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質(zhì)檢機構(gòu)資質(zhì)管理之觀點

[2014/7/21]

  質(zhì)檢機構(gòu)的檢測資質(zhì)是提供檢測服務(wù)的能力證明材料,質(zhì)檢機構(gòu)的資質(zhì)管理,從資質(zhì)的獲得,到資質(zhì)的有效維護,乃至資質(zhì)的正確使用,是考核一個質(zhì)檢機構(gòu)質(zhì)量管理水平的重要指標(biāo)。本文從資質(zhì)管理的必要性,結(jié)合具體的工作實踐,闡述了質(zhì)檢機構(gòu)資質(zhì)管理的重點工作的推進,為有效進行質(zhì)檢機構(gòu)資質(zhì)管理提出了一些思路。

  隨著改革開放和經(jīng)濟建設(shè)的迅速發(fā)展,產(chǎn)品質(zhì)量受到經(jīng)濟社會各方面的關(guān)注,承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測的質(zhì)檢機構(gòu)也有快速發(fā)展,質(zhì)檢機構(gòu)為服務(wù)地方經(jīng)濟建設(shè)、服務(wù)政府、服務(wù)市場作出了應(yīng)有的貢獻。與此同時,全國實驗室的數(shù)量眾多,達2萬家以上,分別隸屬于80余個政府部門、行業(yè)組織。如果再加上高校、研究機構(gòu)、企業(yè)、醫(yī)院、外資以及社會其他的實驗室,總的機構(gòu)數(shù)量保守地說也在5萬家以上。個別質(zhì)檢機構(gòu)實驗室內(nèi)部管理水平低下,超范圍檢測時有發(fā)生,嚴(yán)重影響了質(zhì)檢機構(gòu)的權(quán)威性。為了杜絕超范圍檢驗,結(jié)合本人的工作實踐,筆者提出以下幾點建議:

  資質(zhì)管理的必要性

  質(zhì)檢機構(gòu)是一個國家經(jīng)濟、科技和社會發(fā)展的重要技術(shù)基礎(chǔ),是國家國民經(jīng)濟構(gòu)架中不可或缺的重要組成部分,是履行行政執(zhí)法的重要技術(shù)支撐,是為司法裁決、仲裁、社會公益活動及經(jīng)濟或貿(mào)易活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的重要手段。

  目前,質(zhì)檢機構(gòu)存在著機構(gòu)數(shù)量多,整體質(zhì)量不高;重復(fù)建設(shè)多,特色機構(gòu)少;資質(zhì)評價種類多,評價結(jié)果共享少的問題相當(dāng)突出。為此,質(zhì)檢機構(gòu)建立和實施客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、高效共享的資質(zhì)認(rèn)定制度,是質(zhì)檢機構(gòu)能夠出具公正、準(zhǔn)確、有效的數(shù)據(jù)及結(jié)果的前提和基礎(chǔ),是充分發(fā)揮實驗室和檢查機構(gòu)作用,促進科學(xué)執(zhí)法、司法公正,促進經(jīng)濟發(fā)展和社會和諧的重要保證。沒有統(tǒng)一的資質(zhì)認(rèn)定制度,質(zhì)檢機構(gòu)出具的結(jié)果就沒有可比性,更沒有公信力。因此,必須建立統(tǒng)一的資質(zhì)評價體系,實施有效監(jiān)管,才能持續(xù)提升我國實驗室和檢查機構(gòu)的技術(shù)能力和管理水平。

  主要資質(zhì)認(rèn)證的種類

  (一)CMA證書(計量認(rèn)證)

  CMA標(biāo)志是China Metrology Accredidation(中國計量認(rèn)證/認(rèn)可)的縮寫。計量認(rèn)證的依據(jù)是《中華人民共和國計量法》。取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)合格證書的質(zhì)檢機構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標(biāo)志。標(biāo)志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證書編號兩部分組成。計量認(rèn)證是國家對質(zhì)檢機構(gòu)的法制性強制考核,是政府權(quán)威部門對質(zhì)檢機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格!币虼,所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認(rèn)證,即CMA認(rèn)證。

  (二)CAL證書(審查認(rèn)可/驗收)

  CAL標(biāo)志是China Accredited Laboratory(中國考核合格檢驗實驗室)的縮寫。(審查認(rèn)可/驗收)的依據(jù)是《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)。 “是國家實施的一項針對承擔(dān)監(jiān)督檢驗、仲裁檢驗任務(wù)的各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門所屬的質(zhì)檢機構(gòu)和授權(quán)的國家、省級質(zhì)檢中心(站)的一項行政審批制度”。對質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)的非質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)的質(zhì)檢機構(gòu)的授權(quán)(國家質(zhì)檢中心、省級產(chǎn)品專業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站)稱為審查認(rèn)可,對技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)的質(zhì)檢機構(gòu)的考核稱為驗收。

