣使我們的患者得到非常好的輸液治療服務(wù)。

  如果我們使用了配藥工作臺,造成輸液反應(yīng)的九大因素里藥液劣質(zhì)或者被污染了可以通過光檢藥液澄明度驗出,配藥空氣環(huán)境污染可以被凈化,冬春季輸液不再輸涼液,藥劑溶解好,樹葉不出氣泡,總計約可降低58%的輸液風(fēng)險。

  配藥輸液的研制和題目在2005年7月通過了天津市科委組織北京天津護(hù)理專家、空氣微生物專家、空氣凈化專家、醫(yī)療器械等多方面的權(quán)威專家進(jìn)行科技成果鑒定。

  這些專家在評語上寫到,是首創(chuàng)新輸液配藥模式,其意義保證了配藥操作科學(xué)規(guī)范,保障護(hù)士身體健康,使患者輸液治療安全又舒適。減少輸液反應(yīng),避免護(hù)患糾紛;并為醫(yī)院建立起良好的服務(wù)形象。

  根據(jù)我公司對醫(yī)院輸液配藥環(huán)境多年的調(diào)查研究,為便于醫(yī)院輸液配藥環(huán)境的規(guī)范管理,我們誠懇地向醫(yī)務(wù)界建議建立一個輸液配藥的環(huán)境規(guī)范。建議把治療室,空氣要求由現(xiàn)在的三類提高到二類比較合適,同時在配藥臺上增加一個光檢照明燈,這是很簡單的,不用花費(fèi)多少錢就能做好的事,但這對醫(yī)院輸液用藥安全有非常大的實際意義。

  在冬天春天配藥的時候,我們希望把大液體的溫度最好提到攝氏35度。說到這兒我們可以補(bǔ)充一句,我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)美國的輸液協(xié)會在2004年時開始提出來輸液加溫的要求,提出最好在35度時進(jìn)行配藥后輸液,這個事情我們就走到了美國的前面,因為美國剛剛提出想法,而我們的已經(jīng)把設(shè)備生產(chǎn)出來了。

  最后,為了患者和護(hù)士,讓我們創(chuàng)造一個潔凈、安全、舒適、溫馨的配藥新模式。