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行業(yè)巨擘相繼入局 體外診斷市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)一觸即發(fā)

[2018/5/10]

  珀金埃爾默耗資13億美元收購(gòu)歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司,強(qiáng)化其體外診斷市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位;布魯克在微生物診斷領(lǐng)域進(jìn)行一系列全球戰(zhàn)略性收購(gòu),成立微生物診斷事業(yè)部;作為全球體外診斷大廠(chǎng),賽默飛自 2011 年起就不斷進(jìn)行上下游整合與市場(chǎng)橫向擴(kuò)張;體外診斷四巨頭之一的丹納赫也在積極開(kāi)展收購(gòu)活動(dòng)……與此同時(shí),國(guó)內(nèi)迪安診斷、金域醫(yī)療、基蛋生物等企業(yè)近年來(lái)也在積極布局體外診斷,推出了一些引人矚目的產(chǎn)品和技術(shù)。無(wú)論是中國(guó)市場(chǎng)還是全球市場(chǎng),體外診斷行業(yè)都進(jìn)入了持續(xù)發(fā)展的爆發(fā)期。

  全球市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng) 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨白熱化

  體外診斷,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外通過(guò)對(duì)人體的血液等組織及分泌物進(jìn)行檢測(cè)獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。我國(guó)醫(yī)院里俗稱(chēng)的“檢驗(yàn)檢查”中的“檢驗(yàn)”包括了IVD的大多數(shù)細(xì)分種類(lèi)——如生化診斷(clinical chem)、免疫診斷(immunoassay)、分子診斷(MDx)、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類(lèi)診斷、組織診斷、血液學(xué)和流式細(xì)胞診斷等。其中前三類(lèi)為我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主流IVD方式。

  作為醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)分支,體外診斷行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),也是傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合的行業(yè)。近年來(lái),伴隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步以及市場(chǎng)對(duì)體外診斷需求的增長(zhǎng),全球體外診斷行業(yè)始終保持著持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。即便是2008年全球金融危機(jī)之下,依然逆勢(shì)上揚(yáng),保持穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。尤其是近幾年來(lái),隨著全球經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇和發(fā)展,體外診斷行業(yè)吸引了大量資本的青睞,發(fā)展之勢(shì)一時(shí)如星火燎原。有數(shù)據(jù)顯示,預(yù)計(jì)到2020年,全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到793億美元,市場(chǎng)份額將占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)份額的14.1%。為了搶奪市場(chǎng)先機(jī),賽默飛、羅氏診斷、丹納赫、珀金埃爾默等等國(guó)際大咖紛紛掀起收購(gòu)熱潮,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化。

  市場(chǎng)需求日益旺盛 國(guó)內(nèi)行業(yè)不斷升溫

  相比于全球市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng),中國(guó)體外診斷行業(yè)和市場(chǎng)也在不斷升溫。事實(shí)上,國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)起步較晚,直到1985年才研制了我國(guó)第一批國(guó)產(chǎn)生化診斷試劑。發(fā)展初期的技術(shù)和產(chǎn)品均以學(xué)習(xí)和模仿國(guó)外為主,缺乏核心技術(shù)和自主創(chuàng)新能力。經(jīng)過(guò)三十多年的持續(xù)發(fā)展,目前行業(yè)正處于快速增長(zhǎng)時(shí)期,生化、POCT等應(yīng)用較為廣泛的項(xiàng)目已達(dá)到國(guó)際同期水平,行業(yè)整體規(guī)模也在快速擴(kuò)張。就剛剛出爐的國(guó)內(nèi)27家IVD上市企業(yè)2017年年報(bào)來(lái)看,已有14家業(yè)績(jī)突破10億大關(guān)。行業(yè)人士指出,從爭(zhēng)相并購(gòu)優(yōu)質(zhì)IVD經(jīng)銷(xiāo)商,到區(qū)域共建項(xiàng)目的大量簽訂,國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)未來(lái)還將以各種模式的區(qū)域共建項(xiàng)目為主線(xiàn),以IVD新產(chǎn)品上市為依托,繼續(xù)呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

  受到我國(guó)人口老齡化加劇、城市生活節(jié)奏加快以及環(huán)境污染等因素影響,國(guó)內(nèi)消費(fèi)者對(duì)生命健康安全的重視度不斷上升,對(duì)體外診斷設(shè)備和試劑的消費(fèi)需求也更為旺盛。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)體外診斷市場(chǎng)潛在空間超過(guò)2000億元,占據(jù)了全球?qū)⒔话氲氖袌?chǎng)份額。然而龐大的市場(chǎng)空間卻并非盡歸國(guó)內(nèi)IVD企業(yè),絕大部分都被國(guó)外企業(yè)占據(jù)。尤其是上游儀器和試劑方面,國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商生產(chǎn)儀器所用的核心原材料幾乎全部依賴(lài)進(jìn)口,診斷酶、抗原、抗體等試劑核心原料以及精細(xì)化工品也基本被國(guó)外廠(chǎng)商壟斷,而國(guó)產(chǎn)原料離行業(yè)要求還存在一定差距。可以看到的是,作為體外診斷市場(chǎng)中的消費(fèi)主體,醫(yī)院檢驗(yàn)科、體檢中心、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等單位使用的儀器設(shè)備及試劑耗材大量來(lái)源于國(guó)外,國(guó)產(chǎn)儀器接納度較低。

  隨著國(guó)際大咖對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的層層布局,國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展面臨著機(jī)遇和挑戰(zhàn)。目前國(guó)內(nèi)體外診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)和高速發(fā)展的新興企業(yè),絕大多數(shù)都得益于技術(shù)的提升,創(chuàng)新能力依然是國(guó)內(nèi)企業(yè)崛起的關(guān)鍵。除此之外,以潤(rùn)達(dá)醫(yī)療為代表的一批渠道商也在積極進(jìn)行上下游整合,以提高自身競(jìng)爭(zhēng)力,找到體外診斷渠道商的發(fā)展路徑。全球范圍來(lái)看,越來(lái)越多國(guó)際企業(yè)也傾向于采用類(lèi)似的“一體化”競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略來(lái)鞏固自身地位,包括“向后一體化”降低原材料成本、“試劑+儀器”一體化增強(qiáng)客戶(hù)粘性、“產(chǎn)品+服務(wù)”一體化等。期待新的一年,國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)加緊技術(shù)創(chuàng)新步伐,積極借鑒發(fā)展模式,盡快縮小同國(guó)際水平之間的差距。