  (三)CNAS證書(實驗室認(rèn)可)

  CNAS標(biāo)志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)的縮寫。CNAS是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。具有CNAS標(biāo)志的實驗室,表明該檢驗機構(gòu)已經(jīng)通過了中國國家實驗室認(rèn)證委員會的考核,檢驗?zāi)芰σ呀?jīng)達到了國家級實驗室水平。

  質(zhì)檢機構(gòu)資質(zhì)管理的重點

  (一)擴展資質(zhì)重實效

  檢測資質(zhì)的獲得是質(zhì)檢機構(gòu)的一項重要工作。在申請各類資質(zhì)能力時應(yīng)綜合考慮以下幾點:

  1.結(jié)合產(chǎn)業(yè)政策,服務(wù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟建設(shè)。安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院作為安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局直屬的質(zhì)量檢驗機構(gòu),在拓展檢驗資質(zhì)方面,緊密結(jié)合安徽省的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃政策,陸續(xù)在汽車、家用電器、建筑材料、節(jié)水排灌、裝備制造等領(lǐng)域,按照國際標(biāo)準(zhǔn)打造一批有特色的檢驗項目,為安徽企業(yè)走入市場提供檢測服務(wù);在節(jié)水排灌方面,按照國際先進標(biāo)準(zhǔn),提供滿足美國和歐盟的測試服務(wù),得到全國生產(chǎn)企業(yè)的好評。

  2.堅持差異化發(fā)展,避免重復(fù)建設(shè)。堅持區(qū)域一盤棋的思想,在檢測資質(zhì)的申請上,堅持高起點、高要求,主要上一些地方質(zhì)檢機構(gòu)沒有能力上的“高精尖”項目,有效地發(fā)揮省院的人才優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢,與地市質(zhì)檢機構(gòu)和諧發(fā)展。

  3.關(guān)注安全、環(huán)保、節(jié)能等項目。在新形勢下,必須把建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會放在工業(yè)化、現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略的突出位置,對資源節(jié)約和環(huán)境保護提出了更高的要求。為了又好又快地進行可持續(xù)發(fā)展,全社會對節(jié)能環(huán)保有了更高的要求。我院進行了電器產(chǎn)品節(jié)能的能效標(biāo)準(zhǔn)、用水產(chǎn)品節(jié)水標(biāo)準(zhǔn),電器產(chǎn)品額 ROHS標(biāo)準(zhǔn)等一系列節(jié)能環(huán)保要求的資質(zhì)認(rèn)定,較好地滿足了各方面的檢測要求,提升了質(zhì)檢院的影響力,體現(xiàn)了我院的權(quán)威性。

  (二)維護資質(zhì)重質(zhì)量

  有效維護資質(zhì)的有效性,其重要的體現(xiàn)方面就是檢測能力的持續(xù)保證。保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,是重中之重。質(zhì)量控制是實驗室質(zhì)量管理的重要組成部分,它致力于通過過程控制達到質(zhì)量保證的要求,質(zhì)量控制可以分內(nèi)部和外部質(zhì)量控制。

  1.內(nèi)部質(zhì)量控制,積極參加能力驗證活動。能力驗證是指利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力的活動。實際上它是為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。對于實驗室而言,就是按照預(yù)先制定的能力驗證計劃,組織多個實驗室對統(tǒng)一制作的檢材進行檢驗,然后將實驗室的檢驗結(jié)果與所參加的實驗室的公議結(jié)果或行業(yè)權(quán)威專家結(jié)果進行比對,以評定實驗室對于特定項目的檢驗?zāi)芰Α?

  通過能力驗證這種外部措施,補充實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制,使不同實驗室的檢驗系統(tǒng)、鑒定過程及鑒定結(jié)論具有可比性,其不一致性控制在公認(rèn)的允許誤差范圍內(nèi),對于實驗室乃至整個行業(yè)的鑒定質(zhì)量控制,都是非常重要和有效的。開展能力驗證活動,是驗證實驗室技術(shù)能力,督促實驗室在獲認(rèn)可后不斷提高技術(shù)水平的重要手段,也可為評價實驗室出具數(shù)據(jù)的可靠性和有效性提供客觀依據(jù)?茖W(xué)、有效地運行和組織能力驗證活動,對提高實驗室的技術(shù)能力,確保出具報告的質(zhì)量具有十分重要的意義。

  2.內(nèi)部質(zhì)量控制,做好技術(shù)核查工作。針對不同的檢測領(lǐng)域和檢測性質(zhì),對新上崗人員、新測試方法加強技術(shù)核查工作,采取平行試驗、留樣再測、使用標(biāo)準(zhǔn)樣品測試等手段,做好檢測質(zhì)量控制工作。在日常的技術(shù)核查基礎(chǔ)上,對于大批量的執(zhí)法監(jiān)督性質(zhì)的檢測任務(wù),在其中加標(biāo)回收、盲樣考核等技術(shù)手段,嚴(yán)格保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。并定期組織檢驗人員對計劃檢測項目進行質(zhì)量控制相關(guān)性分析,同時進行業(yè)務(wù)技能考核即盲樣質(zhì)控考核,對檢測技能的操作、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果及報告等進行綜合測評。

  (三)使用資質(zhì)重規(guī)范

  資質(zhì)證書的規(guī)范使用,最核心的一點是不能超范圍使用。在2010年按照國家質(zhì)檢總局國質(zhì)檢通函(2010)184號《關(guān)于在全國質(zhì)檢系統(tǒng)開展檢測工作整頓的活動方案》、在2011年國家質(zhì)檢總局[2011]685號文《關(guān)于開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量監(jiān)督檢查的通知》、在2012年國家質(zhì)檢總局第 26號公告《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》中,國家進行的歷次質(zhì)檢機構(gòu)檢測工作檢查中,都將超出授權(quán)范圍開展檢測,作為否決項。

  為了做好資質(zhì)證書的規(guī)范使用,應(yīng)做好以下幾點:

  1.全體檢測人員了解本部門的獲得批準(zhǔn)的檢測能力范圍。通過不斷的以能力換資質(zhì),通過服務(wù)地方經(jīng)濟發(fā)展的需要,服務(wù)相關(guān)政府部門監(jiān)管產(chǎn)品質(zhì)量的需要,服務(wù)廣大人民群眾質(zhì)量檢驗的要求,綜合性質(zhì)檢機構(gòu)的檢測能力發(fā)展很迅速。以我單位為例,2009年本院通過的CNAS評審資質(zhì)557項,2010年為 646項,2011年為718項,2012年為836項。2009年本院通過的計量認(rèn)證資質(zhì)共1414項,2010年達到1849項,2011年達到 2110項,2012年達到2300項。

  僅僅是CMA、CAL、CNAS資質(zhì)證書的附件目錄就有幾百頁之多,為了保證檢測人員正確使用檢測資質(zhì),我們加強學(xué)習(xí),加強檢測報告的審核和批準(zhǔn)工作,確保不發(fā)生超范圍檢驗。

  2.針對檢驗資質(zhì)項目多,充分使用計算機輔助功能。隨著自動化辦公的實行,對資質(zhì)證書的管理提供了更加便捷有效的途徑。以往的證書附件,需要紙質(zhì)版進行復(fù)印,分發(fā)到相關(guān)的檢測中心,各檢測中心在樣品受理、檢驗報告的完成中,對照證書附件目錄,進行查找,以確定檢驗報告屬于CMA、CAL、CNAS資質(zhì)附件目錄的范圍。檢測人員需要核對三個證書的附件目錄。工作效率低,且容易出現(xiàn)錯誤。

  目前采取的辦法是借助自動化辦公手段,將獲得的CMA、CAL、CNAS證書附件,上傳到內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)的服務(wù)器,供每位檢測人員查閱。由于是電子檔的,可以方便地進行關(guān)鍵字的搜索,輸入檢測的標(biāo)準(zhǔn)就可以顯示資質(zhì)證書的獲得情況。

  未來借助檢驗工作平臺的建設(shè),利用檢測資質(zhì)證書附件的數(shù)據(jù)庫,在檢測業(yè)務(wù)受理時,由計算機自動選擇資質(zhì)證書的類型,避免人為造成的錯誤。

  綜上所述,質(zhì)檢機構(gòu)的資質(zhì)管理,從資質(zhì)的獲得,到資質(zhì)的有效維護,乃至資質(zhì)的正確使用,是考核一個質(zhì)檢機構(gòu)質(zhì)量管理水平的重要指標(biāo)。資質(zhì)是經(jīng)濟社會的能力證明材料,質(zhì)檢機構(gòu)的檢測資質(zhì)就是提供檢測服務(wù)的能力證明材料,是質(zhì)檢機構(gòu)進入檢測服務(wù)領(lǐng)域的準(zhǔn)入證,是質(zhì)檢機構(gòu)能夠正常開展檢測業(yè)務(wù)的先決條件。質(zhì)檢機構(gòu)必須加強資質(zhì)管理,保證檢測的準(zhǔn)確性,提高機構(gòu)的權(quán)威性。